- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02672345
Systemic Inflammatory Response Evaluation With the Use of Inhaled Anesthetic Sevoflurane During CPB
20. Juni 2020 aktualisiert von: Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Cardiac surgery has evolved considerably after the advent of cardiopulmonary bypass (CPB), a feature that allowed more precision and tranquility to the heart surgeon.
But their influence on exacerbation of inflammatory response can unbalance the whole homeostasis so happens surgical trauma.
The attenuation of the systemic inflammatory response in major surgeries like cardiac surgery for aortic aneurysm appears to represent an important advance in reducing morbidity and mortality of these patients.
Some studies suggest that inhaled anesthetics such as sevoflurane appear to play an important role in this control, but the mechanism by which this happens is still unclear.
This study has the primary purpose of analyzing from a clinical study sevoflurane inhalation anesthetic can change the inflammatory response induced by CPB, significantly reducing the release of inflammatory markers, especially elastase PMN.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01423020
- Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Will be selected 100 patients who underwent cardiac surgery of coronary artery bypass graft electively in Dante Pazzanese Institute of Cardiology (IDPC).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Cardiac Surgery elective of coronary artery bypass graft with cardiopulmonary bypass (CPB)
- The informed consent signature savvy
Exclusion Criteria:
- Use of steroids or anti-inflammatory drugs routine
- Presence of asthma, COPD, autoimmune diseases
- Participation in other clinical studies
- Presence of decompensated heart failures, liver or kidney
- Combined elective surgery (ex .: aneurysm correction + CABG)
- Acute myocardial infarction in the last 30 days
- Unstable angina
- And obesity (BMI> 50kg / m2)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sevoflurane Group
Group of patients receiving sevorane during extracorporeal circulation period.
|
The Sevoflurane Group will receive between 0.7 and 1.5% of sevoflurane CAM only during CPB period.
While Not Sevoflurane Group will receive only intravenous anesthetic agents.
|
Not Sevoflurane Group
Group of patients who did not receive the sevorane during extracorporeal circulation period.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduction of systemic inflammatory response
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
|
Cytokines are assayed in both groups at 4 different times in order to check the impact of sevoflurane on the inflammatory response.
The first one is the baseline of measurement with which the others are compared and all will be compared within and between groups.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4617
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