Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagevendende glomerulonefritis efter nyretransplantation

3. april 2016 opdateret af: Yasar Caliskan, Istanbul University

Tilbagevendende primær glomerulonefritis efter nyretransplantation: Virkninger på nyreallotransplantater og transplantationsmodtagere

Glomerulonefritis (GN) er den førende årsag til nyresygdom i slutstadiet hos 30 % til 50 % af patienter, der får en nyretransplantation. Den nøjagtige prævalens af enten recidiverende eller de novo GN er ukendt, da et betydeligt antal patienter aldrig gennemgår allotransplantatbiopsi, hvilket efterlader GN underdiagnosticeret. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af tilbagevendende GN på prævalensen, risikofaktorer, klinikopatologiske egenskaber og resultatet af nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Glomerulonefritis er den førende årsag til nyresygdom i slutstadiet hos 30 % til 50 % af patienter, der får en nyretransplantation. Selvom recidiverende eller de novo posttransplantation primær GN er den tredjehyppigste årsag til nyreallotransplantattab efter nyretransplantation, er der rapporteret forskellige recidivrater i forskellige patientserier verden over. Med implementeringen af ​​forskelligartede og forbedrede immunsuppressive behandlingsregimer og forlængelse af transplantatoverlevelse vil nyreallotransplantattab forårsaget af tilbagevendende eller de novo GN være vigtigere end nogensinde. Data opnået fra sammenligning af patienter, der har tilbagevendende primær GN med patienter med ikke-tilbagevendende GN og nyretransplantationsmodtagere med ikke-GN ætiologi, skal bringe nye tilgange til den daglige praksis med at håndtere patienter med GN og nyresvigt, vurdere dem som transplantationskandidater og anvende nye terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Kalkun
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en nyretransplantation på grund af en nyresygdom i slutstadiet forårsaget af primær glomerulonefritis, og som har biopsidokumenteret tilbagevendende primær glomerulonefritis (tilbagevendende GN-gruppe)
  • Patienter, der har gennemgået en nyretransplantation på grund af en nyresygdom i slutstadiet forårsaget af primær glomerulonefritis og ikke har nogen tegn på tilbagefald (ikke-tilbagevendende GN-gruppe)
  • Patienter, der gennemgik en nyretransplantation på grund af en nyresygdom i slutstadiet, der er forbundet med en anden ætiologi end primær glomerulonefritis (ikke-GN-gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilbagevendende GN
Nyretransplanterede modtagere med biopsi-bekræftet tilbagevendende primær glomerulonefritis.
Ikke tilbagevendende GN
Nyretransplanterede med ikke-tilbagevendende primær glomerulonefritis.
Ikke-GN
Nyretransplanterede med andre ætiologier end primær glomerulonefritis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allograft overlevelse
Tidsramme: 15 år
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allograft afvisning
Tidsramme: 15 år
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2016

Først opslået (Skøn)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32364/200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glomerulonefritis

3
Abonner