The Influences of Long Periods of Pneumoperitoneum and Head up Position on the Variation of Heart-rate Corrected QT Interval During Robotic-assisted Laparoscopic Gastrectomy - Observational Study
24 janvier 2017 mis à jour par: Yonsei University
Sympathetic activity could be increased during robot-assisted laparoscopic gastrectomy, which is performed in a head up position under CO2 pneumoperitoneum.
Stimulation of the sympathetic nervous system prolongs the QT interval and can increases the susceptibility to life threatening cardiac arrhythmias.
Thus the investigators decided to evaluate the heart-rate corrected QT interval (QTc interval) during robotic-assisted laparoscopic gastrectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who were undergoing robot- assited laparoscopic gastrectomy
La description
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II
- obtaining written informed consent from the patients who were undergoing robot- assisted laparoscopic gastrectomy.
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- cardiac disease (unstable angina, congestive heart failure, valvular heart disease)
- ventricular conduction abnormality
- prior pacemaker insertion
- abnormal electrolyte values
- patients who take antiarrythmic agent
- hepatic or renal failure
- drug hyperactivity
- neurological or psychiatric illnesses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluate the heart-rate corrected QT (QTc) interval (msec) during robotic-assisted laparoscopic gastrectomy
Délai: through study completion, an average of 5 hours
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(T0: Pre-induction T1: 10min after anesthetic induction T2: 1min after CO2 pneumoperitoneum T3: 5min after CO2 pneumoperitoneum T4: 30min after steep trendelenburg position T5:60min after steep trendelenburg T6: 90min after steep trendelenburg T7: Supine positon following end of pneumoperitoneum T8: 5 min after end of pneumoperitoneum T9: End of surgery T10: 10min after extubation)
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through study completion, an average of 5 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Première publication (Estimation)
16 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2015-0607
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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