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Durchführbarkeit und Wirkung von KOL-webben bei Patienten mit COPD

1. August 2019 aktualisiert von: Umeå University

Durchführbarkeit und Auswirkungen von KOL-webben – einem internetbasierten Gesundheitsförderungstool für Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Personal in der primären Gesundheitsversorgung in Schweden

Diese Studie bewertet die Wirkung von KOL-webben (dem COPD-Web), einem interaktiven webbasierten System, das sich an zwei Zielgruppen richtet; Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Angehörige der Gesundheitsberufe in der Primärversorgung. KOL-webben beinhaltet Tools zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz mit einem besonderen Fokus auf 1) erhöhte körperliche Aktivität und 2) Anwendung geeigneter Selbstmanagementstrategien. Darüber hinaus umfasst KOL-webben Wissen und Werkzeuge, die sich an das Personal in der Primärversorgung richten und darauf abzielen, die Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen zur Gesundheitsförderung umzusetzen. Die Durchführbarkeit und Auswirkungen von KOL-webben werden evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenrehabilitation ist ein Eckpfeiler in der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und umfasst Selbstmanagementstrategien und Bewegungstraining. Es hat sich gezeigt, dass die pulmonale Rehabilitation die Dyspnoe verringert, die körperliche Leistungsfähigkeit, das körperliche Aktivitätsniveau und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert. Traditionell werden COPD-Patienten in Lungen- oder medizinischen Abteilungen in Krankenhäusern behandelt. Aufgrund von Änderungen im schwedischen Gesundheitssystem werden diese Patienten jetzt jedoch hauptsächlich in der Primärversorgung behandelt. Die Lungenrehabilitationsprogramme werden jedoch immer noch hauptsächlich von Krankenhäusern angeboten.

Unsere Forschungsgruppe führte eine Umfrage in allen Krankenhäusern durch, die Patienten mit COPD in Schweden behandeln. Die Forscher fanden heraus, dass weniger als ein halbes Prozent der COPD-Bevölkerung im Jahr 2011 an einer pulmonalen Rehabilitation teilnahm. Darüber hinaus ergab eine kürzlich in schwedischen Einrichtungen der Grundversorgung durchgeführte Umfrage, dass Physiotherapeuten für Patienten mit COPD zur Verfügung standen, was positiv ist. Allerdings hatten nur 10 % der Patienten mit COPD Zugang zu Physiotherapie für ihre Krankheit. Folglich besteht ein dringender Bedarf, neue Strategien zu finden, um die Bereitstellung von pulmonaler Rehabilitation in der Primärversorgung zu erleichtern und Menschen mit COPD zur Verfügung zu stellen.

Die in der Lungenrehabilitation enthaltenen Komponenten können als gesundheitsfördernde Intervention angesehen werden. Maßnahmen zur Gesundheitsförderung sind ein wichtiger Teil der Aufgaben/Mission der Primärversorgung in Schweden, und um die Verantwortung für diese Maßnahmen für Menschen mit COPD zu betonen, haben wir uns entschieden, den Begriff Maßnahmen zur Gesundheitsförderung anstelle von Lungenrehabilitation zu verwenden. Obwohl es starke wissenschaftliche Beweise für die positiven Auswirkungen gesundheitsfördernder Interventionen gibt, darunter körperliche Bewegung und Selbstmanagementstrategien, erhält ein sehr begrenzter Anteil der Menschen mit COPD Zugang zu solchen Diensten in der Primärversorgung. Es besteht ein offensichtlicher Bedarf, Wege zu finden, verfügbares Wissen in die klinische Praxis umzusetzen. Dementsprechend wird KOL-webben als Methode (Maßnahme/Werkzeug) entwickelt, um evidenzbasierte Interventionen zur Gesundheitsförderung umzusetzen und die Bereitstellung solcher Dienstleistungen für Menschen mit COPD zu erleichtern. KOL-webben wird auch als Instrument entwickelt, das das Selbstmanagement einschließlich der Gesundheitsförderung bei Menschen mit COPD unterstützen soll.

Das Design der explorativen Machbarkeitsstudie wird eine kontrollierte Studie mit einer Basisbewertung, Durchführung der Intervention während 3 Monaten und einer Nachuntersuchung zwei Monate nach Abschluss der Durchführung sein. Um bewährte Verfahren, den Nutzen und die Wirkung der Intervention, die Durchführbarkeit der Datenerhebung und die Rekrutierung von Menschen mit COPD zu untersuchen, wird eine Prozessevaluation durchgeführt Schweden und vier Primäreinheiten in der Provinzverwaltung von Dalarna in Mittelschweden werden in die Studie einbezogen. Die Einheiten werden sowohl ländliche als auch städtische Umgebungen darstellen.

KOL-webben ist ein interaktives webbasiertes System, das sich an zwei Zielgruppen richtet; Menschen mit COPD und medizinisches Fachpersonal. Der Abschnitt, der sich an Menschen mit COPD richtet, wird Werkzeuge bereitstellen, die die Gesundheitskompetenz verbessern und dadurch einen gesünderen Lebensstil fördern und ermöglichen, mit einem besonderen Fokus auf 1) mehr körperliche Aktivität und 2) die Anwendung geeigneter Selbstmanagementstrategien. Die Tools umfassen Lehrmaterial, die Verwendung von (z. Texte, Bilder, Filme, Weblinks) und interaktive Komponenten (z. Möglichkeit, Schritte pro Tag und Symptome mit Feedback zu melden), die an die verschiedenen Stadien der Krankheit angepasst sind. Der Abschnitt, der sich an Angehörige der Gesundheitsberufe richtet, enthält Instrumente, die darauf abzielen, das Wissen, die Einstellungen und das Vertrauen in die Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen zur Gesundheitsförderung zu verbessern. Die Werkzeuge umfassen leicht zugängliches Wissen und Material (z. Filme, Screening-Tests, Bilder, PowerPoint-Präsentation für Patientenaufklärung und Übungsprogramme). Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

  • Alle Personen mit COPD, die während des Studienzeitraums das Hausarztzentrum aufsuchen, bilden die Stichprobe in der Interventionsgruppe (KOL-webben).
  • Die Kontrollgruppe wird aus den gleichen primären Gesundheitseinrichtungen unter den aufgelisteten Patienten ohne geplanten Besuch innerhalb des 3-monatigen Interventionszeitraums rekrutiert
  • Eine Untergruppe von 40 Personen (8 aus jeder Einheit) wird in die zusätzliche Bewertung gemäß dem Folgenden einbezogen: Messung der körperlichen Aktivität, Messung der körperlichen Aktivität und der Prozessevaluation oder der Prozessevaluation allein. Die Untergruppe wird fortlaufend aus den Besuchern der Primärversorgungszentren rekrutiert. Messungen der körperlichen Aktivität werden auch in einer ähnlich großen Untergruppe von Teilnehmern in der Kontrollgruppe durchgeführt.

Vor und nach dem dreimonatigen Interventionszeitraum werden die Auswirkungen auf die Auswirkungen der COPD im täglichen Leben, die Gesundheitskompetenz, das Vertrauen in die Bewältigung ihrer COPD, Aspekte der körperlichen Aktivität, die Selbstwirksamkeit zur Durchführung körperlicher Aktivität, die Lebensqualität, die Atemnot und das Ausmaß der körperlichen Aktivität untersucht gesammelt werden. Darüber hinaus werden wir Auswirkungen auf das instrumentelle und konzeptionelle Wissen von Gesundheitsfachkräften ermitteln

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Umeå, Schweden
        • Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 40 Jahren mit COPD-Diagnose gemäß GOLD-Kriterien, d. h. Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)/ Forcierte Vitalkapazität (FVC) < 0,70.
  • Muss Schwedisch verstehen oder Zugang zu jemandem haben, der Schwedisch versteht.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KOLwebben
Patienten in der Versuchsgruppe werden KOL-webben bei ihren gewöhnlichen Besuchen im Primärversorgungszentrum vorgestellt. Alle Patienten erhalten einen Schrittzähler
KOL-webben wird allen Menschen mit COPD bei ihren gewöhnlichen Besuchen im Primärversorgungszentrum während eines Zeitraums von 3 Monaten vorgestellt. Die Einführung in KOL-webben wird auf die Bedürfnisse jeder Person zugeschnitten und umfasst 1) die Registrierung des Patienten bei KOL-webben 2) das Zeigen und Besprechen spezifischer Inhalte auf KOL-webben (z. Filme mit Übungen, wenn die Person Bewegungstraining benötigt) ausgewählt, um die Bedürfnisse der Person zu erfüllen 3) Übergabe einer Karte (A5-Format) mit Adresse an KOL-webben, Benutzerinformationen und Verweisen auf ausgewählte Inhalte auf KOL-webben. Alle Patienten erhalten außerdem einen Schrittzähler.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Abgesehen von einem Schrittzähler erhalten die Patienten in der Kontrollgruppe keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Auswirkungen von COPD im täglichen Leben
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Die Auswirkungen von COPD im täglichen Leben werden mit dem COPD-Einstufungstest bewertet.
Baseline und 3 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Die Gesundheitskompetenz wird anhand der schwedischen C & C HL-Skala bewertet.
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Änderung des Vertrauens in den Umgang mit ihrer COPD
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Das Vertrauen in den Umgang mit ihrer COPD wird anhand von Fragen bewertet, die speziell für diese Studie entwickelt wurden (oberflächliche Validität wird getestet).
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Veränderung in Aspekten der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Aspekte der körperlichen Aktivität werden anhand der Grimby's Activity Scale bewertet
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Veränderung in Aspekten der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Aspekte der körperlichen Aktivität werden anhand von Indikatoren zur körperlichen Aktivität bewertet, die vom National Board of Health and Welfare abgerufen werden
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Veränderung der Selbstwirksamkeit zur Durchführung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Die Selbstwirksamkeit zur Durchführung körperlicher Aktivitäten wird anhand der SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) bewertet.
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Die Lebensqualität wird anhand des EQ5D bewertet.
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Änderung der Schwere der Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Der Schweregrad der Dyspnoe wird anhand der Skala des Medical Research Council beurteilt.
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 7 Tage zu Studienbeginn und 7 Tage 3 Monate nach Studienbeginn
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mit einem Aktivitätsmonitor, dem DynaPort MiniMod, gemessen. Die während 7 Tagen zu Studienbeginn und 7 Tage 3 Monate nach Studienbeginn gesammelten Aktivitätsüberwachungsdaten werden verwendet, um die Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zu beurteilen.
7 Tage zu Studienbeginn und 7 Tage 3 Monate nach Studienbeginn
Veränderung des instrumentellen Wissens bei Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Die instrumentelle Wissensverwendung von evidenzbasierten Interventionen zur Gesundheitsförderung wird durch eine Überprüfung der Krankenakten bewertet; Es wird eine Baseline-Überprüfung der Krankenakte von Patienten mit einer COPD-Diagnose durchgeführt, die im August und September 2015 das Primärversorgungszentrum besucht haben, und eine Nachuntersuchung wird nach dem Ende des Studienzeitraums durchgeführt.
Baseline und 3 Monate nach Baseline
Veränderung des konzeptionellen Wissens bei Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Baseline
Konzeptionelle Wissensnutzung (d.h. Wissen, Einstellungen und Absichten) werden anhand eines Fragebogens bewertet, der sowohl strukturierte als auch halbstrukturierte Fragen zu Beginn und bei der Nachbereitung enthält
Baseline und 3 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: André Nyberg, PhD, Umeå University
  • Studienleiter: Malin Tistad, PhD, Umeå University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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