Œdème pulmonaire unilatéral après chirurgie mini-invasive de la valve mitrale
3 juin 2017 mis à jour par: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Œdème pulmonaire unilatéral après chirurgie mini-invasive de la valve mitrale : une observation monocentrique rétrospective
L'œdème pulmonaire unilatéral après chirurgie mini-invasive de la valve mitrale est une complication rare mais parfois sévère, entraînant parfois une réanimation extracorporelle.
Les enquêteurs ont observé sur plusieurs années 5 cas d'œdème pulmonaire sévère postopératoire instantané.
Il s'agit d'une analyse rétrospective de plus de 200 procédures de chirurgie mini-invasive de la valve mitrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'œdème pulmonaire unilatéral après chirurgie mini-invasive de la valve mitrale est une complication rare mais parfois sévère, entraînant parfois une réanimation extracorporelle.
Les enquêteurs ont observé sur plusieurs années 5 cas d'œdème pulmonaire sévère postopératoire instantané.
Après avoir étudié la littérature disponible sur ce sujet particulier, les chercheurs ont décidé de préparer une analyse rétrospective de plus de 200 procédures de chirurgie mini-invasive de la valve mitrale en se concentrant sur les signes radiologiques et cliniques de l'œdème pulmonaire unilatéral.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
256
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Collectif de patients atteints d'une maladie valvulaire mitrale pertinente devant subir une réparation ou un remplacement mini-invasif de la valvule mitrale
La description
Critère d'intégration:
- >= 18 ans
Critère d'exclusion:
- chirurgie urgente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Œdème pulmonaire unilatéral droit ou congestion après chirurgie
Délai: En postopératoire dans les 12 premières heures après l'admission en unité de soins intensifs
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analyse rétrospective à l'aide de la base de données électronique et papier spécifique au patient
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En postopératoire dans les 12 premières heures après l'admission en unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Première publication (Estimation)
13 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IN-MIC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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