Comparison of Circulating Tumor DNA and Tumor Tissue DNA by Targeted Sequencing in Non-Small Cell Lung Cancer
30 décembre 2015 mis à jour par: Peking University People's Hospital
A Prospective Study of Circulating Tumor DNA Detection by Targeted Sequencing in Surgical Non-Small Cell Lung Cancer Patients
Conduct a prospective study to compare gene detection by ctDNA with tumor tissue DNA via targeted DNA sequencing in surgical NSCLC patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Previous studies have shown the feasibility of detecting mutation status by circulating tumor DNA (ctDNA)in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. However, no clinical standard method has been established, and most previous studies were lack of prospective clinical data and aimed at advanced NSCLC.
We plan to perform a prospective study including consecutive cases of NSCLC patients who underwent surgical treatments. Primary tumor and plasma samples were collected in each patients and gene mutation analysis were performed immediately after surgery. We utilized the targeted DNA sequencing with a next-generation sequencing (NGS) platform to detect driver somatic mutations in matched tumor DNA (tDNA) and plasma ctDNA samples with matched white blood cell (WBC) DNA as a control. A panel of genes were identified.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consecutive cases who were suspected of non-small cell lung cancer and underwent curative-intent resection.
La description
Inclusion Criteria:
- Patient who is confirmed primary lung cancer by frozen pathologic histology
- Both the fresh tissue tumor and plasma samples are collected for analysis
Exclusion Criteria:
- Patients who received any treatment prior to resection
- Patients who have a history of malignancy
- Paraffin embedded section confirmed small cell lung cancer or unclassified carcinoma
- Tumor specimens where insufficient DNA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Whether ctDNA can detect genomic alterations in peripheral blood that are consistent with those in matched tumor sample
Délai: 2-3 months
|
2-3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concordance of tDNA and plasma ctDNA gene detection in early stage non-small cell lung cancer
Délai: 2-3months
|
2-3months
|
|
Correlation of ctDNA concentration with clinical features
Délai: 2-3months
|
2-3months
|
|
Comparison of positive predictive value between ctDNA and tumor markers
Délai: 2-3months
|
2-3months
|
|
The relationship between ctDNA concentration and disease free survival(DFS）
Délai: 3 years
|
3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
- Chercheur principal: Kezhong Chen, M.D., Peking University People's Hospital
- Directeur d'études: Feng Lou, San Valley Biotechnology Incorporated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Première publication (Estimation)
1 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTHO1501
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Carcinome pulmonaire non à petites cellules
-
University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationComplétéLeucémie mastocytaire (MCL) | Mastocytose systémique agressive (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Mastocytose systémique fumante (SSM) | Mastocytose systémique indolente (ISM) Sous-groupe ISM entièrement recrutéÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)ComplétéCarcinome différencié de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome de la glande thyroïde non résécable | Carcinome papillaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome folliculaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome réfractaire de la glande thyroïde Hurthle CellÉtats-Unis, Canada