Toistuva glomerulonefriitti munuaisensiirron jälkeen
sunnuntai 3. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yasar Caliskan, Istanbul University
Toistuva primaarinen glomerulonefriitti munuaisensiirron jälkeen: Vaikutukset munuaisten allografteihin ja siirteen saajiin
Glomerulonefriitti (GN) on pääasiallinen loppuvaiheen munuaissairauden aiheuttaja 30–50 %:lla potilaista, jotka saavat munuaisensiirron.
Toistuvan tai de novo GN:n tarkkaa esiintyvyyttä ei tunneta, koska huomattavalle määrälle potilaita ei koskaan tehdä allograft-biopsiaa, jolloin GN jää alidiagnosoiduksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistuvan GN:n vaikutuksia munuaisensiirron saajien esiintyvyyteen, riskitekijöihin, kliiniset patologisiin piirteisiin ja tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glomerulonefriitti on pääasiallinen loppuvaiheen munuaissairauden syy 30–50 %:lla munuaisensiirtopotilaista.
Vaikka toistuva tai de novo transplantaation jälkeinen primaarinen GN on kolmanneksi yleisin syy munuaissiirteen menettämiseen munuaisensiirron jälkeen, eri potilassarjoissa maailmanlaajuisesti on raportoitu erilaisia uusiutumismääriä.
Monipuolisten ja parannettujen immunosuppressiivisten hoito-ohjelmien ja siirteen eloonjäämisen pidentämisen myötä uusiutuvan tai de novo GN:n aiheuttama munuaissiirteen menetys on tärkeämpää kuin koskaan.
Tiedot, jotka saadaan vertaamalla potilaita, joilla on uusiutuva primaarinen GN, potilaisiin, joilla on uusiutuva GN ja munuaisensiirron saajia, joilla on ei-GN-etiologia, tuovat uusia lähestymistapoja GN-potilaiden ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidon päivittäiseen käytäntöön, arvioida heitä siirtoehdokkaiksi ja soveltaa uusia hoitoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
Istanbul, Turkki
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisensiirron saajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto primaarisen munuaiskerästulehduksen aiheuttaman loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi ja joilla on biopsialla todettu uusiutuva primaarinen glomerulonefriitti (Recurrent GN -ryhmä)
- Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto primaarisen munuaiskerästulehduksen aiheuttaman loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi ja joilla ei ole merkkejä uusiutumisesta (ei toistuva GN-ryhmä)
- Potilaat, joille tehtiin munuaisensiirto loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi, joka liittyy muuhun kuin primaariseen glomerulonefriittiin (ei-GN-ryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suostumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toistuva GN
Munuaisensiirron saajat, joilla on biopsialla vahvistettu toistuva primaarinen glomerulonefriitti.
|
|
Kertaluonteinen GN
Munuaisensiirron saajat, joilla on toistumaton primaarinen glomerulonefriitti.
|
|
Ei-GN
Munuaisensiirron saajat, joilla on muu etiologia kuin primaarinen glomerulonefriitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Allograftin selviytyminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Allograftin hylkääminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32364/200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .