Comparaison prospective de la thérapie pulpaire indirecte et de la pulpotomie d'agrégats de trioxyde minéral dans les molaires primaires cariées
4 février 2024 mis à jour par: James R. Boynton, University of Michigan
Cette étude prospective compare l'utilisation de la thérapie pulpaire indirecte et de la pulpotomie par agrégats de trioxyde minéral pour la thérapie pulpaire de la molaire primaire avec les caries dentaires approchant la pulpe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfant avec au moins une molaire primaire avec carie profonde se rapprochant de la pulpe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie pulpaire indirecte
Les molaires primaires seront traitées avec une thérapie pulpaire indirecte utilisant du verre ionomère modifié à la résine (Vitrebond Plus).
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La dentine décomposée est revêtue d'un verre ionomère modifié à la résine (Vitrebond Plus)
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Comparateur actif: Pulpotomie
Molaires primaires traitées par pulpotomie MTA.
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Une pulpotomie cervicale est effectuée et la pulpe radiculaire est tapissée d'agrégat de trioxyde minéral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique de la vitalité pulpaire
Délai: 10 années
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Douleur, mobilité, abcès selon évaluation clinique
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan radiographique de la vitalité pulpaire
Délai: 10 années
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Signes de dégénérescence pulpaire, y compris l'évaluation de la présence ou de l'absence de résorption radiculaire interne/externe, l'élargissement du ligament parodontal et la radiotransparence intraradiculaire déterminée par l'évaluation radiographique
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Première publication (Estimé)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00077025
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