Systemic Inflammatory Response Evaluation With the Use of Inhaled Anesthetic Sevoflurane During CPB
20 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
Cardiac surgery has evolved considerably after the advent of cardiopulmonary bypass (CPB), a feature that allowed more precision and tranquility to the heart surgeon.
But their influence on exacerbation of inflammatory response can unbalance the whole homeostasis so happens surgical trauma.
The attenuation of the systemic inflammatory response in major surgeries like cardiac surgery for aortic aneurysm appears to represent an important advance in reducing morbidity and mortality of these patients.
Some studies suggest that inhaled anesthetics such as sevoflurane appear to play an important role in this control, but the mechanism by which this happens is still unclear.
This study has the primary purpose of analyzing from a clinical study sevoflurane inhalation anesthetic can change the inflammatory response induced by CPB, significantly reducing the release of inflammatory markers, especially elastase PMN.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01423020
- Thiago Augusto Azevedo Maranhão Cardoso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Will be selected 100 patients who underwent cardiac surgery of coronary artery bypass graft electively in Dante Pazzanese Institute of Cardiology (IDPC).
Opis
Inclusion Criteria:
- Age over 18 years
- Cardiac Surgery elective of coronary artery bypass graft with cardiopulmonary bypass (CPB)
- The informed consent signature savvy
Exclusion Criteria:
- Use of steroids or anti-inflammatory drugs routine
- Presence of asthma, COPD, autoimmune diseases
- Participation in other clinical studies
- Presence of decompensated heart failures, liver or kidney
- Combined elective surgery (ex .: aneurysm correction + CABG)
- Acute myocardial infarction in the last 30 days
- Unstable angina
- And obesity (BMI> 50kg / m2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sevoflurane Group
Group of patients receiving sevorane during extracorporeal circulation period.
|
The Sevoflurane Group will receive between 0.7 and 1.5% of sevoflurane CAM only during CPB period.
While Not Sevoflurane Group will receive only intravenous anesthetic agents.
|
|
Not Sevoflurane Group
Group of patients who did not receive the sevorane during extracorporeal circulation period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reduction of systemic inflammatory response
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
|
Cytokines are assayed in both groups at 4 different times in order to check the impact of sevoflurane on the inflammatory response.
The first one is the baseline of measurement with which the others are compared and all will be compared within and between groups.
|
Through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4617
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sevoflurane
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia