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Glomérulonéphrite récurrente après transplantation rénale

3 avril 2016 mis à jour par: Yasar Caliskan, Istanbul University

Glomérulonéphrite primaire récurrente après transplantation rénale : effets sur les allogreffes rénales et les receveurs de greffe

La glomérulonéphrite (GN) est la principale cause d'insuffisance rénale terminale chez 30 % à 50 % des patients qui reçoivent une greffe de rein. La prévalence exacte de la GN récurrente ou de novo est inconnue car un nombre considérable de patients ne subissent jamais de biopsie d'allogreffe, laissant la GN sous-diagnostiquée. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la GN récurrente sur la prévalence, les facteurs de risque, les caractéristiques clinicopathologiques et les résultats des receveurs de greffe rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La glomérulonéphrite est la principale cause d'insuffisance rénale terminale chez 30 à 50 % des patients qui reçoivent une greffe de rein. Même si la GN primaire récurrente ou de novo post-transplantation est la troisième cause la plus fréquente de perte d'allogreffe rénale après une transplantation rénale, différents taux de récidive ont été rapportés dans différentes séries de patients dans le monde. Avec la mise en œuvre de schémas thérapeutiques immunosuppresseurs divers et améliorés et la prolongation de la survie du greffon, la perte d'allogreffe rénale causée par une GN récurrente ou de novo sera plus importante que jamais. Les données obtenues en comparant des patients atteints de GN primaire récurrente à des patients atteints de GN non récurrente et à des greffés rénaux d'étiologie non GN apporteront de nouvelles approches à la pratique quotidienne de la prise en charge des patients atteints de GN et d'insuffisance rénale, en les évaluant comme candidats à la greffe et en appliquant nouvelles thérapies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Turquie
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Transplantés rénaux

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une transplantation rénale en raison d'une insuffisance rénale terminale causée par une glomérulonéphrite primaire et présentant une glomérulonéphrite primaire récurrente prouvée par biopsie (groupe GN récurrente)
  • Patients ayant subi une transplantation rénale en raison d'une insuffisance rénale terminale causée par une glomérulonéphrite primaire et ne présentant aucun signe de récidive (groupe GN non récurrent)
  • Patients ayant subi une transplantation rénale en raison d'une insuffisance rénale terminale liée à une étiologie autre que la glomérulonéphrite primitive (groupe non GN)

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GN récurrent
Transplantés rénaux atteints de glomérulonéphrite primaire récurrente confirmée par biopsie.
GN non récurrent
Transplantés rénaux atteints de glomérulonéphrite primaire non récurrente.
Non GN
Transplantés rénaux d'étiologies autres que la glomérulonéphrite primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie de l'allogreffe
Délai: 15 ans
15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rejet d'allogreffe
Délai: 15 ans
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2016

Première publication (Estimation)

7 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32364/200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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