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Effect of Maternal Body Mass Index on Labor Progress in Nulliparous Women

10 luglio 2017 aggiornato da: Doaa Shafie Belal, Cairo University

Revising the Norms of Labor Progress in Egyptian Nulliparous Women in Relation to Maternal Body Mass Index Categories

Study the rate of progress of labor among nulliparous women belonging to different body mass index groups, & observe how does this variation in maternal body mass index may affect the course of labor.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

For nulliparous cases presenting to the labor ward, maternal height & weight will be collected at the time of admission to calculate the BMI (body mass index) & further classified according to WHO (World Health Organization) categories. Putting into consideration the physiological increase in BMI related to pregnancy, the overweight participants whose BMI (25-29.9) will be combined with the normal range BMI (18.5-24.9) category. Labor characteristics of these participants will be then compared with those of the underweight (BMI less than 18.5) & obese (BMI 30 or higher) participants.Females are assigned in one of 3 groups based on their BMI; Underweight group (BMI <18.5kg/m2), Control group whose BMI within normal range (18.5-29.9 kg/m2),& Obese group (BMI more than or equal 30kg/m2).

Labor management protocols are fixed. Data on labor progression are collected, including cervical dilatation, cervical effacement, head station & descent. The median duration of labor , estimated by rate of cervical dilatation in cm, will be used as a measurement of labor progression in each group.

A cesarean section for abnormal labor pattern will be documented as failure of progress.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egitto, 11956
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pregnant nulliparous women, at term, during labor

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • nulliparous women in active phase of labor, with an age range from 20 to 40 years.

Full term pregnancy, singleton, viable fetus, cephalic (vertex) presentation, occipito-anterior position.

Exclusion Criteria:

  • Multiparous women. Preterm labor. Passed date delivery. Multiple gestation. Large fetal weight (more than 4000g). Intrauterine fetal death. Intrauterine fetal growth restriction. Major fetal congenital anomalies. Rupture of membranes before onset of active labor. Fetal malposition or malpresentation. Inadequate pelvis or cephalopelvic disproportion. Maternal medical disorder.

Induction of labor by oxytocin or prostaglandins. Conditions requiring urgent delivery eg antepartum haemorrhage, fetal distress, cord prolapse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Group A
Underweight participants whose body mass index is less than 18.5 kg/m2
Group B
Control group, in which the participants belong to the normal body mass index range , from 18.5 to 29.9 kg/m2
Group C
Obese participants whose body mass index is more than or equal to 30 kg/m2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rate of cervical dilatation
Lasso di tempo: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
in centimeters
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descent of fetal head
Lasso di tempo: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
head station
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
duration of active phase of labor
Lasso di tempo: all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
total duration in hours
all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
duration of second stage of labor
Lasso di tempo: from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
total duration in minutes
from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
mode of delivery
Lasso di tempo: labor
vaginal delivery or cesarean section
labor

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doaa Sh Belal, hospital, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kasr El-Aini Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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