Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Documentation of Cardiac Arrhythmias After Open Heart Surgery

16 maart 2016 bijgewerkt door: Ziv Beckerman MD
This study aims at recording cardiac arrhythmias in patients after open heart surgery. The arrhythmias will be monitored during the entire first postoperative period, till six weeks after surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Approximately 30-50% of patients after cardiac surgery develop cardiac arrhythmias, most often atrial, and most frequently atrial fibrillation (AF).

Various risk factors, inter alia, the type of surgery itself are risk factors. The major additional risk factors for postoperative atrial fibrillation are: age, valvular involvement, length of cardiopulmonary bypass and cross-clamp times.

Postoperative atrial fibrillation is associated with increased length of stay, higher morbidity and mortality including stroke.

Documentation of postopertive atrial fibrillation is well gathered during the postopertive length of stay, but scarce information exists regarding the development and occurence of atrial arrhythmias after the patient's discharge.

Additionally, the various management protocols which exists with regard to postoperative atrial fibrillation, rely on continuous treatment of the patients with amiodarone or various other anti-arrhythmic agents for the initial postoperative period, and the initial first month after discharge.

So far there is not an unambiguous recommendation regarding the duration of treatment required with amiodarone after releasing the patient.

The aim of this study is to document and record cardiac arrhythmias in patients after open-heart surgery within the time window since the release from hospital and up to six weeks after surgery.

Results of the study will allow us to fully characterize postoperative arrhythmias and their risk factors.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All patients aged 18 and over who underwent open-heart surgery.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. 18 years or older.
  2. Patients after open-heart surgery (any type of surgery).

Exclusion Criteria:

  1. Patients with internal pacemaker.
  2. patients with known basic arrhythmia (pre-surgery) or patients who are discharged with some arrhythmias.
  3. Patients with low response which it is expected that there will not be able to use the monitoring device

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arrhythmia
Tijdsspanne: 6 weeks
Documention of arrhythmias in patients after open heart surgery during the six (6) weeks after release
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ziv Becerman, MD, Rambam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • v.01_07.09.2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartritmestoornissen

3
Abonneren