- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02662868
Metastatische borstkanker in Brazilië: karakterisering van patiënten en behandelingen
22 februari 2017 bijgewerkt door: Latin American Cooperative Oncology Group
Het doel van deze studie is om demografische en sociaaleconomische kenmerken te beschrijven die verband houden met de diagnose van uitgezaaide borstkanker in Brazilië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het karakteriseren van patiënten en behandelingen van uitgezaaide borstkanker in Brazilië. Andere specifieke doelen zijn:
- om demografische gegevens en sociaaleconomische kenmerken van patiënten te beschrijven
- om de pathologische karakterisering van BC te beschrijven
- om de behandeling te beschrijven (beschrijf elke behandeling met start- en einddata, cycli, dosering, volgorde en behandelingslijn, reden voor stopzetting)
- om het resultaat van de patiënt te analyseren (tijd tot progressie, plaats van metastase, progressievrije overleving (PFS), totale overleving (OS), skeletgerelateerde gebeurtenissen (SRE))
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
767
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- Instituto Nacional do Cancer
-
São Paulo, Brazilië
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - ibcc
-
São Paulo, Brazilië
- ICESP
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital AC Camargo
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Sao Jose
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië
- Clinica AMO
-
Salvador, Bahia, Brazilië
- Clínica CEHON
-
Salvador, Bahia, Brazilië
- Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië
- Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië
- Hospital Haroldo Joaçaba Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brazilië
- Oncovida
-
-
Rio Grande do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Hospital Tacchini
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- CPO - Pucrs
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Hospital Mae de Deus
-
Santo André, Rio Grande do Sul, Brazilië
- Centro de Pesquisas em Hematologia e Oncologia
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië
- Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON
-
Itajaí, Santa Catarina, Brazilië
- Centro de Novos Tratamentos de Itajaí
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië
- Hospital do Cancer de Barretos
-
Jaú, São Paulo, Brazilië
- Hospital Amaral Carvalho
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
- InORP
-
Rio Claro, São Paulo, Brazilië
- Centro de Oncologia e Hematologia de Rio Claro
-
Santo André, São Paulo, Brazilië
- IEP São Lucas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen> 18 jaar oud, patiënten met de diagnose uitgezaaide borstkanker in het jaar 2012 in Brazilië
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen > 18 jaar
- Patiënten gediagnosticeerd met de novo of terugkerende uitgezaaide borstkanker in de periode van januari tot december 2012
- Elke invasieve histologie en subtype van borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beschrijving van sociaaldemografische en sociaaleconomische kenmerken die verband houden met de diagnostiek en behandeling van gemetastaseerde borstkanker in Brazilië
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beschrijving van demografische kenmerken van patiënten met gemetastaseerde borstkanker
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
De klinische en pathologische kenmerken van patiënten met uitgezaaide borstkanker
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Eerdere behandeling van borstkanker vóór uitgezaaide ziekte
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
De beschrijving van de klinische uitkomst van de patiënt met de diagnose uitgezaaide borstkanker
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Type behandeling na de diagnose van uitgezaaide borstkanker
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baselga J, Campone M, Piccart M, Burris HA 3rd, Rugo HS, Sahmoud T, Noguchi S, Gnant M, Pritchard KI, Lebrun F, Beck JT, Ito Y, Yardley D, Deleu I, Perez A, Bachelot T, Vittori L, Xu Z, Mukhopadhyay P, Lebwohl D, Hortobagyi GN. Everolimus in postmenopausal hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):520-9. doi: 10.1056/NEJMoa1109653. Epub 2011 Dec 7.
- Yardley DA, Noguchi S, Pritchard KI, Burris HA 3rd, Baselga J, Gnant M, Hortobagyi GN, Campone M, Pistilli B, Piccart M, Melichar B, Petrakova K, Arena FP, Erdkamp F, Harb WA, Feng W, Cahana A, Taran T, Lebwohl D, Rugo HS. Everolimus plus exemestane in postmenopausal patients with HR(+) breast cancer: BOLERO-2 final progression-free survival analysis. Adv Ther. 2013 Oct;30(10):870-84. doi: 10.1007/s12325-013-0060-1. Epub 2013 Oct 25. Erratum In: Adv Ther. 2014 Sep;31(9):1008-9.
- Lee BL, Liedke PE, Barrios CH, Simon SD, Finkelstein DM, Goss PE. Breast cancer in Brazil: present status and future goals. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):e95-e102. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70323-0.
- Andre F, Neven P, Marinsek N, Zhang J, Baladi JF, Degun R, Benelli G, Saletan S, Jerusalem G. Disease management patterns for postmenopausal women in Europe with hormone-receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2 negative advanced breast cancer. Curr Med Res Opin. 2014 Jun;30(6):1007-16. doi: 10.1185/03007995.2014.887002. Epub 2014 Feb 3.
- Baselga J, Cortes J, Kim SB, Im SA, Hegg R, Im YH, Roman L, Pedrini JL, Pienkowski T, Knott A, Clark E, Benyunes MC, Ross G, Swain SM; CLEOPATRA Study Group. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):109-19. doi: 10.1056/NEJMoa1113216. Epub 2011 Dec 7.
- Verma S, Miles D, Gianni L, Krop IE, Welslau M, Baselga J, Pegram M, Oh DY, Dieras V, Guardino E, Fang L, Lu MW, Olsen S, Blackwell K; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1783-91. doi: 10.1056/NEJMoa1209124. Epub 2012 Oct 1. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2442.
- Edwards BK, Noone AM, Mariotto AB, Simard EP, Boscoe FP, Henley SJ, Jemal A, Cho H, Anderson RN, Kohler BA, Eheman CR, Ward EM. Annual Report to the Nation on the status of cancer, 1975-2010, featuring prevalence of comorbidity and impact on survival among persons with lung, colorectal, breast, or prostate cancer. Cancer. 2014 May 1;120(9):1290-314. doi: 10.1002/cncr.28509. Epub 2013 Dec 16.
- Autier P, Boniol M, La Vecchia C, Vatten L, Gavin A, Hery C, Heanue M. Disparities in breast cancer mortality trends between 30 European countries: retrospective trend analysis of WHO mortality database. BMJ. 2010 Aug 11;341:c3620. doi: 10.1136/bmj.c3620. Erratum In: BMJ. 2010;341:c4480. LaVecchia, Carlo [corrected to La Vecchia, Carlo].
- Malvezzi M, Bertuccio P, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2014. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1650-6. doi: 10.1093/annonc/mdu138. Epub 2014 Apr 23.
- Liedke PE, Finkelstein DM, Szymonifka J, Barrios CH, Chavarri-Guerra Y, Bines J, Vasconcelos C, Simon SD, Goss PE. Outcomes of breast cancer in Brazil related to health care coverage: a retrospective cohort study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jan;23(1):126-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0693. Epub 2013 Oct 28.
- Regierer AC, Wolters R, Ufen MP, Weigel A, Novopashenny I, Kohne CH, Samonigg H, Eucker J, Possinger K, Wischnewsky MB. An internally and externally validated prognostic score for metastatic breast cancer: analysis of 2269 patients. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):633-638. doi: 10.1093/annonc/mdt539. Epub 2013 Dec 23.
- Campone M, Bachelot T, Gnant M, Deleu I, Rugo HS, Pistilli B, Noguchi S, Shtivelband M, Pritchard KI, Provencher L, Burris HA 3rd, Hart L, Melichar B, Hortobagyi GN, Arena F, Baselga J, Panneerselvam A, Heniquez A, El-Hashimyt M, Taran T, Sahmoud T, Piccart M. Effect of visceral metastases on the efficacy and safety of everolimus in postmenopausal women with advanced breast cancer: subgroup analysis from the BOLERO-2 study. Eur J Cancer. 2013 Aug;49(12):2621-32. doi: 10.1016/j.ejca.2013.04.011. Epub 2013 Jun 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LACOG 0312
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten