- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02700516
Tilbagevendende glomerulonefritis efter nyretransplantation
3. april 2016 opdateret af: Yasar Caliskan, Istanbul University
Tilbagevendende primær glomerulonefritis efter nyretransplantation: Virkninger på nyreallotransplantater og transplantationsmodtagere
Glomerulonefritis (GN) er den førende årsag til nyresygdom i slutstadiet hos 30 % til 50 % af patienter, der får en nyretransplantation.
Den nøjagtige prævalens af enten recidiverende eller de novo GN er ukendt, da et betydeligt antal patienter aldrig gennemgår allotransplantatbiopsi, hvilket efterlader GN underdiagnosticeret.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af tilbagevendende GN på prævalensen, risikofaktorer, klinikopatologiske egenskaber og resultatet af nyretransplanterede modtagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Glomerulonefritis er den førende årsag til nyresygdom i slutstadiet hos 30 % til 50 % af patienter, der får en nyretransplantation.
Selvom recidiverende eller de novo posttransplantation primær GN er den tredjehyppigste årsag til nyreallotransplantattab efter nyretransplantation, er der rapporteret forskellige recidivrater i forskellige patientserier verden over.
Med implementeringen af forskelligartede og forbedrede immunsuppressive behandlingsregimer og forlængelse af transplantatoverlevelse vil nyreallotransplantattab forårsaget af tilbagevendende eller de novo GN være vigtigere end nogensinde.
Data opnået fra sammenligning af patienter, der har tilbagevendende primær GN med patienter med ikke-tilbagevendende GN og nyretransplantationsmodtagere med ikke-GN ætiologi, skal bringe nye tilgange til den daglige praksis med at håndtere patienter med GN og nyresvigt, vurdere dem som transplantationskandidater og anvende nye terapier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
Istanbul, Kalkun
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyretransplanterede modtagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en nyretransplantation på grund af en nyresygdom i slutstadiet forårsaget af primær glomerulonefritis, og som har biopsidokumenteret tilbagevendende primær glomerulonefritis (tilbagevendende GN-gruppe)
- Patienter, der har gennemgået en nyretransplantation på grund af en nyresygdom i slutstadiet forårsaget af primær glomerulonefritis og ikke har nogen tegn på tilbagefald (ikke-tilbagevendende GN-gruppe)
- Patienter, der gennemgik en nyretransplantation på grund af en nyresygdom i slutstadiet, der er forbundet med en anden ætiologi end primær glomerulonefritis (ikke-GN-gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Tilbagevendende GN
Nyretransplanterede modtagere med biopsi-bekræftet tilbagevendende primær glomerulonefritis.
|
Ikke tilbagevendende GN
Nyretransplanterede med ikke-tilbagevendende primær glomerulonefritis.
|
Ikke-GN
Nyretransplanterede med andre ætiologier end primær glomerulonefritis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Allograft overlevelse
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Allograft afvisning
Tidsramme: 15 år
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2016
Først opslået (Skøn)
7. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 32364/200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glomerulonefritis
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLupus nefritis | IgA nefropati | Membranøs nefropati | C3 Glomerulonefritis | Tæt aflejring sygdomForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetGlomerulonephritis, MembranøsDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicAfsluttetGlomerulonephritis, MembranoproliferativForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtMembranoproliferativ glomerulonefritis
-
University of IowaTrukket tilbage
-
University of IowaTrukket tilbage
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...University of Pisa; Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico; IRCCS... og andre samarbejdspartnereUkendtGlomerulonephritis, MembranøsItalien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetGlomerulonephritis, MembranøsDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnu
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekruttering