Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Circulating Tumor DNA and Tumor Tissue DNA by Targeted Sequencing in Non-Small Cell Lung Cancer

30. desember 2015 oppdatert av: Peking University People's Hospital

A Prospective Study of Circulating Tumor DNA Detection by Targeted Sequencing in Surgical Non-Small Cell Lung Cancer Patients

Conduct a prospective study to compare gene detection by ctDNA with tumor tissue DNA via targeted DNA sequencing in surgical NSCLC patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Previous studies have shown the feasibility of detecting mutation status by circulating tumor DNA (ctDNA)in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. However, no clinical standard method has been established, and most previous studies were lack of prospective clinical data and aimed at advanced NSCLC.

We plan to perform a prospective study including consecutive cases of NSCLC patients who underwent surgical treatments. Primary tumor and plasma samples were collected in each patients and gene mutation analysis were performed immediately after surgery. We utilized the targeted DNA sequencing with a next-generation sequencing (NGS) platform to detect driver somatic mutations in matched tumor DNA (tDNA) and plasma ctDNA samples with matched white blood cell (WBC) DNA as a control. A panel of genes were identified.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Consecutive cases who were suspected of non-small cell lung cancer and underwent curative-intent resection.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient who is confirmed primary lung cancer by frozen pathologic histology
  • Both the fresh tissue tumor and plasma samples are collected for analysis

Exclusion Criteria:

  • Patients who received any treatment prior to resection
  • Patients who have a history of malignancy
  • Paraffin embedded section confirmed small cell lung cancer or unclassified carcinoma
  • Tumor specimens where insufficient DNA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Whether ctDNA can detect genomic alterations in peripheral blood that are consistent with those in matched tumor sample
Tidsramme: 2-3 months
2-3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Concordance of tDNA and plasma ctDNA gene detection in early stage non-small cell lung cancer
Tidsramme: 2-3months
2-3months
Correlation of ctDNA concentration with clinical features
Tidsramme: 2-3months
2-3months
Comparison of positive predictive value between ctDNA and tumor markers
Tidsramme: 2-3months
2-3months
The relationship between ctDNA concentration and disease free survival(DFS）
Tidsramme: 3 years
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

University of Southern California

Etterforskere

  • Studiestol: Jun Wang, M.D., Peking University People's Hospital
  • Hovedetterforsker: Kezhong Chen, M.D., Peking University People's Hospital
  • Studieleder: Feng Lou, San Valley Biotechnology Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTHO1501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere