Prospektiv sammenligning av indirekte pulpaterapi og mineraltrioksidaggregatpulpotomi i ødelagte primærmolarer
4. februar 2024 oppdatert av: James R. Boynton, University of Michigan
Denne prospektive studien sammenligner bruken av indirekte pulpaterapi og mineraltrioksidaggregatpulpotomi for pulpaterapi av den primære molaren med karies som nærmer seg pulpa.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med minst én primær jeksel med dypt forfall som nærmer seg massen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Indirekte pulpa terapi
Primære molarer vil bli behandlet med indirekte masseterapi ved bruk av harpiksmodifisert glassionomer (Vitrebond Plus).
|
Rått dentin er foret med en harpiksmodifisert glassionomer (Vitrebond Plus)
|
|
Aktiv komparator: Pulpotomi
Primære molarer behandlet med MTA-pulpotomi.
|
En cervical pulpotomi er utført og radikulær pulpa er foret med Mineral Trioxide Aggregate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering av pulpa vitalitet
Tidsramme: 10 år
|
Smerte, mobilitet, abscess som bestemt med klinisk evaluering
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering av pulpa vitalitet
Tidsramme: 10 år
|
Tegn på pulpal degenerasjon, inkludert evaluering for tilstedeværelse eller fravær av intern/ekstern rotresorpsjon, periodontal ligamentutvidelse og intraradikulær radiolucens som bestemt med radiografisk evaluering
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00077025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .