- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02695615
Stress pendant les opérations de césarienne électives ou d'urgence
29 février 2016 mis à jour par: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
L'évaluation des effets du stress lors d'opérations césariennes électives ou d'urgence ; Essai clinique prospectif randomisé
Nous avons étudié une corrélation entre l'anxiété maternelle et l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), la parité-gravidité, la satisfaction des patients, les soins prénatals, la douleur postopératoire selon le C/S urgent ou électif sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- gulsah Karaoren
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus des femmes enceintes âgées de ≥ 18 ans (âge gestationnel : 37-40 semaines) chez qui une C/S urgente ou élective était indiquée.
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes âgées de ≥ 18 ans (âge gestationnel : 37-40 semaines) ont subi une C/S urgente ou élective.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies cardio-pulmonaires,
- rénal,
- hépatique ou
- maladie psychiatrique,
- anomalie obstétrico-fœtale et
- pesant ≥ 100 kg ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre l'anxiété maternelle et l'âge selon le C/S urgent ou électif sous anesthésie générale.
Délai: pendant le fonctionnement
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pendant le fonctionnement
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corrélation entre l'anxiété maternelle et l'indice de masse corporelle selon le C/S urgent ou électif sous anesthésie générale.
Délai: pendant le fonctionnement
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pendant le fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre l'anxiété maternelle et la parité-gravidité selon le C/S urgent ou électif sous anesthésie générale.
Délai: pendant l'opération
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pendant l'opération
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corrélation entre l'anxiété maternelle et la satisfaction du patient selon le C/S urgent ou électif sous anesthésie générale.
Délai: pendant l'opération
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pendant l'opération
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corrélation entre l'anxiété maternelle et la douleur postopératoire selon le C/S urgent ou électif sous anesthésie générale.
Délai: pendant l'opération
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammed A Erkmen, MD, Umraniye Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Première publication (Estimation)
1 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GK10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .