Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Maternal Body Mass Index on Labor Progress in Nulliparous Women

10 июля 2017 г. обновлено: Doaa Shafie Belal, Cairo University

Revising the Norms of Labor Progress in Egyptian Nulliparous Women in Relation to Maternal Body Mass Index Categories

Study the rate of progress of labor among nulliparous women belonging to different body mass index groups, & observe how does this variation in maternal body mass index may affect the course of labor.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

For nulliparous cases presenting to the labor ward, maternal height & weight will be collected at the time of admission to calculate the BMI (body mass index) & further classified according to WHO (World Health Organization) categories. Putting into consideration the physiological increase in BMI related to pregnancy, the overweight participants whose BMI (25-29.9) will be combined with the normal range BMI (18.5-24.9) category. Labor characteristics of these participants will be then compared with those of the underweight (BMI less than 18.5) & obese (BMI 30 or higher) participants.Females are assigned in one of 3 groups based on their BMI; Underweight group (BMI <18.5kg/m2), Control group whose BMI within normal range (18.5-29.9 kg/m2),& Obese group (BMI more than or equal 30kg/m2).

Labor management protocols are fixed. Data on labor progression are collected, including cervical dilatation, cervical effacement, head station & descent. The median duration of labor , estimated by rate of cervical dilatation in cm, will be used as a measurement of labor progression in each group.

A cesarean section for abnormal labor pattern will be documented as failure of progress.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Египет, 11956
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

pregnant nulliparous women, at term, during labor

Описание

Inclusion Criteria:

  • nulliparous women in active phase of labor, with an age range from 20 to 40 years.

Full term pregnancy, singleton, viable fetus, cephalic (vertex) presentation, occipito-anterior position.

Exclusion Criteria:

  • Multiparous women. Preterm labor. Passed date delivery. Multiple gestation. Large fetal weight (more than 4000g). Intrauterine fetal death. Intrauterine fetal growth restriction. Major fetal congenital anomalies. Rupture of membranes before onset of active labor. Fetal malposition or malpresentation. Inadequate pelvis or cephalopelvic disproportion. Maternal medical disorder.

Induction of labor by oxytocin or prostaglandins. Conditions requiring urgent delivery eg antepartum haemorrhage, fetal distress, cord prolapse.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group A
Underweight participants whose body mass index is less than 18.5 kg/m2
Group B
Control group, in which the participants belong to the normal body mass index range , from 18.5 to 29.9 kg/m2
Group C
Obese participants whose body mass index is more than or equal to 30 kg/m2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
rate of cervical dilatation
Временное ограничение: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
in centimeters
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
descent of fetal head
Временное ограничение: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
head station
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
duration of active phase of labor
Временное ограничение: all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
total duration in hours
all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
duration of second stage of labor
Временное ограничение: from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
total duration in minutes
from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
mode of delivery
Временное ограничение: labor
vaginal delivery or cesarean section
labor

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Doaa Sh Belal, hospital, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kasr El-Aini Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться