- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02657590
Documentation of Cardiac Arrhythmias After Open Heart Surgery
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Approximately 30-50% of patients after cardiac surgery develop cardiac arrhythmias, most often atrial, and most frequently atrial fibrillation (AF).
Various risk factors, inter alia, the type of surgery itself are risk factors. The major additional risk factors for postoperative atrial fibrillation are: age, valvular involvement, length of cardiopulmonary bypass and cross-clamp times.
Postoperative atrial fibrillation is associated with increased length of stay, higher morbidity and mortality including stroke.
Documentation of postopertive atrial fibrillation is well gathered during the postopertive length of stay, but scarce information exists regarding the development and occurence of atrial arrhythmias after the patient's discharge.
Additionally, the various management protocols which exists with regard to postoperative atrial fibrillation, rely on continuous treatment of the patients with amiodarone or various other anti-arrhythmic agents for the initial postoperative period, and the initial first month after discharge.
So far there is not an unambiguous recommendation regarding the duration of treatment required with amiodarone after releasing the patient.
The aim of this study is to document and record cardiac arrhythmias in patients after open-heart surgery within the time window since the release from hospital and up to six weeks after surgery.
Results of the study will allow us to fully characterize postoperative arrhythmias and their risk factors.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years or older.
- Patients after open-heart surgery (any type of surgery).
Exclusion Criteria:
- Patients with internal pacemaker.
- patients with known basic arrhythmia (pre-surgery) or patients who are discharged with some arrhythmias.
- Patients with low response which it is expected that there will not be able to use the monitoring device
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arrhythmia
Tidsramme: 6 weeks
|
Documention of arrhythmias in patients after open heart surgery during the six (6) weeks after release
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ziv Becerman, MD, Rambam Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- v.01_07.09.2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertearytmier
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia