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Effect of Maternal Body Mass Index on Labor Progress in Nulliparous Women

10 juillet 2017 mis à jour par: Doaa Shafie Belal, Cairo University

Revising the Norms of Labor Progress in Egyptian Nulliparous Women in Relation to Maternal Body Mass Index Categories

Study the rate of progress of labor among nulliparous women belonging to different body mass index groups, & observe how does this variation in maternal body mass index may affect the course of labor.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

For nulliparous cases presenting to the labor ward, maternal height & weight will be collected at the time of admission to calculate the BMI (body mass index) & further classified according to WHO (World Health Organization) categories. Putting into consideration the physiological increase in BMI related to pregnancy, the overweight participants whose BMI (25-29.9) will be combined with the normal range BMI (18.5-24.9) category. Labor characteristics of these participants will be then compared with those of the underweight (BMI less than 18.5) & obese (BMI 30 or higher) participants.Females are assigned in one of 3 groups based on their BMI; Underweight group (BMI <18.5kg/m2), Control group whose BMI within normal range (18.5-29.9 kg/m2),& Obese group (BMI more than or equal 30kg/m2).

Labor management protocols are fixed. Data on labor progression are collected, including cervical dilatation, cervical effacement, head station & descent. The median duration of labor , estimated by rate of cervical dilatation in cm, will be used as a measurement of labor progression in each group.

A cesarean section for abnormal labor pattern will be documented as failure of progress.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 11956
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

pregnant nulliparous women, at term, during labor

La description

Inclusion Criteria:

  • nulliparous women in active phase of labor, with an age range from 20 to 40 years.

Full term pregnancy, singleton, viable fetus, cephalic (vertex) presentation, occipito-anterior position.

Exclusion Criteria:

  • Multiparous women. Preterm labor. Passed date delivery. Multiple gestation. Large fetal weight (more than 4000g). Intrauterine fetal death. Intrauterine fetal growth restriction. Major fetal congenital anomalies. Rupture of membranes before onset of active labor. Fetal malposition or malpresentation. Inadequate pelvis or cephalopelvic disproportion. Maternal medical disorder.

Induction of labor by oxytocin or prostaglandins. Conditions requiring urgent delivery eg antepartum haemorrhage, fetal distress, cord prolapse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Group A
Underweight participants whose body mass index is less than 18.5 kg/m2
Group B
Control group, in which the participants belong to the normal body mass index range , from 18.5 to 29.9 kg/m2
Group C
Obese participants whose body mass index is more than or equal to 30 kg/m2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rate of cervical dilatation
Délai: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
in centimeters
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
descent of fetal head
Délai: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
head station
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
duration of active phase of labor
Délai: all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
total duration in hours
all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
duration of second stage of labor
Délai: from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
total duration in minutes
from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
mode of delivery
Délai: labor
vaginal delivery or cesarean section
labor

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doaa Sh Belal, hospital, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2016

Première publication (Estimation)

19 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kasr El-Aini Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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