Confronto prospettico tra terapia pulpare indiretta e pulpotomia con aggregato di triossido minerale in molari primari cariati
4 febbraio 2024 aggiornato da: James R. Boynton, University of Michigan
Questo studio prospettico confronta l'uso della terapia pulpare indiretta e della pulpotomia con aggregati di triossido minerale per la terapia pulpare del molare primario con la carie dentale che si avvicina alla polpa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino con almeno un molare primario con carie profonda che si avvicina alla polpa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia pulpare indiretta
I molari primari saranno trattati con terapia pulpare indiretta utilizzando vetroionomero modificato con resina (Vitrebond Plus).
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La dentina cariata è rivestita con un vetroionomero modificato con resina (Vitrebond Plus)
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Comparatore attivo: Pulpotomia
Molari primari trattati con pulpotomia MTA.
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Viene eseguita una pulpotomia cervicale e la polpa radicolare viene rivestita con Mineral Trioxide Aggregate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica della vitalità della polpa
Lasso di tempo: 10 anni
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Dolore, mobilità, ascesso come determinato con valutazione clinica
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione radiografica della vitalità della polpa
Lasso di tempo: 10 anni
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Segni di degenerazione pulpare, compresa la valutazione della presenza o assenza di riassorbimento radicolare interno/esterno, allargamento del legamento parodontale e radiotrasparenza intraradicolare determinata con valutazione radiografica
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00077025
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