Cancer du sein métastatique au Brésil : caractérisation des patientes et des traitements
22 février 2017 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques démographiques et socio-économiques associées au diagnostic du cancer du sein métastatique au Brésil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de caractériser les patients et les traitements du cancer du sein métastatique au Brésil. Les autres objectifs spécifiques sont :
- décrire les caractéristiques démographiques et socioéconomiques des patients
- pour décrire la caractérisation pathologique du BC
- décrire le traitement (décrire chaque traitement avec dates début-fin, cycles, posologie, séquence et ligne de traitement, raison de l'arrêt)
- pour analyser les résultats des patients (temps jusqu'à progression, site de métastase, survie sans progression (PFS), survie globale (OS), événements liés au squelette (SRE))
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
767
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil
- Instituto Nacional do Cancer
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São Paulo, Brésil
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - ibcc
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São Paulo, Brésil
- ICESP
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São Paulo, Brésil
- Hospital AC Camargo
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São Paulo, Brésil
- Hospital Sao Jose
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brésil
- Clinica AMO
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Salvador, Bahia, Brésil
- Clínica CEHON
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Salvador, Bahia, Brésil
- Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil
- Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
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Fortaleza, Ceará, Brésil
- Hospital Haroldo Joaçaba Instituto do Câncer do Ceará
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Distrito Federal
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Brasília, Distrito Federal, Brésil
- Oncovida
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Rio Grande do Sul
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Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brésil
- Hospital Tacchini
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- Hospital Moinhos de Vento
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- CPO - Pucrs
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
- Hospital Mae de Deus
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Santo André, Rio Grande do Sul, Brésil
- Centro de Pesquisas em Hematologia e Oncologia
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil
- Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON
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Itajaí, Santa Catarina, Brésil
- Centro de Novos Tratamentos de Itajaí
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brésil
- Hospital do Cancer de Barretos
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Jaú, São Paulo, Brésil
- Hospital Amaral Carvalho
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
- InORP
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Rio Claro, São Paulo, Brésil
- Centro de Oncologia e Hematologia de Rio Claro
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Santo André, São Paulo, Brésil
- IEP São Lucas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes > 18 ans, patientes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique en 2012 au Brésil
La description
Critère d'intégration:
- Femmes > 18 ans
- Patientes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein métastatique de novo ou récurrent pendant la période de janvier à décembre 2012
- Toute histologie et tout sous-type de cancer du sein invasif
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein masculin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Description des caractéristiques sociodémographiques et socioéconomiques associées au diagnostic et au traitement du cancer du sein métastatique au Brésil
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Description des caractéristiques démographiques des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Les caractéristiques cliniques et pathologiques des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Traitement antérieur du cancer du sein avant la maladie métastatique
Délai: 8 mois
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8 mois
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La description de l'évolution clinique de la patiente diagnostiquée avec un cancer du sein métastatique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Type de traitement après le diagnostic de cancer du sein métastatique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baselga J, Campone M, Piccart M, Burris HA 3rd, Rugo HS, Sahmoud T, Noguchi S, Gnant M, Pritchard KI, Lebrun F, Beck JT, Ito Y, Yardley D, Deleu I, Perez A, Bachelot T, Vittori L, Xu Z, Mukhopadhyay P, Lebwohl D, Hortobagyi GN. Everolimus in postmenopausal hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):520-9. doi: 10.1056/NEJMoa1109653. Epub 2011 Dec 7.
- Yardley DA, Noguchi S, Pritchard KI, Burris HA 3rd, Baselga J, Gnant M, Hortobagyi GN, Campone M, Pistilli B, Piccart M, Melichar B, Petrakova K, Arena FP, Erdkamp F, Harb WA, Feng W, Cahana A, Taran T, Lebwohl D, Rugo HS. Everolimus plus exemestane in postmenopausal patients with HR(+) breast cancer: BOLERO-2 final progression-free survival analysis. Adv Ther. 2013 Oct;30(10):870-84. doi: 10.1007/s12325-013-0060-1. Epub 2013 Oct 25. Erratum In: Adv Ther. 2014 Sep;31(9):1008-9.
