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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02700516
Glomérulonéphrite récurrente après transplantation rénale
3 avril 2016 mis à jour par: Yasar Caliskan, Istanbul University
Glomérulonéphrite primaire récurrente après transplantation rénale : effets sur les allogreffes rénales et les receveurs de greffe
La glomérulonéphrite (GN) est la principale cause d'insuffisance rénale terminale chez 30 % à 50 % des patients qui reçoivent une greffe de rein.
La prévalence exacte de la GN récurrente ou de novo est inconnue car un nombre considérable de patients ne subissent jamais de biopsie d'allogreffe, laissant la GN sous-diagnostiquée.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la GN récurrente sur la prévalence, les facteurs de risque, les caractéristiques clinicopathologiques et les résultats des receveurs de greffe rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La glomérulonéphrite est la principale cause d'insuffisance rénale terminale chez 30 à 50 % des patients qui reçoivent une greffe de rein.
Même si la GN primaire récurrente ou de novo post-transplantation est la troisième cause la plus fréquente de perte d'allogreffe rénale après une transplantation rénale, différents taux de récidive ont été rapportés dans différentes séries de patients dans le monde.
Avec la mise en œuvre de schémas thérapeutiques immunosuppresseurs divers et améliorés et la prolongation de la survie du greffon, la perte d'allogreffe rénale causée par une GN récurrente ou de novo sera plus importante que jamais.
Les données obtenues en comparant des patients atteints de GN primaire récurrente à des patients atteints de GN non récurrente et à des greffés rénaux d'étiologie non GN apporteront de nouvelles approches à la pratique quotidienne de la prise en charge des patients atteints de GN et d'insuffisance rénale, en les évaluant comme candidats à la greffe et en appliquant nouvelles thérapies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
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Istanbul, Turquie
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés rénaux
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une transplantation rénale en raison d'une insuffisance rénale terminale causée par une glomérulonéphrite primaire et présentant une glomérulonéphrite primaire récurrente prouvée par biopsie (groupe GN récurrente)
- Patients ayant subi une transplantation rénale en raison d'une insuffisance rénale terminale causée par une glomérulonéphrite primaire et ne présentant aucun signe de récidive (groupe GN non récurrent)
- Patients ayant subi une transplantation rénale en raison d'une insuffisance rénale terminale liée à une étiologie autre que la glomérulonéphrite primitive (groupe non GN)
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
GN récurrent
Transplantés rénaux atteints de glomérulonéphrite primaire récurrente confirmée par biopsie.
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GN non récurrent
Transplantés rénaux atteints de glomérulonéphrite primaire non récurrente.
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Non GN
Transplantés rénaux d'étiologies autres que la glomérulonéphrite primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie de l'allogreffe
Délai: 15 ans
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15 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rejet d'allogreffe
Délai: 15 ans
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2016
Première publication (Estimation)
7 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32364/200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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