- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02686073
Effect of Maternal Body Mass Index on Labor Progress in Nulliparous Women
Revising the Norms of Labor Progress in Egyptian Nulliparous Women in Relation to Maternal Body Mass Index Categories
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
For nulliparous cases presenting to the labor ward, maternal height & weight will be collected at the time of admission to calculate the BMI (body mass index) & further classified according to WHO (World Health Organization) categories. Putting into consideration the physiological increase in BMI related to pregnancy, the overweight participants whose BMI (25-29.9) will be combined with the normal range BMI (18.5-24.9) category. Labor characteristics of these participants will be then compared with those of the underweight (BMI less than 18.5) & obese (BMI 30 or higher) participants.Females are assigned in one of 3 groups based on their BMI; Underweight group (BMI <18.5kg/m2), Control group whose BMI within normal range (18.5-29.9 kg/m2),& Obese group (BMI more than or equal 30kg/m2).
Labor management protocols are fixed. Data on labor progression are collected, including cervical dilatation, cervical effacement, head station & descent. The median duration of labor , estimated by rate of cervical dilatation in cm, will be used as a measurement of labor progression in each group.
A cesarean section for abnormal labor pattern will be documented as failure of progress.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Greater Cairo
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Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- nulliparous women in active phase of labor, with an age range from 20 to 40 years.
Full term pregnancy, singleton, viable fetus, cephalic (vertex) presentation, occipito-anterior position.
Exclusion Criteria:
- Multiparous women. Preterm labor. Passed date delivery. Multiple gestation. Large fetal weight (more than 4000g). Intrauterine fetal death. Intrauterine fetal growth restriction. Major fetal congenital anomalies. Rupture of membranes before onset of active labor. Fetal malposition or malpresentation. Inadequate pelvis or cephalopelvic disproportion. Maternal medical disorder.
Induction of labor by oxytocin or prostaglandins. Conditions requiring urgent delivery eg antepartum haemorrhage, fetal distress, cord prolapse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Group A
Underweight participants whose body mass index is less than 18.5 kg/m2
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Group B
Control group, in which the participants belong to the normal body mass index range , from 18.5 to 29.9 kg/m2
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Group C
Obese participants whose body mass index is more than or equal to 30 kg/m2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rate of cervical dilatation
Lasso di tempo: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
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in centimeters
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every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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descent of fetal head
Lasso di tempo: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
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head station
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every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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duration of active phase of labor
Lasso di tempo: all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
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total duration in hours
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all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
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duration of second stage of labor
Lasso di tempo: from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
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total duration in minutes
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from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
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mode of delivery
Lasso di tempo: labor
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vaginal delivery or cesarean section
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labor
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa Sh Belal, hospital, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kasr El-Aini Hospital
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