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Saignement modéré en chirurgie cardiaque post-opératoire (SPO)

19 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Saignement modéré Chirurgie cardiaque postopératoire et implications pronostiques Anémie et transfusion postopératoire : prospective, observationnelle, descriptive.

Déterminer un seuil de saignement en mesurant le volume sanguin en ml/kg/h prélevé dans le système de drainage pour définir un saignement modéré postopératoire en chirurgie cardiaque et définir la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Déterminer un seuil de saignement en mesurant le volume sanguin en ml/kg/h prélevé dans le système de drainage pour définir un saignement modéré postopératoire en chirurgie cardiaque et définir la population.

Objectifs secondaires :

Évaluer la cinétique du SPORT modéré et son impact sur l'anémie et la transfusion postopératoire.

Évaluer l'impact pronostique de la SPO modérée en termes de complications post-opératoires.

Déterminer les prédicteurs de SPO modérée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

303

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34700
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients admis en réanimation après chirurgie pour chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en réanimation postopératoire en chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une transplantation cardiaque, une chirurgie cardiaque battante, mise en place d'une assistance cardiaque de longue durée, ou ayant une maladie qui altère la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des pertes sanguines par heure de vidange
Délai: Perte de sang horaire dans les drains pendant les douze premières heures
Perte de sang horaire dans les drains pendant les douze premières heures
Perte de sang horaire dans les drains pendant les douze premières heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marine SAOUR, CCA, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF9695

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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