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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02696187
Faisabilité et effets de KOL-webben chez les patients atteints de MPOC
Faisabilité et effets de KOL-webben - un outil Internet de promotion de la santé destiné aux personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique et au personnel des soins de santé primaires en Suède
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire est une pierre angulaire de la prise en charge des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et comprend des stratégies d'autogestion et un entraînement physique. Il a été démontré que la réadaptation pulmonaire diminue la dyspnée, améliore la capacité physique, le niveau d'activité physique et la qualité de vie liée à la santé. Traditionnellement, les patients atteints de MPOC ont été traités dans les services pulmonaires ou médicaux des hôpitaux. Cependant, en raison des changements apportés au système de santé suédois, ces patients sont désormais principalement traités dans le cadre des soins primaires. Cependant, les programmes de réadaptation pulmonaire sont encore principalement offerts par les hôpitaux.
Notre groupe de recherche a mené une enquête dans tous les hôpitaux traitant des patients atteints de MPOC en Suède. Les enquêteurs ont découvert que moins d'un demi pour cent de la population atteinte de MPOC avait participé à une réadaptation pulmonaire en 2011. De plus, une étude récente réalisée dans des établissements de soins primaires suédois a révélé que des physiothérapeutes étaient disponibles pour les patients atteints de MPOC, ce qui est positif. Cependant, seulement 10 % des patients atteints de BPCO ont eu accès à la physiothérapie pour leur maladie. Par conséquent, il est urgent de trouver de nouvelles stratégies pour faciliter la fourniture de la réadaptation pulmonaire dans les soins primaires et de fournir aux personnes atteintes de MPOC.
Les composantes incluses dans la réadaptation pulmonaire peuvent être considérées comme une intervention de promotion de la santé. Les interventions de promotion de la santé sont une partie importante de l'affectation/mission des soins primaires en Suède et afin de souligner la responsabilité de ces interventions destinées aux personnes atteintes de MPOC, nous avons choisi d'utiliser le terme interventions de promotion de la santé au lieu de réadaptation pulmonaire. Même s'il existe des preuves scientifiques solides des effets bénéfiques des interventions de promotion de la santé, y compris l'exercice physique et les stratégies d'autogestion, une proportion très limitée de personnes atteintes de MPOC ont accès à ces services dans le cadre des soins primaires. Il existe un besoin évident de trouver des moyens de mettre en œuvre les connaissances disponibles dans la pratique clinique. En conséquence, KOL-webben est développé comme une méthode (mesure/outil) pour mettre en œuvre des interventions de promotion de la santé fondées sur des données probantes et pour faciliter la prestation de ces services aux personnes atteintes de MPOC. KOL-webben est également développé comme un outil qui soutiendra l'autogestion, y compris la promotion de la santé chez les personnes atteintes de MPOC.
La conception de l'étude de faisabilité exploratoire sera une étude contrôlée avec une évaluation de base, la livraison de l'intervention pendant 3 mois et un suivi à deux mois après la fin de la livraison. Afin d'explorer les meilleures pratiques, l'utilité et l'effet de l'intervention, la faisabilité de la collecte de données et du recrutement de personnes atteintes de BPCO, une évaluation du processus sera effectuée.Deux unités de soins de santé primaires du conseil de comté de Västerbotten dans le nord La Suède et quatre unités primaires du conseil de comté de Dalarna dans le centre de la Suède seront incluses dans l'étude. Les unités représenteront à la fois les milieux ruraux et urbains.
KOL-webben est un système interactif basé sur le Web destiné à deux groupes cibles ; les personnes atteintes de MPOC et les professionnels de la santé. La section destinée aux personnes atteintes de MPOC fournira des outils qui améliorent la littératie en santé et ainsi favorisent et permettent un mode de vie plus sain en mettant l'accent sur 1) l'augmentation de l'activité physique et 2) l'utilisation de stratégies d'autogestion appropriées. Les outils comprennent du matériel pédagogique, l'utilisation de (par ex. textes, images, films, liens Web) et des composants interactifs (par ex. possibilité de rapporter les pas par jour et les symptômes avec retour) adaptés aux différents stades de la maladie. La section destinée aux professionnels de la santé comprend des outils qui visent à améliorer les connaissances, les attitudes et la confiance dans la prestation d'interventions de promotion de la santé fondées sur des données probantes. Les outils comprennent des connaissances et du matériel facilement accessibles (par ex. films, tests de dépistage, images, présentation PowerPoint pour l'éducation des patients et les programmes d'exercices). Le groupe témoin sera recruté dans les mêmes unités de soins de santé parmi les patients répertoriés sans visite prévue dans la période d'intervention de 3 mois. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
- Toutes les personnes atteintes de MPOC qui visitent le centre de soins primaires au cours de la période d'étude constitueront l'échantillon du groupe d'intervention (KOL-webben).
- Le groupe témoin sera recruté dans les mêmes unités de soins de santé primaires parmi les patients répertoriés sans visite prévue au cours de la période d'intervention de 3 mois
- Un sous-groupe de 40 personnes (8 de chaque unité) sera inclus dans l'évaluation supplémentaire selon les critères suivants : mesure de l'activité physique, mesure de l'activité physique et évaluation du processus, ou évaluation du processus seul. Le sous-groupe sera recruté consécutivement parmi ceux qui visitent les centres de soins primaires. Des mesures de l'activité physique seront également effectuées dans un sous-groupe de taille similaire de participants du groupe témoin.
Avant et après la période d'intervention de trois mois, les effets sur l'impact de la MPOC dans la vie quotidienne, la littératie en santé, la confiance dans la gestion de leur MPOC, les aspects de l'activité physique, l'auto-efficacité pour effectuer une activité physique, la qualité de vie, la dyspnée et le niveau d'activité physique seront être collecté. De plus déterminerons-nous les effets sur les connaissances instrumentales et conceptuelles chez les professionnels de la santé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umeå, Suède
- Umea University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 40 ans et plus diagnostiqués avec une MPOC selon les critères GOLD, c'est-à-dire Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)/capacité vitale forcée (FVC) < 0,70.
- Doit comprendre le suédois ou avoir accès à toute personne qui comprend le suédois.
Critère d'exclusion:
- Pas de MPOC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: KOLwebben
Les patients du groupe expérimental seront initiés à KOL-webben lors de leurs visites ordinaires au centre de soins primaires.
Tous les patients recevront un podomètre
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KOL-webben sera présenté à toutes les personnes atteintes de BPCO lors de leurs visites ordinaires au centre de soins primaires pendant une période de 3 mois.
L'introduction à KOL-webben sera adaptée aux besoins de chacun et comprendra 1) l'inscription du patient à KOL-webben 2) la présentation et la discussion de contenus spécifiques sur KOL-webben (par ex.
films avec exercices si la personne a besoin d'entraînement physique) choisis pour répondre aux besoins de l'individu 3) remise d'une carte (format A5) avec adresse à KOL-webben, informations sur l'utilisateur et références au contenu choisi sur KOL-webben.
Tous les patients recevront également un podomètre.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
À part recevoir un podomètre, les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'impact de la BPCO dans la vie quotidienne
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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L'impact de la BPCO dans la vie quotidienne sera évalué à l'aide du test d'évaluation de la BPCO.
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Au départ et 3 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la littératie en santé
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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La littératie en santé sera évaluée à l'aide de l'échelle suédoise C & C HL.
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Au départ et 3 mois après le départ
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Changement de confiance dans la gestion de leur MPOC
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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La confiance dans la gestion de leur MPOC sera évaluée à l'aide de questions spécifiquement développées pour cette étude (la validité apparente sera testée)
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Au départ et 3 mois après le départ
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Changement dans les aspects de l'activité physique
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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Les aspects de l'activité physique seront évalués à l'aide de l'échelle d'activité de Grimby
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Au départ et 3 mois après le départ
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Changement dans les aspects de l'activité physique
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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Les aspects de l'activité physique seront évalués à l'aide d'indicateurs sur l'activité physique extraits du Conseil national de la santé et du bien-être
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Au départ et 3 mois après le départ
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Changement de l'auto-efficacité pour effectuer une activité physique
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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L'auto-efficacité pour effectuer une activité physique sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice SCI (ESES).
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Au départ et 3 mois après le départ
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Changement de qualité de vie
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'EQ5D.
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Au départ et 3 mois après le départ
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Modification de la sévérité de la dyspnée
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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La gravité de la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle du Conseil de la recherche médicale.
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Au départ et 3 mois après le départ
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Changement du niveau d'activité physique
Délai: 7 jours au départ et 7 jours à 3 mois après le départ
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Le niveau d'activité physique sera mesuré avec un moniteur d'activité, le DynaPort MiniMod.
Les données du moniteur d'activité recueillies pendant 7 jours au départ et 7 jours 3 mois après le départ seront utilisées pour évaluer le changement du niveau d'activité physique.
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7 jours au départ et 7 jours à 3 mois après le départ
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Évolution des connaissances instrumentales chez les professionnels de santé
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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L'utilisation des connaissances instrumentales des interventions de promotion de la santé fondées sur des données probantes sera évaluée au moyen d'un examen des dossiers médicaux; un examen de base du dossier médical des patients avec un diagnostic de MPOC qui ont visité le centre de soins primaires en août et septembre 2015 sera effectué et un examen de suivi sera effectué après la fin de la période d'étude.
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Au départ et 3 mois après le départ
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Évolution des connaissances conceptuelles chez les professionnels de la santé
Délai: Au départ et 3 mois après le départ
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Utilisation des connaissances conceptuelles (c.-à-d.
connaissances, attitudes et intentions) seront évalués à l'aide d'un questionnaire comprenant des questions structurées et semi-structurées au départ et au suivi
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Au départ et 3 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: André Nyberg, PhD, Umea University
- Directeur d'études: Malin Tistad, PhD, Umea University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marklund S, Tistad M, Lundell S, Ostrand L, Sorlin A, Bostrom C, Wadell K, Nyberg A. Experiences and Factors Affecting Usage of an eHealth Tool for Self-Management Among People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Qualitative Study. J Med Internet Res. 2021 Apr 30;23(4):e25672. doi: 10.2196/25672.
- Nyberg A, Wadell K, Lindgren H, Tistad M. Internet-based support for self-management strategies for people with COPD-protocol for a controlled pragmatic pilot trial of effectiveness and a process evaluation in primary healthcare. BMJ Open. 2017 Aug 1;7(7):e016851. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016851.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOLwebben
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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