Effet réno-protecteur du refroidissement cérébral chez le nouveau-né atteint d'hypoxie

L'étude sera menée à l'USIN de l'hôpital pour enfants de l'Université de Mansoura et à l'hôpital général régional où le refroidissement du cerveau n'est pas disponible.

Les nourrissons seront identifiés dans la salle d'accouchement ou à l'USIN en fonction de critères d'inclusion et d'exclusion spécifiés. Le médecin chargé de l'admission informera l'équipe de l'étude lors de l'admission des nourrissons afin de préparer l'obtention du formulaire de consentement.

Lorsqu'un patient est admis et satisfait aux critères d'inclusion, l'un des investigateurs ou son délégué approchera le(s) parent(s). L'identification des patients se fera par l'admission des résidents ou des infirmières praticiennes. Les parents seront approchés par les résidents ou les infirmières praticiennes tandis que la signature du formulaire de consentement en cas d'entente sera obtenue par l'un des enquêteurs qui ne sont pas responsables des soins du nourrisson. En utilisant un langage compréhensible pour le(s) parent(s), le protocole d'étude sera décrit en détail décrivant la procédure et décrivant les risques potentiels. Tous les parents seront spécifiquement informés qu'une décision de ne pas participer à l'étude de recherche ne compromettra en rien la prise en charge de leur enfant. Si le ou les parents acceptent que leur enfant participe à l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu. Une copie du formulaire de consentement sera conservée par les enquêteurs.

Les nourrissons seront classés en deux groupes, soit le groupe 1 (groupe refroidi) ou le groupe 2 (groupe non refroidi) qui ont manqué l'occasion d'être identifiés en temps voulu. La catégorisation sera basée sur le centre en fonction de la faisabilité des dispositifs de refroidissement au bon moment. (les 12 premières heures de la vie du bébé).

Groupe 1 (Groupe refroidi) Procédure de refroidissement Nous placerons un capuchon de refroidissement (Olympic Medical Cool Care System, Olympic Medical) autour de la tête pendant 72 h. Le système se compose d'une petite unité de refroidissement à commande thermostatique avec une pompe qui fait circuler l'eau à travers le bouchon. La température initiale de l'eau est réglée entre 8°C et 12°C. Tous les nourrissons seront allaités sous un radiateur suspendu, qui est asservi à la température de la peau abdominale du nourrisson et ajusté pour maintenir la température rectale à 33,5-34,5 ºC. Des ajustements seront apportés à la température de l'eau du bouchon de refroidissement pour rester dans ces limites. Au début de l'hypothermie, le chauffage aérien sera éteint pendant 20 à 30 min pour accélérer le refroidissement, puis rallumé une fois que la température rectale est tombée à 35,5 °C.

Procédure de réchauffement À la fin de la période de refroidissement de 72 h, les nourrissons se réchaufferont lentement à pas plus de 0,5 ºC/h jusqu'à ce que leur température se situe dans la plage de température normale (36,5-37,5 ºC). Le chauffage au plafond peut être ajusté selon les besoins, pour réchauffer le nourrisson. La température du nourrisson sera soigneusement surveillée pendant au moins 4 heures pour éviter l'hyperthermie de rebond, car cela pourrait être préjudiciable.

Groupe 2 (groupe non refroidi) :

Les nourrissons du groupe non refroidi ont reçu la norme de soins et seront placés sous des radiateurs radiants ou dans des incubateurs, qui seront asservis en fonction de la température de la peau abdominale pour maintenir la température rectale à 37,0 ± 0,2°C.

Résultats des tests de laboratoire La créatinine sérique, les niveaux d'électrolytes et les tests de la fonction hépatique seront évalués avant le début du refroidissement (ligne de base) ; à 72 pendant le refroidissement ; puis aux jours et 10 de la vie selon les indications cliniques. Un échantillon de sang pour sNGAL et cystatine C sera obtenu aux jours 1, 4 et 10 de la vie.

Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel statistique SPSS (version 16 ; SPSS, Chicago, Illinois). Le test Student-t ou le test de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les variables continues et le test Chi-carré ou le test exact de Fisher seront utilisés pour les variables catégorielles. La précision diagnostique du sNGAL et de la cystatine C testés dans cette étude pour identifier l'IRA sera évaluée en construisant des courbes de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). Une valeur de p <0,05 est considérée comme statistiquement significative. Toutes les données seront exprimées en moyenne ± écart type, sauf indication contraire.