Vård av prostatacancerpatienten och prospektiv anskaffning av prostatacancervävnad
Bakgrund:
Prostatacancer är den vanligaste icke-kutan cancer bland män i USA. Forskare vill studera blod-, vävnads- och vätskeprover från personer med prostatacancer. Detta kommer att hjälpa dem att förstå eventuella förändringar i celler och gener. Dessa förändringar kan leda till utveckling och progression av prostatacancer. Forskare tror att studien kan leda till nya behandlingar.
Mål:
Att förstå de förändringar i celler och gener som leder till utveckling och progression av prostatacancer. Detta kan leda till nya behandlingar.
Behörighet:
Män 18 år och äldre som har eller misstänks ha prostatacancer
Design:
Deltagarna kommer att screenas med fysisk undersökning och medicinsk historia.
Deltagarna kommer att skicka vävnadsblock av sin tumör, om möjligt. Om inte, kommer de att ge ofärgade objektglas av tumörvävnad.
Deltagarna kan ge prover av blod, urin, saliv och prostatasekret.
Deltagarna kan ha avbildningstester. De kommer att ligga i en maskin som tar bilder av deras kropp. Dessa tester inkluderar:
MRT av prostata
CT av buken och bäckenet
Bröstkorgsröntgen
Deltagarna kan behöva en biopsi eller operation för att behandla sin cancer. Om så är fallet kommer forskarna att samla in vävnad.
Deltagarna kan svara på frågor om sin prostatacancer och livskvalitet.
Deltagarna kan ha uppföljningsbesök eller andra behandlingar. De kan ha uppföljande telefonsamtal med några månaders mellanrum.
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
- Prostatakarcinom är den näst vanligaste maligniteten hos män. Ungefär 1 av 6 män kommer att få diagnosen prostatacancer under sin livstid.
- Att förstå de molekylära mekanismerna och genomiska förändringarna som orsakar prostatakarcinom kommer att utgöra grunden för utvecklingen av nya riktade terapeutiska medel för denna sjukdom. Sedan 1982 har utredare inom Urologisk Onkologi-gren studerat den genetiska grunden för urologiska cancerformer. Identifieringen av generna för cancer i njuren har lett till godkännande av FDA av ett antal nya medel för patienter med avancerad sjukdom. På samma sätt är det vårt mål att studera cancerbiologin (genomisk, molekylär och cellulär biologi) av prostatakarcinom för att utveckla nya behandlingsstrategier.
- Insamling av patienttumörprover tillåter oss att studera molekylära och biologiska vägar och utveckla nya riktade terapier. Korrelation av dessa prover med radiografiska fynd och kliniska utfall hos patienter gör att vi kan förutsäga och förstå kliniska utfall och eventuellt utveckla prediktiva och/eller prognostiska biomarkörer.
Mål:
Samla in blod, urin, saliv, uttryckt prostatautsöndring och godartad och malign vävnad från patienter med känd eller misstänkt prostatacancer i syfte att klarlägga de molekylära mekanismerna för karcinogenes i prostatacancer och i slutändan identifiera nya terapeutiska mål.
Behörighet:
- Vuxna med biopsibeprövad eller misstänkt prostatacancer som kräver diagnostisk eller terapeutisk intervention som en del av sin diagnos, standardbehandling eller uppföljning/övervakning av sin neoplasm.
Design:
- Vävnadsförvärvsprotokoll där normala och maligna prostatacancervävnader kan erhållas vid tidpunkten för kliniskt indikerad diagnostisk och/eller terapeutisk intervention.
- Blod- och urinprover för forskning kommer att tas vid baslinje- och uppföljningsintervall. Uttryckt prostatautsöndring kan samlas in vid baslinje- och uppföljningsintervall. Dessutom kan saliv samlas upp vid baslinjen.
- Ingen experimentell eller experimentell behandling kommer att ges som en del av detta protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peter A Pinto, M.D.
- Telefonnummer: (240) 858-3700
- E-post: pp173u@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karen Holcomb
- Telefonnummer: (240) 974-9026
- E-post: karen.holcomb@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Vuxna (över eller lika med 18 år) med biopsibeprövad eller misstänkt prostatacancer (förhöjd PSA onormal digital rektalundersökning (DRE) onormal prostata MRT eller familjehistoria) som behöver och är villiga att genomgå diagnostisk eller terapeutisk intervention som del av sin diagnos, standardbehandling eller uppföljning/övervakning av sin neoplasm.
- ECOG-prestandastatus på 0-2
- Måste vara villig och kunna ge informerat samtycke
- PSA > eller lika med 1,0 ng/ml (för patienter i åldern 30 - 49 år) ELLER
- PSA > eller lika med 2,5 ng/ml (för patienter 50 år eller äldre) ELLER
- Onormal DRE (dvs. förstorad, asymmetrisk, nodulär, fast eller öm) ELLER
- Onormal prostata MRT-fynd ELLER
- Familjehistoria av första gradens släktingar (bror eller far) med prostatacancer eller första gradens släktingar (mor eller syster) med bröst- eller äggstockscancer
EXKLUSIONS KRITERIER:
1. Försökspersoner vars komorbiditeter skulle utesluta diagnostisk eller terapeutisk intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Vuxna (= 18 år) med biopsibeprövad eller misstänkt prostatacancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samla prover i syfte att studera de molekylära mekanismerna för karcinogenes i prostatacancer
Tidsram: Pågående
|
Samling av blod, urin, saliv, uttryckta prostatiska sekret och benign och malign vävnad
|
Pågående
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prostatacancercellinjer
Tidsram: pågående
|
Utveckla stabila prostatacancercellinjer från tillvaratagen vävnad när det är möjligt
|
pågående
|
|
Naturlig historia av prostatacancer
Tidsram: pågående
|
Samla in detaljerad historia, patologiska data, perioperativa fynd och behandlingsdata för att bättre karakterisera den naturliga och kliniska historien om prostatacancer när det är möjligt
|
pågående
|
|
Molekylär profilering
Tidsram: pågående
|
Helgenomisk sekvenskarakterisering, identifiering av specifika mutationer eller enkelnukleotidpolymorfismer (SNP), jämförande genomisk hybridisering, budbärar- och mikroRNA-sekvensering och uttryck, RNA-sekvens, DNA-metylering (epigenetik), DNA-kopiatal och uttrycksprofilering
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter A Pinto, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 160010
- 16-C-0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .