- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02614755
Uno studio osservazionale sulla luminosità negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, circa 200 potenziali utenti riceveranno account Lumosity con accesso premium gratuito per 6 mesi. I partecipanti riceveranno un codice di attivazione dell'account e saranno istruiti su come iscriversi a Lumosity con il loro indirizzo e-mail. Saranno soggetti ai Termini di servizio di Lumosity e seguiranno l'esperienza tipica dell'utente. Dopo aver creato un account, agli utenti verrà chiesto di completare un breve sondaggio demografico che include domande su genere, istruzione, occupazione, anni dal pensionamento, salute, familiarità con il computer e percezione dell'allenamento cerebrale.
Coloro che si iscriveranno avranno accesso immediato al sistema di allenamento Lumosity e all'intera suite di giochi Lumosity. Inoltre, saranno invitati, via e-mail, a sostenere il Brain Performance Test una settimana dopo l'iscrizione iniziale e poi di nuovo 12 settimane dopo. Ogni 8 settimane circa, agli utenti verrà chiesto di compilare un breve questionario sulla loro esperienza con Lumosity. Questo questionario sarà accessibile via e-mail. Ai partecipanti verrà chiesto di allenarsi 5 giorni a settimana per 20-30 minuti al giorno, ma sono liberi di giocare quanto vogliono o poco. Gli associati della comunità nei siti saranno incoraggiati a ospitare sessioni di formazione di gruppo, dando agli anziani la possibilità di riunirsi e completare la loro formazione insieme, condividere le loro esperienze e ottenere qualsiasi aiuto di cui potrebbero aver bisogno. Inoltre, i siti avranno la possibilità di ospitare 1-2 focus group con partecipanti e ricercatori di Lumos Labs. I focus group saranno un'opportunità per dare e ricevere un feedback diretto su Lumosity e ricevere risposte dai ricercatori a qualsiasi domanda.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
- Lumos Labs, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:
- 55 anni o più
- Di lingua inglese
- Cognitivamente stabile (cioè senza una diagnosi nota che possa influenzare le capacità cognitive)
- Accesso regolare e capacità di utilizzare un computer o un dispositivo mobile con connettività Internet.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 55 anni di età
- Avere una condizione cognitiva o neuropsicologica diagnosticata in corso
- Stanno assumendo farmaci che possono ostacolare il funzionamento cognitivo
- Anticipare un cambiamento di dosaggio nel farmaco che può influenzare il funzionamento cognitivo durante il corso dello studio (24 settimane)
- Avere altre condizioni o problemi che potrebbero precludere il normale utilizzo del computer
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Usabilità - misurata da sondaggi di feedback self-report
Lasso di tempo: Variazione dal basale: raccolta al basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Utilizzando sondaggi di autovalutazione somministrati ai partecipanti al basale, 3 mesi e 6 mesi, gli investigatori calcoleranno un punteggio di usabilità di Lumosity.
|
Variazione dal basale: raccolta al basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Coinvolgimento dell'utente - misurato in base al numero di giorni unici giocati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il calcolo del numero di giorni unici giocati ci consentirà di stimare il livello di coinvolgimento dei partecipanti allo studio.
|
6 mesi
|
Variazione rispetto al basale sul Lumosity Performance Index (LPI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale: raccolti al basale e a 6 mesi
|
Per valutare i risultati del Lumosity Performance Index (LPI) in un gruppo di anziani
|
Variazione dal basale: raccolti al basale e a 6 mesi
|
Variazione rispetto al basale nel Brain Performance Test (BPT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale: raccolta al basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Per valutare i risultati del Brain Performance Test (BPT) in un gruppo di anziani
|
Variazione dal basale: raccolta al basale, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LL004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .