Prospektiv jämförelse av indirekt massaterapi och mineraltrioxidaggregatpulpotomi i förstörda primära molarer
4 februari 2024 uppdaterad av: James R. Boynton, University of Michigan
Denna prospektiva studie jämför användningen av indirekt pulpaterapi och mineraltrioxidaggregatpulpotomi för pulpaterapi av den primära molaren med tandkaries som närmar sig pulpan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med minst en primär molar med djupt sönderfall som närmar sig pulpan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Indirekt pulpaterapi
Primära molarer kommer att behandlas med indirekt massaterapi med hartsmodifierad glasjonomer (Vitrebond Plus).
|
Förfallen dentin är fodrad med en hartsmodifierad glasjonomer (Vitrebond Plus)
|
|
Aktiv komparator: Pulpotomi
Primära molarer behandlade med MTA-pulpotomi.
|
En cervikal pulpotomi görs och den radikulära pulpan fodras med mineraltrioxidaggregat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bedömning av pulpans vitalitet
Tidsram: 10 år
|
Smärta, rörlighet, abscess bestämt med klinisk utvärdering
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenutvärdering av pulpans vitalitet
Tidsram: 10 år
|
Tecken på pulpal degeneration, inklusive utvärdering för närvaro eller frånvaro av intern/extern rotresorption, parodontal ligamentvidgning och intraradikulär radiolucens som fastställts med radiografisk utvärdering
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Första postat (Beräknad)
3 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00077025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .