- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02604979
The Influences of Long Periods of Pneumoperitoneum and Head up Position on the Variation of Heart-rate Corrected QT Interval During Robotic-assisted Laparoscopic Gastrectomy - Observational Study
Sympathetic activity could be increased during robot-assisted laparoscopic gastrectomy, which is performed in a head up position under CO2 pneumoperitoneum.
Stimulation of the sympathetic nervous system prolongs the QT interval and can increases the susceptibility to life threatening cardiac arrhythmias.
Thus the investigators decided to evaluate the heart-rate corrected QT interval (QTc interval) during robotic-assisted laparoscopic gastrectomy.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ASA class I-II
- obtaining written informed consent from the patients who were undergoing robot- assisted laparoscopic gastrectomy.
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- cardiac disease (unstable angina, congestive heart failure, valvular heart disease)
- ventricular conduction abnormality
- prior pacemaker insertion
- abnormal electrolyte values
- patients who take antiarrythmic agent
- hepatic or renal failure
- drug hyperactivity
- neurological or psychiatric illnesses
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Evaluate the heart-rate corrected QT (QTc) interval (msec) during robotic-assisted laparoscopic gastrectomy
Tidsram: through study completion, an average of 5 hours
|
(T0: Pre-induction T1: 10min after anesthetic induction T2: 1min after CO2 pneumoperitoneum T3: 5min after CO2 pneumoperitoneum T4: 30min after steep trendelenburg position T5:60min after steep trendelenburg T6: 90min after steep trendelenburg T7: Supine positon following end of pneumoperitoneum T8: 5 min after end of pneumoperitoneum T9: End of surgery T10: 10min after extubation)
|
through study completion, an average of 5 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0607
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .