- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02614755
Eine Beobachtungsstudie zur Lichtstärke bei Senioren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 200 potenzielle Benutzer erhalten derzeit einen kostenlosen 6-monatigen Premium-Zugang zu Lumosity-Konten. Die Teilnehmer erhalten einen Kontoaktivierungscode und Anweisungen, wie sie sich mit ihrer E-Mail-Adresse bei Lumosity anmelden können. Sie unterliegen den Lumosity-Nutzungsbedingungen und folgen der typischen Benutzererfahrung. Beim Erstellen eines Kontos werden Benutzer gebeten, an einer kurzen demografischen Umfrage teilzunehmen, die Fragen zu Geschlecht, Bildung, Beruf, Jahren seit der Pensionierung, Gesundheit, Computerkenntnissen und Wahrnehmungen von Gehirntraining umfasst.
Wer sich anmeldet, hat sofortigen Zugriff auf das Lumosity-Trainingssystem und die gesamte Suite von Lumosity-Spielen. Darüber hinaus werden sie eine Woche nach der ersten Anmeldung und dann noch einmal 12 Wochen später per E-Mail zum Brain Performance Test eingeladen. Ungefähr alle 8 Wochen werden Benutzer gebeten, einen kurzen Fragebogen über ihre Erfahrungen mit Lumosity auszufüllen. Der Zugriff auf diesen Fragebogen erfolgt per E-Mail. Die Teilnehmer werden gebeten, an fünf Tagen in der Woche jeweils 20 bis 30 Minuten zu trainieren, es steht ihnen jedoch frei, so viel oder wenig zu spielen, wie sie möchten. Community-Mitarbeiter an den Standorten werden ermutigt, Gruppenschulungen zu veranstalten, um den Senioren die Möglichkeit zu geben, ihre Schulungen gemeinsam zu absolvieren, ihre Erfahrungen auszutauschen und jede Hilfe zu erhalten, die sie benötigen. Darüber hinaus haben die Standorte die Möglichkeit, ein bis zwei Fokusgruppen mit Teilnehmern und Forschern von Lumos Labs zu veranstalten. Die Fokusgruppen bieten die Möglichkeit, direktes Feedback zu Lumosity zu geben und zu erhalten und alle Fragen von den Forschern beantworten zu lassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
- Lumos Labs, Inc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen folgende Kriterien erfüllen:
- 55 Jahre oder älter
- Englisch-Sprecher
- Kognitiv stabil (d. h. ohne bekannte Diagnose, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen könnte)
- Regelmäßiger Zugriff auf und Fähigkeit zur Nutzung eines Computers oder Mobilgeräts mit Internetverbindung.
Ausschlusskriterien:
- Unter 55 Jahre alt
- Eine aktuell diagnostizierte kognitive oder neuropsychologische Erkrankung haben
- Nehmen Sie Medikamente ein, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen können
- Rechnen Sie mit einer Dosisänderung der Medikamente, die sich im Verlauf der Studie (24 Wochen) auf die kognitiven Funktionen auswirken kann.
- Andere Bedingungen oder Probleme haben, die eine regelmäßige Nutzung des Computers ausschließen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit – gemessen durch Feedback-Umfragen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – erhoben zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten
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Anhand von Selbstberichtsumfragen, die den Teilnehmern zu Beginn, nach 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt wurden, berechnen die Forscher einen Usability-Score von Lumosity.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – erhoben zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerengagement – gemessen an der Anzahl der einzelnen Spieltage
Zeitfenster: 6 Monate
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Durch die Berechnung der Anzahl der einzelnen Spieltage können wir den Grad des Engagements der Studienteilnehmer abschätzen.
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6 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Lumosity Performance Index (LPI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – erhoben zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
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Um die Ergebnisse des Lumosity Performance Index (LPI) in einer Gruppe von Senioren auszuwerten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – erhoben zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Brain Performance Test (BPT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – erhoben zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten
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Zur Auswertung der Ergebnisse des Brain Performance Test (BPT) bei einer Gruppe von Senioren
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – erhoben zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn Morrison, PhD, Lumos Labs
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LL004
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