Systemic Inflammatory Response Evaluation With the Use of Inhaled Anesthetic Sevoflurane During CPB
20 juin 2020 mis à jour par: Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Cardiac surgery has evolved considerably after the advent of cardiopulmonary bypass (CPB), a feature that allowed more precision and tranquility to the heart surgeon.
But their influence on exacerbation of inflammatory response can unbalance the whole homeostasis so happens surgical trauma.
The attenuation of the systemic inflammatory response in major surgeries like cardiac surgery for aortic aneurysm appears to represent an important advance in reducing morbidity and mortality of these patients.
Some studies suggest that inhaled anesthetics such as sevoflurane appear to play an important role in this control, but the mechanism by which this happens is still unclear.
This study has the primary purpose of analyzing from a clinical study sevoflurane inhalation anesthetic can change the inflammatory response induced by CPB, significantly reducing the release of inflammatory markers, especially elastase PMN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01423020
- Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Will be selected 100 patients who underwent cardiac surgery of coronary artery bypass graft electively in Dante Pazzanese Institute of Cardiology (IDPC).
La description
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Cardiac Surgery elective of coronary artery bypass graft with cardiopulmonary bypass (CPB)
- The informed consent signature savvy
Exclusion Criteria:
- Use of steroids or anti-inflammatory drugs routine
- Presence of asthma, COPD, autoimmune diseases
- Participation in other clinical studies
- Presence of decompensated heart failures, liver or kidney
- Combined elective surgery (ex .: aneurysm correction + CABG)
- Acute myocardial infarction in the last 30 days
- Unstable angina
- And obesity (BMI> 50kg / m2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sevoflurane Group
Group of patients receiving sevorane during extracorporeal circulation period.
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The Sevoflurane Group will receive between 0.7 and 1.5% of sevoflurane CAM only during CPB period.
While Not Sevoflurane Group will receive only intravenous anesthetic agents.
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Not Sevoflurane Group
Group of patients who did not receive the sevorane during extracorporeal circulation period.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reduction of systemic inflammatory response
Délai: Through study completion, an average of 1 year
|
Cytokines are assayed in both groups at 4 different times in order to check the impact of sevoflurane on the inflammatory response.
The first one is the baseline of measurement with which the others are compared and all will be compared within and between groups.
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Through study completion, an average of 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (Estimation)
3 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4617
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