- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02662868
Metastaattinen rintasyöpä Brasiliassa: Potilaiden karakterisointi ja hoidot
keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata demografisia ja sosioekonomisia ominaisuuksia, jotka liittyvät metastaattisen rintasyövän diagnoosiin Brasiliassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida Brasiliassa metastaattisen rintasyövän potilaita ja hoitoja. Muita erityisiä tavoitteita ovat:
- kuvaamaan potilaiden demografisia ja sosioekonomisia ominaisuuksia
- kuvaamaan BC-patologista luonnehdintaa
- kuvailemaan hoitoa (kuvaile jokaista hoitoa alkamis- ja päättymispäivämäärillä, jaksoilla, annostelulla, jaksolla ja hoitolinjalla, lopettamisen syyllä)
- analysoida potilaiden tuloksia (aika etenemiseen, etäpesäkkeiden paikka, etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kokonaiseloonjääminen (OS), luustoon liittyvät tapahtumat (SRE))
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
767
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Instituto Nacional do Cancer
-
São Paulo, Brasilia
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - ibcc
-
São Paulo, Brasilia
- ICESP
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital AC Camargo
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Sao Jose
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Clínica AMO
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Clínica CEHON
-
Salvador, Bahia, Brasilia
- Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia
- Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia
- Hospital Haroldo Joaçaba Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Distrito Federal
-
Brasília, Distrito Federal, Brasilia
- Oncovida
-
-
Rio Grande do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Hospital Tacchini
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- CPO - Pucrs
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Hospital Mãe de Deus
-
Santo André, Rio Grande do Sul, Brasilia
- Centro de Pesquisas em Hematologia e Oncologia
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia
- Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON
-
Itajaí, Santa Catarina, Brasilia
- Centro de Novos Tratamentos de Itajaí
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia
- Hospital do Cancer de Barretos
-
Jaú, São Paulo, Brasilia
- Hospital Amaral Carvalho
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
- InORP
-
Rio Claro, São Paulo, Brasilia
- Centro de Oncologia e Hematologia de Rio Claro
-
Santo André, São Paulo, Brasilia
- IEP São Lucas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset, potilaat, joilla diagnosoitiin etäpesäkkeinen rintasyöpä vuonna 2012 Brasiliassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset > 18v
- Potilaat, joilla on diagnosoitu de novo tai uusiutuva metastaattinen rintasyöpä tammi-joulukuussa 2012
- Mikä tahansa invasiivinen rintasyövän histologia ja alatyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- Miehen rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuvaus sosiodemografisista ja sosioekonomisista ominaisuuksista, jotka liittyvät metastaattisen rintasyövän diagnosointiin ja hoitoon Brasiliassa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuvaus metastaattisten rintasyöpäpotilaiden demografisista ominaisuuksista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden kliiniset ja patologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Rintasyövän aiempi hoito ennen metastaattista sairautta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Kuvaus potilaan kliinisestä lopputuloksesta, jolla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Hoitotyyppi metastaattisen rintasyövän diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baselga J, Campone M, Piccart M, Burris HA 3rd, Rugo HS, Sahmoud T, Noguchi S, Gnant M, Pritchard KI, Lebrun F, Beck JT, Ito Y, Yardley D, Deleu I, Perez A, Bachelot T, Vittori L, Xu Z, Mukhopadhyay P, Lebwohl D, Hortobagyi GN. Everolimus in postmenopausal hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Feb 9;366(6):520-9. doi: 10.1056/NEJMoa1109653. Epub 2011 Dec 7.
- Yardley DA, Noguchi S, Pritchard KI, Burris HA 3rd, Baselga J, Gnant M, Hortobagyi GN, Campone M, Pistilli B, Piccart M, Melichar B, Petrakova K, Arena FP, Erdkamp F, Harb WA, Feng W, Cahana A, Taran T, Lebwohl D, Rugo HS. Everolimus plus exemestane in postmenopausal patients with HR(+) breast cancer: BOLERO-2 final progression-free survival analysis. Adv Ther. 2013 Oct;30(10):870-84. doi: 10.1007/s12325-013-0060-1. Epub 2013 Oct 25. Erratum In: Adv Ther. 2014 Sep;31(9):1008-9.
- Lee BL, Liedke PE, Barrios CH, Simon SD, Finkelstein DM, Goss PE. Breast cancer in Brazil: present status and future goals. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):e95-e102. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70323-0.
- Andre F, Neven P, Marinsek N, Zhang J, Baladi JF, Degun R, Benelli G, Saletan S, Jerusalem G. Disease management patterns for postmenopausal women in Europe with hormone-receptor-positive, human epidermal growth factor receptor-2 negative advanced breast cancer. Curr Med Res Opin. 2014 Jun;30(6):1007-16. doi: 10.1185/03007995.2014.887002. Epub 2014 Feb 3.
- Baselga J, Cortes J, Kim SB, Im SA, Hegg R, Im YH, Roman L, Pedrini JL, Pienkowski T, Knott A, Clark E, Benyunes MC, Ross G, Swain SM; CLEOPATRA Study Group. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):109-19. doi: 10.1056/NEJMoa1113216. Epub 2011 Dec 7.
- Verma S, Miles D, Gianni L, Krop IE, Welslau M, Baselga J, Pegram M, Oh DY, Dieras V, Guardino E, Fang L, Lu MW, Olsen S, Blackwell K; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1783-91. doi: 10.1056/NEJMoa1209124. Epub 2012 Oct 1. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2442.
- Edwards BK, Noone AM, Mariotto AB, Simard EP, Boscoe FP, Henley SJ, Jemal A, Cho H, Anderson RN, Kohler BA, Eheman CR, Ward EM. Annual Report to the Nation on the status of cancer, 1975-2010, featuring prevalence of comorbidity and impact on survival among persons with lung, colorectal, breast, or prostate cancer. Cancer. 2014 May 1;120(9):1290-314. doi: 10.1002/cncr.28509. Epub 2013 Dec 16.
- Autier P, Boniol M, La Vecchia C, Vatten L, Gavin A, Hery C, Heanue M. Disparities in breast cancer mortality trends between 30 European countries: retrospective trend analysis of WHO mortality database. BMJ. 2010 Aug 11;341:c3620. doi: 10.1136/bmj.c3620. Erratum In: BMJ. 2010;341:c4480. LaVecchia, Carlo [corrected to La Vecchia, Carlo].
- Malvezzi M, Bertuccio P, Levi F, La Vecchia C, Negri E. European cancer mortality predictions for the year 2014. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1650-6. doi: 10.1093/annonc/mdu138. Epub 2014 Apr 23.
- Liedke PE, Finkelstein DM, Szymonifka J, Barrios CH, Chavarri-Guerra Y, Bines J, Vasconcelos C, Simon SD, Goss PE. Outcomes of breast cancer in Brazil related to health care coverage: a retrospective cohort study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014 Jan;23(1):126-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0693. Epub 2013 Oct 28.
- Regierer AC, Wolters R, Ufen MP, Weigel A, Novopashenny I, Kohne CH, Samonigg H, Eucker J, Possinger K, Wischnewsky MB. An internally and externally validated prognostic score for metastatic breast cancer: analysis of 2269 patients. Ann Oncol. 2014 Mar;25(3):633-638. doi: 10.1093/annonc/mdt539. Epub 2013 Dec 23.
- Campone M, Bachelot T, Gnant M, Deleu I, Rugo HS, Pistilli B, Noguchi S, Shtivelband M, Pritchard KI, Provencher L, Burris HA 3rd, Hart L, Melichar B, Hortobagyi GN, Arena F, Baselga J, Panneerselvam A, Heniquez A, El-Hashimyt M, Taran T, Sahmoud T, Piccart M. Effect of visceral metastases on the efficacy and safety of everolimus in postmenopausal women with advanced breast cancer: subgroup analysis from the BOLERO-2 study. Eur J Cancer. 2013 Aug;49(12):2621-32. doi: 10.1016/j.ejca.2013.04.011. Epub 2013 Jun 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACOG 0312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada