- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02620826
Prospektivní srovnání nepřímé terapie pulpy a agregátní pulpotomie minerálním trioxidem u rozpadlých primárních molárů
4. února 2024 aktualizováno: James R. Boynton, University of Michigan
Tato prospektivní studie srovnává použití nepřímé terapie dřeně a pulpotomie agregátu minerálních trioxidů pro terapii pulpy primárního moláru se zubním kazem blížícím se dřeni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě s alespoň jedním primárním molárem s hlubokým rozpadem blížícím se dřeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nepřímá terapie pulpy
Primární stoličky budou ošetřeny nepřímou dřeňovou terapií pomocí pryskyřice modifikovaného skloionomeru (Vitrebond Plus).
|
Rozpadlý dentin je lemován pryskyřicí modifikovaným skloionomerem (Vitrebond Plus)
|
Aktivní komparátor: Pulpotomie
Primární moláry ošetřené MTA pulpotomií.
|
Provede se cervikální pulpotomie a radikulární pulpa se vyloží kamenivem minerálního trioxidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické hodnocení vitality dřeně
Časové okno: 10 let
|
Bolest, pohyblivost, absces podle klinického hodnocení
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rentgenové hodnocení vitality dřeně
Časové okno: 10 let
|
Známky pulpální degenerace, včetně hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti vnitřní/vnější resorpce kořene, rozšíření periodontálního vazu a intraradikulární radiolucence, jak bylo stanoveno radiografickým vyšetřením
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00077025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzavření zubní dřeně
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Geisinger ClinicNábor
-
Tanta UniversityDokončenoPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy
Klinické studie na Nepřímá terapie pulpy
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
British University In EgyptNáborPulpitida – nevratnáEgypt
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Minia UniversityZatím nenabírámeOnemocnění dřeně, zubní
-
Mansoura UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt
-
Alexandria UniversityZatím nenabírámeHypomineralizace molárních řezáků
-
National and Kapodistrian University of AthensDokončeno
-
Modern Dental College and Research Centre, IndoreDokončeno
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme