- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02695615
Stress durante le operazioni di taglio cesareo elettive o di emergenza
29 febbraio 2016 aggiornato da: Gulsah Karaoren, Umraniye Education and Research Hospital
La valutazione degli effetti dello stress durante i cesarei elettivi o d'urgenza; Studio clinico prospettico randomizzato
Abbiamo studiato una correlazione tra ansia materna ed età, indice di massa corporea (BMI), parità-gravità, soddisfazione del paziente, cure prenatali, dolore postoperatorio in base al C/S emergente o elettivo in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- gulsah Karaoren
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso donne in gravidanza di età ≥18 anni (età gestazionale: 37-40 settimane) nelle quali era indicato C/S emergente o elettivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le donne in gravidanza di età ≥18 anni (età gestazionale: 37-40 settimane) sono state sottoposte a C/S emergente o elettivo.
Criteri di esclusione:
- pazienti con cardiopolmonare,
- renale,
- epatico o
- malattia psichiatrica,
- anomalia ostetrico-fetale e
- di peso ≥ 100 kg sono stati esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correlazione tra ansia materna ed età in base al C/S emergente o elettivo in anestesia generale.
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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correlazione tra ansia materna e indice di massa corporea in base al C/S emergente o elettivo in anestesia generale.
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correlazione tra ansia materna e parità-gravità secondo C/S emergente o elettivo in anestesia generale.
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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correlazione tra ansia materna e soddisfazione del paziente in base al C/S emergente o elettivo in anestesia generale.
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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correlazione tra ansia materna e dolore postoperatorio secondo C/S emergente o elettivo in anestesia generale.
Lasso di tempo: durante l'operazione
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durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammed A Erkmen, MD, Umraniye Education and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GK10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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