- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02655094
Egyoldali tüdőödéma minimálisan invazív mitrális billentyű műtét után
2017. június 3. frissítette: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Egyoldali tüdőödéma minimális invazív mitrális billentyű műtét után: retrospektív egyközponti megfigyelés
A minimálisan invazív mitralis billentyű műtét után fellépő egyoldali tüdőödéma ritka, de egyes esetekben súlyos szövődmény, amely esetenként extracorporális életfenntartást okoz.
A kutatók több év alatt 5 azonnali posztoperatív súlyos tüdőödéma esetet figyeltek meg.
Ez több mint 200 minimálisan invazív mitrális billentyű műtéti eljárás retrospektív elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A minimálisan invazív mitralis billentyű műtét után fellépő egyoldali tüdőödéma ritka, de egyes esetekben súlyos szövődmény, amely esetenként extracorporális életfenntartást okoz.
A kutatók több év alatt 5 azonnali posztoperatív súlyos tüdőödéma esetet figyeltek meg.
A témában rendelkezésre álló szakirodalom tanulmányozása után a kutatók úgy döntöttek, hogy retrospektív elemzést készítenek több mint 200 minimálisan invazív mitrális billentyű műtéti eljárásról, az egyoldali tüdőödéma radiológiai és klinikai tüneteire összpontosítva.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
256
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minimális invazív mitrális billentyű-javításra vagy cserére tervezett, releváns mitrális billentyű betegségben szenvedő betegek csoportja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >= 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- sürgős műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyoldali jobb oldali tüdőödéma vagy pangás műtét után
Időkeret: Posztoperatívan az intenzív osztályra való felvételt követő első 12 órán belül
|
retrospektív elemzés az elektronikus és a papír alapú betegspecifikus adatbázis segítségével
|
Posztoperatívan az intenzív osztályra való felvételt követő első 12 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IN-MIC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőödéma
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok