- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02614755
Une étude observationnelle de la luminosité chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 200 utilisateurs potentiels bénéficieront actuellement d'un accès premium gratuit de 6 mois à des comptes Lumosity. Les participants recevront un code d'activation de compte et des instructions sur la façon de s'inscrire à Lumosity avec leur adresse e-mail. Ils seront soumis aux conditions d'utilisation de Lumosity et suivront l'expérience utilisateur typique. Lors de la création d'un compte, les utilisateurs seraient invités à remplir une courte enquête démographique comprenant des questions sur le sexe, l'éducation, la profession, les années depuis la retraite, la santé, la familiarité avec l'ordinateur et les perceptions de l'entraînement cérébral.
Ceux qui s'inscriront auront un accès immédiat au système d'entraînement Lumosity et à toute la suite de jeux Lumosity. De plus, ils seront invités, par e-mail, à passer le test de performance cérébrale une semaine après l'inscription initiale, puis à nouveau 12 semaines plus tard. Environ toutes les 8 semaines, les utilisateurs seront invités à remplir un court questionnaire sur leur expérience avec Lumosity. Ce questionnaire sera accessible par e-mail. Les participants seront invités à s'entraîner 5 jours par semaine pendant 20 à 30 minutes par jour, mais sont libres de jouer autant ou un peu qu'ils le souhaitent. Les associés communautaires sur les sites seront encouragés à organiser des sessions de formation de groupe, donnant aux seniors une chance de se rassembler et de terminer leur formation ensemble, de partager leurs expériences et d'obtenir toute l'aide dont ils pourraient avoir besoin. De plus, les sites auront la possibilité d'accueillir 1 à 2 groupes de discussion avec des participants et des chercheurs de Lumos Labs. Les groupes de discussion seront l'occasion de donner et de recevoir des commentaires directs sur Lumosity et d'obtenir des réponses aux questions des chercheurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94105
- Lumos Labs, Inc.
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent répondre aux critères suivants :
- 55 ans ou plus
- Anglophone
- Cognitivement stable (c'est-à-dire sans diagnostic connu pouvant affecter les capacités cognitives)
- Accès régulier et capacité à utiliser un ordinateur ou un appareil mobile avec une connectivité Internet.
Critère d'exclusion:
- Moins de 55 ans
- Avoir un état cognitif ou neuropsychologique actuellement diagnostiqué
- Prenez des médicaments qui peuvent entraver le fonctionnement cognitif
- Anticiper un changement de posologie des médicaments pouvant affecter le fonctionnement cognitif au cours de l'étude (24 semaines)
- Avoir d'autres conditions ou problèmes qui peuvent empêcher l'utilisation régulière de l'ordinateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité - telle que mesurée par des sondages d'auto-évaluation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base - collecté à la ligne de base, 3 mois et 6 mois
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À l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation administrées aux participants au départ, 3 mois et 6 mois, les enquêteurs calculeront un score d'utilisabilité de Lumosity.
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Changement par rapport à la ligne de base - collecté à la ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement des utilisateurs - tel que mesuré par le nombre de jours uniques joués
Délai: 6 mois
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Le calcul du nombre de jours uniques joués nous permettra d'estimer le niveau d'engagement des participants à l'étude.
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'indice de performance Lumosity (LPI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base - collecté à la ligne de base et 6 mois
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Évaluer les résultats de l'indice de performance Lumosity (LPI) dans un groupe de personnes âgées
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Changement par rapport à la ligne de base - collecté à la ligne de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test de performance cérébrale (BPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base - collecté à la ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Évaluer les résultats du Brain Performance Test (BPT) dans un groupe de seniors
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Changement par rapport à la ligne de base - collecté à la ligne de base, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LL004
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