- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02657590
Documentation of Cardiac Arrhythmias After Open Heart Surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Approximately 30-50% of patients after cardiac surgery develop cardiac arrhythmias, most often atrial, and most frequently atrial fibrillation (AF).
Various risk factors, inter alia, the type of surgery itself are risk factors. The major additional risk factors for postoperative atrial fibrillation are: age, valvular involvement, length of cardiopulmonary bypass and cross-clamp times.
Postoperative atrial fibrillation is associated with increased length of stay, higher morbidity and mortality including stroke.
Documentation of postopertive atrial fibrillation is well gathered during the postopertive length of stay, but scarce information exists regarding the development and occurence of atrial arrhythmias after the patient's discharge.
Additionally, the various management protocols which exists with regard to postoperative atrial fibrillation, rely on continuous treatment of the patients with amiodarone or various other anti-arrhythmic agents for the initial postoperative period, and the initial first month after discharge.
So far there is not an unambiguous recommendation regarding the duration of treatment required with amiodarone after releasing the patient.
The aim of this study is to document and record cardiac arrhythmias in patients after open-heart surgery within the time window since the release from hospital and up to six weeks after surgery.
Results of the study will allow us to fully characterize postoperative arrhythmias and their risk factors.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Patients after open-heart surgery (any type of surgery).
Exclusion Criteria:
- Patients with internal pacemaker.
- patients with known basic arrhythmia (pre-surgery) or patients who are discharged with some arrhythmias.
- Patients with low response which it is expected that there will not be able to use the monitoring device
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrhythmia
Délai: 6 weeks
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Documention of arrhythmias in patients after open heart surgery during the six (6) weeks after release
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ziv Becerman, MD, Rambam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v.01_07.09.2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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