缺氧新生儿脑降温的肾脏保护作用

该研究将在曼苏拉大学儿童医院和地区综合医院的新生儿重症监护病房进行，那里没有大脑冷却。

将根据指定的纳入和排除标准在产房或 NICU 中识别婴儿。 入院医师将在入院婴儿后通知研究团队准备获取知情同意书。

当患者入院并满足纳入标准时，其中一名研究人员或代表将接近其父母。 将通过住院医师或执业护士进行患者身份识别。 居民或执业护士将联系父母，而如果同意，同意书的签名将由不负责婴儿护理的一名调查员获得。 使用家长可以理解的语言，将详细描述研究方案，概述程序并描述任何潜在风险。 所有家长将被特别告知，不参加研究的决定绝不会影响他们孩子的护理。 如果父母同意他们的孩子参加研究，将获得书面知情同意书。 同意书的副本将由调查人员保存。

婴儿将被分为两组，第 1 组（冷却组）或第 2 组（非冷却组）错过了在适当时间被识别的机会。分类将根据在适当时间冷却装置的可行性以中心为基础（婴儿生命的前 12 小时）。

第 1 组（冷却组）冷却程序 我们将在头部周围安装冷却帽（奥林匹克医疗冷却系统，奥林匹克医疗）72 小时。 该系统由一个小型恒温控制冷却装置和一个泵组成，该泵使水通过盖子循环。 初始水温设置在 8°C 和 12°C 之间。 所有婴儿都将在头顶辐射加热器下进行护理，该加热器根据婴儿的腹部皮肤温度进行伺服控制，并进行调整以将直肠温度维持在 33.5-34.5ºC。 将对冷却盖水温进行调整以保持在这些限制范围内。 低温开始时，顶部加热器将关闭 20-30 分钟以加速冷却，然后在直肠温度降至 35.5ºC 后重新打开。

复温程序 在 72 小时的降温期结束时，婴儿将以不超过 0.5ºC /h 的速度缓慢复温，直到他们的体温在正常温度范围内（36.5-37.5ºC）。 头顶加热器可以根据需要进行调整，为婴儿重新取暖。 婴儿的体温将被仔细监测至少 4 小时，以防止反弹性体温过高，因为这可能是有害的。

第 2 组（非冷却组）：

非降温组婴儿接受标准护理，置于辐射加热器或恒温箱中，根据腹部皮肤温度伺服控制，维持直肠温度在37.0±0.2℃。

实验室检查结果 血清肌酐、电解质水平和肝功能检查将在降温开始前进行评估（基线）；冷却期间为 72；然后根据临床指示在生命的第 10 天和第 10 天。 将在生命的第 1、4 和 10 天获取用于 sNGAL 和胱抑素 C 的血样。

统计分析 将使用 SPSS 统计软件（第 16 版；SPSS，芝加哥，伊利诺斯）进行统计分析。 Student-t 检验或 Mann-Whitney 检验将用于比较连续变量，卡方检验或 Fisher 精确检验将用于分类变量。 本研究中测试的用于识别 AKI 的 sNGAL 和胱抑素 C 的诊断准确性将通过构建接受者操作特征 (ROC) 曲线进行评估。 p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。 除非另有说明，否则所有数据均表示为平均值±标准偏差。