- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02655094
Unilateralt lungödem efter minimalinvasiv mitralisklaffkirurgi
3 juni 2017 uppdaterad av: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Unilateralt lungödem efter minimalinvasiv mitralisklaffkirurgi: en retrospektiv observation från ett enda centrum
Unilateralt lungödem efter minimalinvasiv mitralisklaffkirurgi är en sällsynt men i vissa fall allvarliga komplikationer, som ibland orsakar extrakorporealt livstöd.
Utredarna har under flera år observerat 5 fall av momentana postoperativa svåra lungödem.
Detta är en retrospektiv analys av över 200 minimalinvasiva mitralisklaffoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Unilateralt lungödem efter minimalinvasiv mitralisklaffkirurgi är en sällsynt men i vissa fall allvarliga komplikationer, som ibland orsakar extrakorporealt livstöd.
Utredarna har under flera år observerat 5 fall av momentana postoperativa svåra lungödem.
Efter att ha studerat tillgänglig litteratur om just detta ämne har utredarna beslutat att förbereda en retrospektiv analys av över 200 minimalinvasiva mitralisklaffkirurgiska ingrepp med fokus på radiologiska och kliniska tecken på unilateralt lungödem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
256
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kollektiv av patienter med relevant mitralisklaffsjukdom planerad för minimalinvasiv mitralisklaffreparation eller utbyte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >= 18 år
Exklusions kriterier:
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ensidigt högersidigt lungödem eller trängsel efter operation
Tidsram: Postoperativt inom de första 12 timmarna efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
retrospektiv analys med hjälp av den elektroniska och den pappersbaserade patientspecifika databasen
|
Postoperativt inom de första 12 timmarna efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IN-MIC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungödem
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina