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Prospektiver Vergleich der indirekten Pulpatherapie und der Mineraltrioxidaggregat-Pulpotomie bei verfallenen primären Molaren

4. Februar 2024 aktualisiert von: James R. Boynton, University of Michigan
Diese prospektive Studie vergleicht die Anwendung der indirekten Pulpatherapie und der Pulpotomie von Mineraltrioxidaggregaten zur Pulpatherapie des primären Molaren mit Zahnkaries, die sich der Pulpa nähert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind mit mindestens einem primären Backenzahn mit tiefer Karies, die sich der Pulpa nähert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Indirekte Pulpentherapie
Primäre Molaren werden mit indirekter Pulpentherapie unter Verwendung von harzmodifiziertem Glasionomer (Vitrebond Plus) behandelt.
Verfahren: Indirekte Pulpentherapie
Zerfallenes Dentin wird mit einem harzmodifizierten Glasionomer (Vitrebond Plus) ausgekleidet
Aktiver Komparator: Pulpotomie
Mit MTA-Pulpotomie behandelte primäre Molaren.
Verfahren: Pulpotomie
Eine zervikale Pulpotomie wird durchgeführt und die radikuläre Pulpa wird mit Mineraltrioxid-Aggregat ausgekleidet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung der Vitalität der Pulpa
Zeitfenster: 10 Jahre
Schmerzen, Beweglichkeit, Abszess, bestimmt durch klinische Bewertung
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenbeurteilung der Vitalität der Pulpa
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzeichen einer Pulpadegeneration, einschließlich der Beurteilung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer internen/externen Wurzelresorption, einer Verbreiterung des parodontalen Bands und einer intraradikulären Strahlendurchlässigkeit, wie durch röntgenologische Beurteilung bestimmt
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00077025

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