- Lee BL, Liedke PE, Barrios CH, Simon SD, Finkelstein DM, Goss PE. Breast cancer in Brazil: present status and future goals. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):e95-e102. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70323-0.
- Andre F, Neven P, Marinsek N, Zhang J, Baladi JF, Degun R, Benelli G, Saletan S, Jerusalem G. Disease management patterns for postmenopausal women in Europe with hormone-receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2 negative advanced breast cancer. Curr Med Res Opin. 2014 Jun;30(6):1007-16. doi: 10.1185/03007995.2014.887002. Epub 2014 Feb 3.
- Baselga J, Cortes J, Kim SB, Im SA, Hegg R, Im YH, Roman L, Pedrini JL, Pienkowski T, Knott A, Clark E, Benyunes MC, Ross G, Swain SM; CLEOPATRA Study Group. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):109-19. doi: 10.1056/NEJMoa1113216. Epub 2011 Dec 7.
- Verma S, Miles D, Gianni L, Krop IE, Welslau M, Baselga J, Pegram M, Oh DY, Dieras V, Guardino E, Fang L, Lu MW, Olsen S, Blackwell K; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1783-91. doi: 10.1056/NEJMoa1209124. Epub 2012 Oct 1. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2442.
- Edwards BK, Noone AM, Mariotto AB, Simard EP, Boscoe FP, Henley SJ, Jemal A, Cho H, Anderson RN, Kohler BA, Eheman CR, Ward EM. Annual Report to the Nation on the status of cancer, 1975-2010, featuring prevalence of comorbidity and impact on survival among persons with lung, colorectal, breast, or prostate cancer. Cancer. 2014 May 1;120(9):1290-314. doi: 10.1002/cncr.28509. Epub 2013 Dec 16.
- Autier P, Boniol M, La Vecchia C, Vatten L, Gavin A, Hery C, Heanue M. Disparities in breast cancer mortality trends between 30 European countries: retrospective trend analysis of WHO mortality database. BMJ. 2010 Aug 11;341:c3620. doi: 10.1136/bmj.c3620. Erratum In: BMJ. 2010;341:c4480. LaVecchia, Carlo [corrected to La Vecchia, Carlo].
- Malvezzi M, Bertuccio P, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2014. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1650-6. doi: 10.1093/annonc/mdu138. Epub 2014 Apr 23.
- Liedke PE, Finkelstein DM, Szymonifka J, Barrios CH, Chavarri-Guerra Y, Bines J, Vasconcelos C, Simon SD, Goss PE. Outcomes of breast cancer in Brazil related to health care coverage: a retrospective cohort study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jan;23(1):126-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0693. Epub 2013 Oct 28.
- Regierer AC, Wolters R, Ufen MP, Weigel A, Novopashenny I, Kohne CH, Samonigg H, Eucker J, Possinger K, Wischnewsky MB. An internally and externally validated prognostic score for metastatic breast cancer: analysis of 2269 patients. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):633-638. doi: 10.1093/annonc/mdt539. Epub 2013 Dec 23.
- Campone M, Bachelot T, Gnant M, Deleu I, Rugo HS, Pistilli B, Noguchi S, Shtivelband M, Pritchard KI, Provencher L, Burris HA 3rd, Hart L, Melichar B, Hortobagyi GN, Arena F, Baselga J, Panneerselvam A, Heniquez A, El-Hashimyt M, Taran T, Sahmoud T, Piccart M. Effect of visceral metastases on the efficacy and safety of everolimus in postmenopausal women with advanced breast cancer: subgroup analysis from the BOLERO-2 study. Eur J Cancer. 2013 Aug;49(12):2621-32. doi: 10.1016/j.ejca.2013.04.011. Epub 2013 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Première publication (Estimation)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACOG 0312
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