Edema pulmonar unilateral tras cirugía mínimamente invasiva de válvula mitral
3 de junio de 2017 actualizado por: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Edema pulmonar unilateral después de una cirugía de válvula mitral mínimamente invasiva: una observación retrospectiva en un solo centro
El edema pulmonar unilateral después de una cirugía mínimamente invasiva de la válvula mitral es una complicación rara pero en algunos casos grave, que a veces causa soporte vital extracorpóreo.
Los investigadores han observado durante varios años 5 casos de edema pulmonar severo postoperatorio instantáneo.
Este es un análisis retrospectivo de más de 200 procedimientos quirúrgicos de válvula mitral mínimamente invasivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El edema pulmonar unilateral después de una cirugía mínimamente invasiva de la válvula mitral es una complicación rara pero en algunos casos grave, que a veces causa soporte vital extracorpóreo.
Los investigadores han observado durante varios años 5 casos de edema pulmonar severo postoperatorio instantáneo.
Después de haber estudiado la literatura disponible sobre este tema en particular, los investigadores han decidido preparar un análisis retrospectivo de más de 200 procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos de la válvula mitral centrándose en los signos clínicos y radiológicos del edema pulmonar unilateral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
256
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Colectivo de pacientes con enfermedad de la válvula mitral relevante programados para reparación o reemplazo de válvula mitral mínimamente invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- cirugia urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edema o congestión pulmonar unilateral del lado derecho después de la cirugía
Periodo de tiempo: Postoperatorio dentro de las primeras 12h de ingreso a unidad de cuidados intensivos
|
análisis retrospectivo utilizando la base de datos específica de pacientes electrónica y en papel
|
Postoperatorio dentro de las primeras 12h de ingreso a unidad de cuidados intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IN-MIC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .