Systemic Inflammatory Response Evaluation With the Use of Inhaled Anesthetic Sevoflurane During CPB
20 de junio de 2020 actualizado por: Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Cardiac surgery has evolved considerably after the advent of cardiopulmonary bypass (CPB), a feature that allowed more precision and tranquility to the heart surgeon.
But their influence on exacerbation of inflammatory response can unbalance the whole homeostasis so happens surgical trauma.
The attenuation of the systemic inflammatory response in major surgeries like cardiac surgery for aortic aneurysm appears to represent an important advance in reducing morbidity and mortality of these patients.
Some studies suggest that inhaled anesthetics such as sevoflurane appear to play an important role in this control, but the mechanism by which this happens is still unclear.
This study has the primary purpose of analyzing from a clinical study sevoflurane inhalation anesthetic can change the inflammatory response induced by CPB, significantly reducing the release of inflammatory markers, especially elastase PMN.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01423020
- Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Will be selected 100 patients who underwent cardiac surgery of coronary artery bypass graft electively in Dante Pazzanese Institute of Cardiology (IDPC).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Cardiac Surgery elective of coronary artery bypass graft with cardiopulmonary bypass (CPB)
- The informed consent signature savvy
Exclusion Criteria:
- Use of steroids or anti-inflammatory drugs routine
- Presence of asthma, COPD, autoimmune diseases
- Participation in other clinical studies
- Presence of decompensated heart failures, liver or kidney
- Combined elective surgery (ex .: aneurysm correction + CABG)
- Acute myocardial infarction in the last 30 days
- Unstable angina
- And obesity (BMI> 50kg / m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sevoflurane Group
Group of patients receiving sevorane during extracorporeal circulation period.
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The Sevoflurane Group will receive between 0.7 and 1.5% of sevoflurane CAM only during CPB period.
While Not Sevoflurane Group will receive only intravenous anesthetic agents.
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Not Sevoflurane Group
Group of patients who did not receive the sevorane during extracorporeal circulation period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduction of systemic inflammatory response
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
|
Cytokines are assayed in both groups at 4 different times in order to check the impact of sevoflurane on the inflammatory response.
The first one is the baseline of measurement with which the others are compared and all will be compared within and between groups.
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Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4617
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