- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02686073
Effect of Maternal Body Mass Index on Labor Progress in Nulliparous Women
Revising the Norms of Labor Progress in Egyptian Nulliparous Women in Relation to Maternal Body Mass Index Categories
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
For nulliparous cases presenting to the labor ward, maternal height & weight will be collected at the time of admission to calculate the BMI (body mass index) & further classified according to WHO (World Health Organization) categories. Putting into consideration the physiological increase in BMI related to pregnancy, the overweight participants whose BMI (25-29.9) will be combined with the normal range BMI (18.5-24.9) category. Labor characteristics of these participants will be then compared with those of the underweight (BMI less than 18.5) & obese (BMI 30 or higher) participants.Females are assigned in one of 3 groups based on their BMI; Underweight group (BMI <18.5kg/m2), Control group whose BMI within normal range (18.5-29.9 kg/m2),& Obese group (BMI more than or equal 30kg/m2).
Labor management protocols are fixed. Data on labor progression are collected, including cervical dilatation, cervical effacement, head station & descent. The median duration of labor , estimated by rate of cervical dilatation in cm, will be used as a measurement of labor progression in each group.
A cesarean section for abnormal labor pattern will be documented as failure of progress.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egipt, 11956
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- nulliparous women in active phase of labor, with an age range from 20 to 40 years.
Full term pregnancy, singleton, viable fetus, cephalic (vertex) presentation, occipito-anterior position.
Exclusion Criteria:
- Multiparous women. Preterm labor. Passed date delivery. Multiple gestation. Large fetal weight (more than 4000g). Intrauterine fetal death. Intrauterine fetal growth restriction. Major fetal congenital anomalies. Rupture of membranes before onset of active labor. Fetal malposition or malpresentation. Inadequate pelvis or cephalopelvic disproportion. Maternal medical disorder.
Induction of labor by oxytocin or prostaglandins. Conditions requiring urgent delivery eg antepartum haemorrhage, fetal distress, cord prolapse.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Group A
Underweight participants whose body mass index is less than 18.5 kg/m2
|
Group B
Control group, in which the participants belong to the normal body mass index range , from 18.5 to 29.9 kg/m2
|
Group C
Obese participants whose body mass index is more than or equal to 30 kg/m2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rate of cervical dilatation
Ramy czasowe: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
|
in centimeters
|
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
descent of fetal head
Ramy czasowe: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
|
head station
|
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
duration of active phase of labor
Ramy czasowe: all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
|
total duration in hours
|
all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
|
duration of second stage of labor
Ramy czasowe: from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
|
total duration in minutes
|
from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
|
mode of delivery
Ramy czasowe: labor
|
vaginal delivery or cesarean section
|
labor
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa Sh Belal, hospital, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kasr El-Aini Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .