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Systemic Inflammatory Response Evaluation With the Use of Inhaled Anesthetic Sevoflurane During CPB

20. Juni 2020 aktualisiert von: Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Cardiac surgery has evolved considerably after the advent of cardiopulmonary bypass (CPB), a feature that allowed more precision and tranquility to the heart surgeon. But their influence on exacerbation of inflammatory response can unbalance the whole homeostasis so happens surgical trauma. The attenuation of the systemic inflammatory response in major surgeries like cardiac surgery for aortic aneurysm appears to represent an important advance in reducing morbidity and mortality of these patients. Some studies suggest that inhaled anesthetics such as sevoflurane appear to play an important role in this control, but the mechanism by which this happens is still unclear. This study has the primary purpose of analyzing from a clinical study sevoflurane inhalation anesthetic can change the inflammatory response induced by CPB, significantly reducing the release of inflammatory markers, especially elastase PMN.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 01423020
        • Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Will be selected 100 patients who underwent cardiac surgery of coronary artery bypass graft electively in Dante Pazzanese Institute of Cardiology (IDPC).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years
  • Cardiac Surgery elective of coronary artery bypass graft with cardiopulmonary bypass (CPB)
  • The informed consent signature savvy

Exclusion Criteria:

  • Use of steroids or anti-inflammatory drugs routine
  • Presence of asthma, COPD, autoimmune diseases
  • Participation in other clinical studies
  • Presence of decompensated heart failures, liver or kidney
  • Combined elective surgery (ex .: aneurysm correction + CABG)
  • Acute myocardial infarction in the last 30 days
  • Unstable angina
  • And obesity (BMI> 50kg / m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sevoflurane Group
Group of patients receiving sevorane during extracorporeal circulation period.
The Sevoflurane Group will receive between 0.7 and 1.5% of sevoflurane CAM only during CPB period. While Not Sevoflurane Group will receive only intravenous anesthetic agents.
Not Sevoflurane Group
Group of patients who did not receive the sevorane during extracorporeal circulation period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduction of systemic inflammatory response
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
Cytokines are assayed in both groups at 4 different times in order to check the impact of sevoflurane on the inflammatory response. The first one is the baseline of measurement with which the others are compared and all will be compared within and between groups.
Through study completion, an average of 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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