Comparación prospectiva de terapia pulpar indirecta y pulpotomía con agregado de trióxido mineral en molares primarios cariados
4 de febrero de 2024 actualizado por: James R. Boynton, University of Michigan
Este estudio prospectivo compara el uso de la terapia pulpar indirecta y la pulpotomía con agregado de trióxido mineral para la terapia pulpar del molar temporal con caries dental que se acerca a la pulpa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño con al menos un molar temporal con caries profunda acercándose a la pulpa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia pulpar indirecta
Los molares temporales se tratarán con terapia pulpar indirecta utilizando ionómero de vidrio modificado con resina (Vitrebond Plus).
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La dentina cariada se recubre con un ionómero de vidrio modificado con resina (Vitrebond Plus)
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Comparador activo: Pulpotomía
Molares primarios tratados con pulpotomía MTA.
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Se realiza una pulpotomía cervical y se recubre la pulpa radicular con Agregado de Trióxido Mineral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de la vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: 10 años
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Dolor, movilidad, absceso según lo determinado con evaluación clínica
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica de la vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: 10 años
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Signos de degeneración pulpar, incluida la evaluación de la presencia o ausencia de reabsorción radicular interna/externa, ensanchamiento del ligamento periodontal y radiolucencia intrarradicular determinada con evaluación radiográfica
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10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00077025
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