- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02700516
Tilbakevendende glomerulonefritt etter nyretransplantasjon
3. april 2016 oppdatert av: Yasar Caliskan, Istanbul University
Tilbakevendende primær glomerulonefritt etter nyretransplantasjon: Effekter på nyreallografter og transplantasjonsmottakere
Glomerulonefritt (GN) er den ledende årsaken til nyresykdom i sluttstadiet hos 30 % til 50 % av pasientene som får en nyretransplantasjon.
Den nøyaktige prevalensen av enten tilbakevendende eller de novo GN er ukjent siden et betydelig antall pasienter aldri gjennomgår allograftbiopsi, noe som gjør GN underdiagnostisert.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av tilbakevendende GN på prevalens, risikofaktorer, klinikopatologiske egenskaper og utfall hos nyretransplanterte mottakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Glomerulonefritt er den ledende årsaken til nyresykdom i sluttstadiet hos 30 % til 50 % av pasientene som får en nyretransplantasjon.
Selv om tilbakevendende eller de novo posttransplantasjons primær GN er den tredje hyppigste årsaken til tap av nyre allograft etter nyretransplantasjon, er det rapportert om forskjellige tilbakefallsrater i forskjellige pasientserier over hele verden.
Med implementering av varierte og forbedrede immunsuppressive behandlingsregimer og forlengelse av transplantatoverlevelse, vil tap av nyre allograft forårsaket av tilbakevendende eller de novo GN være viktigere enn noen gang.
Data innhentet fra sammenligning av pasienter som har tilbakevendende primær GN med pasienter med ikke-residiverende GN og nyretransplanterte med ikke-GN etiologi skal bringe nye tilnærminger til den daglige praksisen med å behandle pasienter med GN og nyresvikt, vurdere dem som transplantasjonskandidater og anvende nye terapier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
Istanbul, Tyrkia
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyretransplanterte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk en nyretransplantasjon på grunn av en nyresykdom i sluttstadiet forårsaket av primær glomerulonefritt og har biopsibevist residiverende primær glomerulonefritt (residiverende GN-gruppe)
- Pasienter som gjennomgikk en nyretransplantasjon på grunn av en nyresykdom i sluttstadiet forårsaket av primær glomerulonefritt og har ingen tegn på tilbakefall (ikke-tilbakevendende GN-gruppe)
- Pasienter som gjennomgikk en nyretransplantasjon på grunn av en nyresykdom i sluttstadiet knyttet til en annen etiologi enn primær glomerulonefritt (ikke-GN-gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil eller kan samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Tilbakevendende GN
Nyretransplanterte med biopsibekreftet tilbakevendende primær glomerulonefritt.
|
Engangs GN
Nyretransplanterte med ikke-residiverende primær glomerulonefritt.
|
Ikke-GN
Nyretransplanterte med andre etiologier enn primær glomerulonefritt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Allograft overlevelse
Tidsramme: 1-5 år
|
1-5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Allograft avvisning
Tidsramme: 1-5 år
|
1-5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32364/200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glomerulonefritt
-
Ohio State UniversityMallinckrodtTilbaketrukketSLE Glomerulonephritis Syndrome, WHO klasse VForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåNephrolithiasis, Glomerulonephritis, Amyloidosis, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinsystemets lidelser hos IBD-pasienter