- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02686073
Effect of Maternal Body Mass Index on Labor Progress in Nulliparous Women
Revising the Norms of Labor Progress in Egyptian Nulliparous Women in Relation to Maternal Body Mass Index Categories
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
For nulliparous cases presenting to the labor ward, maternal height & weight will be collected at the time of admission to calculate the BMI (body mass index) & further classified according to WHO (World Health Organization) categories. Putting into consideration the physiological increase in BMI related to pregnancy, the overweight participants whose BMI (25-29.9) will be combined with the normal range BMI (18.5-24.9) category. Labor characteristics of these participants will be then compared with those of the underweight (BMI less than 18.5) & obese (BMI 30 or higher) participants.Females are assigned in one of 3 groups based on their BMI; Underweight group (BMI <18.5kg/m2), Control group whose BMI within normal range (18.5-29.9 kg/m2),& Obese group (BMI more than or equal 30kg/m2).
Labor management protocols are fixed. Data on labor progression are collected, including cervical dilatation, cervical effacement, head station & descent. The median duration of labor , estimated by rate of cervical dilatation in cm, will be used as a measurement of labor progression in each group.
A cesarean section for abnormal labor pattern will be documented as failure of progress.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Египет, 11956
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- nulliparous women in active phase of labor, with an age range from 20 to 40 years.
Full term pregnancy, singleton, viable fetus, cephalic (vertex) presentation, occipito-anterior position.
Exclusion Criteria:
- Multiparous women. Preterm labor. Passed date delivery. Multiple gestation. Large fetal weight (more than 4000g). Intrauterine fetal death. Intrauterine fetal growth restriction. Major fetal congenital anomalies. Rupture of membranes before onset of active labor. Fetal malposition or malpresentation. Inadequate pelvis or cephalopelvic disproportion. Maternal medical disorder.
Induction of labor by oxytocin or prostaglandins. Conditions requiring urgent delivery eg antepartum haemorrhage, fetal distress, cord prolapse.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Group A
Underweight participants whose body mass index is less than 18.5 kg/m2
|
Group B
Control group, in which the participants belong to the normal body mass index range , from 18.5 to 29.9 kg/m2
|
Group C
Obese participants whose body mass index is more than or equal to 30 kg/m2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
rate of cervical dilatation
Временное ограничение: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
|
in centimeters
|
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
descent of fetal head
Временное ограничение: every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
|
head station
|
every 2 hours during active phase of labor, from admission to the labor ward until second stage of labor
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
duration of active phase of labor
Временное ограничение: all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
|
total duration in hours
|
all through the course of labor, individually assessed for each participant, starting from the time of admission to labor ward until start of second stage of labor
|
duration of second stage of labor
Временное ограничение: from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
|
total duration in minutes
|
from start of second stage of labor ( full cervical dilatation) until delivery of fetus
|
mode of delivery
Временное ограничение: labor
|
vaginal delivery or cesarean section
|
labor
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doaa Sh Belal, hospital, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Kasr El-Aini Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .