Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и эффекты KOL-webben у пациентов с ХОБЛ

1 августа 2019 г. обновлено: Umeå University

Осуществимость и влияние KOL-webben — Интернет-инструмента по укреплению здоровья, предназначенного для людей с хронической обструктивной болезнью легких и персонала учреждений первичной медико-санитарной помощи в Швеции

В этом исследовании оценивается влияние KOL-webben (сеть COPD), интерактивной веб-системы, ориентированной на две целевые группы; люди с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и медицинские работники первичной медико-санитарной помощи. KOL-webben включает инструменты, повышающие грамотность в вопросах здоровья, с особым акцентом на 1) повышение физической активности и 2) использование соответствующих стратегий самоконтроля. Кроме того, KOL-webben включает в себя знания и инструменты, предназначенные для персонала первичной медико-санитарной помощи, направленные на реализацию мероприятий по укреплению здоровья, основанных на фактических данных. Будут оценены осуществимость и эффективность KOL-webben.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная реабилитация является краеугольным камнем в лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и включает в себя стратегии самоконтроля и физические упражнения. Было показано, что легочная реабилитация уменьшает одышку, улучшает физическую работоспособность, уровень физической активности и качество жизни, связанное со здоровьем. Традиционно больных ХОБЛ лечили в пульмонологических или терапевтических отделениях больниц. Однако из-за изменений в шведской системе здравоохранения эти пациенты в настоящее время в основном лечатся в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Тем не менее, программы легочной реабилитации по-прежнему в основном предлагаются больницами.

Наша исследовательская группа провела опрос во всех больницах Швеции, где лечат пациентов с ХОБЛ. Исследователи обнаружили, что в 2011 году менее половины процентов населения с ХОБЛ проходили легочную реабилитацию. Кроме того, недавнее обзорное исследование, проведенное в шведских учреждениях первичной медико-санитарной помощи, показало, что физиотерапевты доступны для пациентов с ХОБЛ, что является положительным результатом. Однако только 10 % больных ХОБЛ имели доступ к физиотерапии по поводу своего заболевания. Следовательно, существует острая необходимость в поиске новых стратегий, облегчающих проведение легочной реабилитации в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и для оказания помощи людям с ХОБЛ.

Компоненты, входящие в легочную реабилитацию, можно рассматривать как мероприятия по укреплению здоровья. Вмешательства по укреплению здоровья являются важной частью задачи/миссии первичной медико-санитарной помощи в Швеции, и чтобы подчеркнуть ответственность за эти вмешательства, направленные на людей с ХОБЛ, мы выбрали термин «вмешательства по укреплению здоровья» вместо легочной реабилитации. Несмотря на то, что имеются убедительные научные данные о благотворном влиянии мер, способствующих укреплению здоровья, включая физические упражнения и стратегии самопомощи, очень ограниченная часть людей с ХОБЛ получает доступ к таким услугам в рамках первичной медико-санитарной помощи. Очевидна необходимость поиска путей внедрения имеющихся знаний в клиническую практику. Соответственно, KOL-webben разрабатывается как метод (мера/инструмент) для реализации основанных на фактических данных вмешательств по укреплению здоровья и облегчения предоставления таких услуг людям с ХОБЛ. KOL-webben также разработан как инструмент, который будет поддерживать самоконтроль, включая укрепление здоровья среди людей с ХОБЛ.

Дизайн предварительного технико-экономического обоснования будет представлять собой контролируемое исследование с базовой оценкой, проведением вмешательства в течение 3 месяцев и последующим наблюдением через два месяца после завершения доставки. Чтобы изучить передовой опыт, полезность и эффект вмешательства, осуществимость сбора данных и набора людей с ХОБЛ, будет проведена оценка процесса. Два отделения первичной медико-санитарной помощи в окружном совете Вестерботтен на севере В исследование будут включены Швеция и четыре основных единицы в совете графства Даларна в Средней Швеции. Единицы будут представлять как сельские, так и городские условия.

KOL-webben — это интерактивная веб-система, ориентированная на две целевые группы; люди с ХОБЛ и медицинские работники. Раздел, предназначенный для людей с ХОБЛ, предоставит инструменты, которые улучшат грамотность в вопросах здоровья и, таким образом, будут способствовать и способствовать более здоровому образу жизни с особым акцентом на 1) повышение физической активности и 2) использование соответствующих стратегий самоконтроля. Инструменты включают учебные материалы, использование (например, тексты, изображения, фильмы, веб-ссылки) и интерактивные компоненты (например, возможность сообщать шаги в день и симптомы с обратной связью), адаптированные к различным стадиям заболевания. Раздел, предназначенный для специалистов в области здравоохранения, включает инструменты, направленные на повышение уровня знаний, отношения и уверенности в проведении мероприятий по укреплению здоровья, основанных на фактических данных. Инструменты включают легкодоступные знания и материалы (например, фильмы, скрининговые тесты, изображения, презентация в формате Power Point для обучения пациентов и программы упражнений). Контрольная группа будет набрана из тех же медицинских учреждений среди перечисленных пациентов без запланированного посещения в течение 3-месячного периода вмешательства. Контрольная группа не получит никакого вмешательства.

  • Все лица с ХОБЛ, посещающие центр первичной медико-санитарной помощи в течение периода исследования, будут составлять выборку в группе вмешательства (KOL-webben).
  • Контрольная группа будет набрана из тех же отделений первичной медико-санитарной помощи среди перечисленных пациентов без запланированного визита в течение 3-месячного периода вмешательства.
  • Подгруппа из 40 человек (по 8 от каждого подразделения) будет включена в дополнительную оценку в соответствии со следующим: измерение физической активности, измерение физической активности и оценка процесса или только оценка процесса. Подгруппа будет последовательно набираться среди тех, кто посещает центры первичной медико-санитарной помощи. Измерения физической активности также будут проводиться в подгруппе участников контрольной группы аналогичного размера.

До и после трехмесячного периода вмешательства влияние ХОБЛ на повседневную жизнь, грамотность в вопросах здоровья, уверенность в управлении ХОБЛ, аспекты физической активности, самоэффективность при выполнении физической активности, качество жизни, одышка и уровень физической активности будут быть собраны. Кроме того, мы определим влияние на инструментальные и концептуальные знания среди медицинских работников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 40 лет и старше с диагнозом ХОБЛ в соответствии с критериями GOLD, т.е. Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) < 0,70.
  • Должен понимать шведский или иметь доступ к любому, кто понимает шведский.

Критерий исключения:

  • Не ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОЛвеббен
Пациенты экспериментальной группы будут ознакомлены с KOL-webben во время их обычных посещений центра первичной медицинской помощи. Все пациенты получат шагомер
KOL-webben будет знакомиться со всеми людьми с ХОБЛ во время их обычных посещений центра первичной медико-санитарной помощи в течение 3 месяцев. Введение в KOL-webben будет адаптировано к потребностям каждого человека и будет включать 1) регистрацию пациента в KOL-webben 2) демонстрацию и обсуждение определенного контента на KOL-webben (например, фильмы с упражнениями, если человек нуждается в физических упражнениях), выбранный для удовлетворения потребностей человека 3) выдача карточки (формата А5) с адресом KOL-webben, информацией о пользователе и ссылками на выбранный контент на KOL-webben. Все пациенты также получат шагомер.
Без вмешательства: Контрольная группа
Помимо шагомера, пациенты в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение влияния ХОБЛ на повседневную жизнь
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Влияние ХОБЛ на повседневную жизнь будет оцениваться с помощью оценочного теста на ХОБЛ.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться с использованием Шведской шкалы C&C HL.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение уверенности в управлении ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Уверенность в управлении их ХОБЛ будет оцениваться с использованием вопросов, специально разработанных для этого исследования (будет проверена внешняя валидность)
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение аспектов физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Аспекты физической активности будут оцениваться с использованием шкалы активности Гримби.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение аспектов физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Аспекты физической активности будут оцениваться с использованием показателей физической активности, полученных от Национального совета здравоохранения и социального обеспечения.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение самоэффективности для выполнения физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Самоэффективность при выполнении физических упражнений будет оцениваться с использованием Шкалы самоэффективности упражнений SCI (ESES).
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Качество жизни будет оцениваться с помощью EQ5D.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение тяжести одышки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Тяжесть одышки будет оцениваться с использованием шкалы Совета медицинских исследований.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: 7 дней на исходном уровне и 7 дней через 3 месяца после исходного уровня
Уровень физической активности будет измеряться с помощью монитора активности DynaPort MiniMod. Данные монитора активности, собранные в течение 7 дней исходного уровня и 7 дней через 3 месяца после исходного уровня, будут использоваться для оценки изменения уровня физической активности.
7 дней на исходном уровне и 7 дней через 3 месяца после исходного уровня
Изменение инструментальных знаний среди медицинских работников
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Инструментальное использование знаний о мероприятиях по укреплению здоровья, основанных на фактических данных, будет оцениваться посредством обзора медицинских карт; будет проведен базовый обзор медицинских карт пациентов с диагнозом ХОБЛ, посетивших центр первичной медико-санитарной помощи в августе и сентябре 2015 года, а последующий обзор будет проведен после окончания периода исследования.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Изменение концептуальных знаний среди медицинских работников
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня
Использование концептуальных знаний (т. знания, отношения и намерения) будут оцениваться с помощью анкеты, включающей как структурированные, так и полуструктурированные вопросы на исходном уровне и при последующем наблюдении.
Исходный уровень и 3 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: André Nyberg, PhD, Umea University
  • Директор по исследованиям: Malin Tistad, PhD, Umea University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться