Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakevendende glomerulonefritt etter nyretransplantasjon

3. april 2016 oppdatert av: Yasar Caliskan, Istanbul University

Tilbakevendende primær glomerulonefritt etter nyretransplantasjon: Effekter på nyreallografter og transplantasjonsmottakere

Glomerulonefritt (GN) er den ledende årsaken til nyresykdom i sluttstadiet hos 30 % til 50 % av pasientene som får en nyretransplantasjon. Den nøyaktige prevalensen av enten tilbakevendende eller de novo GN er ukjent siden et betydelig antall pasienter aldri gjennomgår allograftbiopsi, noe som gjør GN underdiagnostisert. Målet med denne studien er å evaluere effekten av tilbakevendende GN på prevalens, risikofaktorer, klinikopatologiske egenskaper og utfall hos nyretransplanterte mottakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Glomerulonefritt er den ledende årsaken til nyresykdom i sluttstadiet hos 30 % til 50 % av pasientene som får en nyretransplantasjon. Selv om tilbakevendende eller de novo posttransplantasjons primær GN er den tredje hyppigste årsaken til tap av nyre allograft etter nyretransplantasjon, er det rapportert om forskjellige tilbakefallsrater i forskjellige pasientserier over hele verden. Med implementering av varierte og forbedrede immunsuppressive behandlingsregimer og forlengelse av transplantatoverlevelse, vil tap av nyre allograft forårsaket av tilbakevendende eller de novo GN være viktigere enn noen gang. Data innhentet fra sammenligning av pasienter som har tilbakevendende primær GN med pasienter med ikke-residiverende GN og nyretransplanterte med ikke-GN etiologi skal bringe nye tilnærminger til den daglige praksisen med å behandle pasienter med GN og nyresvikt, vurdere dem som transplantasjonskandidater og anvende nye terapier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Tyrkia
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk en nyretransplantasjon på grunn av en nyresykdom i sluttstadiet forårsaket av primær glomerulonefritt og har biopsibevist residiverende primær glomerulonefritt (residiverende GN-gruppe)
  • Pasienter som gjennomgikk en nyretransplantasjon på grunn av en nyresykdom i sluttstadiet forårsaket av primær glomerulonefritt og har ingen tegn på tilbakefall (ikke-tilbakevendende GN-gruppe)
  • Pasienter som gjennomgikk en nyretransplantasjon på grunn av en nyresykdom i sluttstadiet knyttet til en annen etiologi enn primær glomerulonefritt (ikke-GN-gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke vil eller kan samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilbakevendende GN
Nyretransplanterte med biopsibekreftet tilbakevendende primær glomerulonefritt.
Engangs GN
Nyretransplanterte med ikke-residiverende primær glomerulonefritt.
Ikke-GN
Nyretransplanterte med andre etiologier enn primær glomerulonefritt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allograft overlevelse
Tidsramme: 1-5 år
1-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allograft avvisning
Tidsramme: 1-5 år
1-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32364/200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glomerulonefritt

3
Abonnere