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Effets des plans individuels, dyadiques et collaboratifs sur l'activité physique dans les dyades parents-enfants

13 décembre 2023 mis à jour par: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Activité physique et qualité de vie liée à la santé : recherche dyadique dans le contexte de la formation de plans individuels, dyadiques et collaboratifs (Essai 1 : dyades parents-enfants)

OBJECTIFS : Le projet vise à étudier les effets de trois types de planification (planification individuelle, planification collaborative et planification dyadique) sur l'activité physique. L'influence de trois interventions de planification est comparée à une condition de contrôle actif, y compris l'éducation à l'activité physique.

PARTICIPANTS: Les effets des interventions sont évalués parmi les dyades parents-enfants (âgés de 10 à 14 ans), avec un minimum de 50 dyades inscrites dans chaque bras de l'essai (un total de 200 dyades). Les interventions consistent en six séances de planification.

PLAN : Les dyades sont assignées au hasard à l'une des quatre conditions expérimentales. L'évaluation des critères de jugement principaux et secondaires est effectuée au départ, à 1 semaine après la première séance d'intervention, après l'intervention (après la fin de six séances d'intervention) et à 6 et 12 mois de suivi.

RÉSULTATS: L'activité physique constitue le résultat principal, tandis que la qualité de vie liée à la santé (QVLS), l'indice de masse corporelle, ainsi que la stratégie d'autorégulation appelée l'utilisation de la planification (individuelle, dyadique et collaborative) sont des résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La planification individuelle (également connue sous le nom d'intentions de mise en œuvre ou de planification d'action et d'adaptation) est une stratégie réglementaire, qui consiste à planifier quand, où et comment adopter un comportement prévu. Dans la planification dyadique, une personne cible établit des plans avec un partenaire sur quand, où et comment la personne cible s'engagera individuellement dans un changement de comportement. Le concept de planification dyadique diffère de la conceptualisation des plans collaboratifs, où deux individus font des plans sur la façon d'adopter un comportement ensemble.

L'étude évaluera les effets d'une intervention de planification à court terme. L'intervention comprend un total de six séances : deux séances en face-à-face avec l'expérimentateur (dispensées sur deux semaines) et trois séances dispensées par téléphone (sur les trois semaines suivantes), une séance face-à-face (dispensée à un mois après la troisième séance dispensée par téléphone). La prestation a un format individuel (l'expérimentateur + la dyade). Le temps total de la première à la sixième session est de 2 mois. Le cadre des interventions comprendra les écoles (bureau de l'infirmière scolaire) ou/et le domicile du participant. Le même format, le même calendrier, la même livraison et le même cadre seront utilisés pour effectuer les procédures du groupe de contrôle actif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

496

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 03-815
        • University of Social Sciences and Humanities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé (âgés de 10 à 14 ans) et un parent en bonne santé (de tout sexe) ou tuteur légal
  • Enfant ou parent/tuteur légal souffrant de maladies chroniques mais sans contre-indications à une activité physique d'intensité modérée

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 10 ans
  • Parents qui ont déclaré avoir l'intention de changer de résidence au cours de l'année suivante (par exemple, en raison d'un déménagement dans une autre région du pays)
  • Pas de consentement parental au départ
  • Pas de consentement de l'enfant au départ
  • Maladies existantes avec contre-indications à une activité physique d'intensité modérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Planification individuelle

Les participants remplissent les formulaires de planification en se référant à leur activité physique individuelle. Les deux membres de la dyade forment leurs propres plans interdépendants.

Les techniques de changement de comportement (BCT) suivantes sont incluses dans le protocole d'intervention de planification : planification d'action, identification des obstacles, incitation au discours intérieur, prévention des rechutes/planification de l'adaptation. Les demandes de tous les BCT comprenaient des références à la planification.

CONTENU : Les documents et formulaires de planification comportent des sections : (a) des informations sur l'importance de la planification, y compris des exemples de la façon dont la planification fonctionne et de ce qu'elle affecte, (b) des instructions sur ce qui devrait être inclus dans un bon plan (quand, où, et comment les composants), (c) formuler des plans d'action et d'adaptation. Plans d'action (indiquant quand, quand et comment l'individu agira) ainsi que des plans d'adaptation (indiquant comment surmonter les difficultés potentielles, les situations à risque ou les tentations de ne pas pratiquer d'activité physique).

Chaque participant forme ses plans individuellement, sans consulter le partenaire dyadique, mais en discutant des plans avec l'expérimentateur.

CONTENU : Le matériel pédagogique traite des lignes directrices en matière d'activité physique et d'alimentation saine pour les groupes d'âge. Les participants reçoivent un ensemble de supports pédagogiques sur les types d'activité physique (AP), l'intensité de l'AP, la dépense calorique de l'exercice, l'entraînement en force et en endurance, les étirements et les directives nutritionnelles générales en termes de composition des repas, de nutriments et de fréquence des repas. Les matériaux excluent toute déclaration de planification.

L'éducation est dispensée par l'expérimentateur à une dyade parent-enfant et discute des directives individuelles pour les deux partenaires dyadiques.

Expérimental: Planification dyadique

Les participants remplissent conjointement les formulaires de planification. La planification fait référence à l'activité physique d'une seule personne dans la dyade, l'enfant. Le parent participe activement à l'élaboration des plans de l'enfant.

Les BCT suivants sont inclus dans le protocole d'intervention de planification : planification des actions, identification des obstacles, incitation au discours intérieur, prévention des rechutes/planification de l'adaptation. Les demandes de tous les BCT comprenaient des références à la planification.

CONTENU : Le matériel pédagogique traite des lignes directrices en matière d'activité physique et d'alimentation saine pour les groupes d'âge. Les participants reçoivent un ensemble de supports pédagogiques sur les types d'activité physique (AP), l'intensité de l'AP, la dépense calorique de l'exercice, l'entraînement en force et en endurance, les étirements et les directives nutritionnelles générales en termes de composition des repas, de nutriments et de fréquence des repas. Les matériaux excluent toute déclaration de planification.

L'éducation est dispensée par l'expérimentateur à une dyade parent-enfant et discute des directives individuelles pour les deux partenaires dyadiques.

CONTENU : Les documents et formulaires de planification comportent des sections : (a) des informations sur l'importance de la planification, y compris des exemples de la façon dont la planification fonctionne et de ce qu'elle affecte, (b) des instructions sur ce qui devrait être inclus dans un bon plan (quand, où, et comment les composants), (c) formuler des plans d'action et d'adaptation. Plans d'action (indiquant quand, quand et comment l'individu agira) ainsi que des plans d'adaptation (indiquant comment surmonter les difficultés potentielles, les situations à risque ou les tentations de ne pas pratiquer d'activité physique).

Les deux partenaires de la dyade forment conjointement un plan. Ce plan élaboré en commun est discuté avec l'expérimentateur. Le plan met l'accent sur l'activité physique d'une seule personne dans la dyade : l'enfant (dyades parents-enfants).

Expérimental: Planification collaborative

Les participants remplissent conjointement les formulaires de planification. La planification fait référence à l'activité physique des deux personnes de la dyade (enfant et parent). L'activité physique peut être pratiquée conjointement par les deux personnes de la dyade.

Les BCT suivants sont inclus dans le protocole d'intervention de planification : planification des actions, identification des obstacles, incitation au discours intérieur, prévention des rechutes/planification de l'adaptation. Les demandes de tous les BCT comprenaient des références à la planification.

CONTENU : Le matériel pédagogique traite des lignes directrices en matière d'activité physique et d'alimentation saine pour les groupes d'âge. Les participants reçoivent un ensemble de supports pédagogiques sur les types d'activité physique (AP), l'intensité de l'AP, la dépense calorique de l'exercice, l'entraînement en force et en endurance, les étirements et les directives nutritionnelles générales en termes de composition des repas, de nutriments et de fréquence des repas. Les matériaux excluent toute déclaration de planification.

L'éducation est dispensée par l'expérimentateur à une dyade parent-enfant et discute des directives individuelles pour les deux partenaires dyadiques.

CONTENU : Les documents et formulaires de planification comportent des sections : (a) des informations sur l'importance de la planification, y compris des exemples de la façon dont la planification fonctionne et de ce qu'elle affecte, (b) des instructions sur ce qui devrait être inclus dans un bon plan (quand, où, et comment les composants), (c) formuler des plans d'action et d'adaptation. Plans d'action (indiquant quand, quand et comment l'individu agira) ainsi que des plans d'adaptation (indiquant comment surmonter les difficultés potentielles, les situations à risque ou les tentations de ne pas pratiquer d'activité physique).

Les deux partenaires de la dyade forment conjointement un plan. Ce plan élaboré en commun est discuté avec l'expérimentateur. Le plan met l'accent sur l'activité physique des deux personnes au sein de la dyade (parent et enfant) et comprend certains plans d'activité physique conjointe.

Comparateur actif: Éducation
Le groupe d'éducation a reçu un programme prolongé d'activité physique et d'éducation nutritionnelle saine. La formation comprend : (1) les lignes directrices pour une activité physique et une alimentation saine, adaptées à l'âge et à l'état de santé du participant, (2) des exemples d'exercices et leur équivalent métabolique ; (3) des informations sur la masse corporelle et la composition corporelle saines.

CONTENU : Le matériel pédagogique traite des lignes directrices en matière d'activité physique et d'alimentation saine pour les groupes d'âge. Les participants reçoivent un ensemble de supports pédagogiques sur les types d'activité physique (AP), l'intensité de l'AP, la dépense calorique de l'exercice, l'entraînement en force et en endurance, les étirements et les directives nutritionnelles générales en termes de composition des repas, de nutriments et de fréquence des repas. Les matériaux excluent toute déclaration de planification.

L'éducation est dispensée par l'expérimentateur à une dyade parent-enfant et discute des directives individuelles pour les deux partenaires dyadiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 mois
Accélérométrie : ActiGraph (le modèle : wGT3X-B)
Changement par rapport à l'activité physique de base à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (HRQOOL)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 mois
WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004), la mesure HRQOL chez les adultes (parents)
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 mois
KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2010); la mesure HRQOL chez les enfants
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 mois
L'utilisation de la planification
Délai: Changement par rapport à l'utilisation de base de la planification à 2 mois
Questionnaire sur l'utilisation autodéclarée de la planification (individuelle, dyadique et collaborative), basé sur Luszczynska (2006)
Changement par rapport à l'utilisation de base de la planification à 2 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement par rapport à l'IMC initial à 8 mois
Des pèse-personnes certifiés et normalisés (Beurer ; certificat de sécurité de l'Union européenne ; erreur de mesure < 5 %) et des toises de mesure seront utilisés. L'IMC sera calculé comme le poids corporel (en kilogrammes) divisé par une taille au carré (en mètres)
Changement par rapport à l'IMC initial à 8 mois
Comportement d'activité physique
Délai: Au départ (avant l'intervention) à 1 semaine après la première séance d'intervention en face à face) ; Suivi de base à 6 mois
Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (Craig et al., 2003); des questions ouvertes indiquant les minutes et le nombre d'occasions de comportement d'activité physique par semaine ; des scores plus élevés représentent un meilleur résultat
Au départ (avant l'intervention) à 1 semaine après la première séance d'intervention en face à face) ; Suivi de base à 6 mois
Comportement sédentaire
Délai: Au départ (avant l'intervention) à 1 semaine après la première séance d'intervention en face à face) ; Suivi de base à 6 mois
Accélérométrie : ActiGraph (le modèle : wGT3X-B)
Au départ (avant l'intervention) à 1 semaine après la première séance d'intervention en face à face) ; Suivi de base à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique habituelle
Délai: Changement par rapport à l'activité physique habituelle de base à 8 mois
Questionnaire sur l'indice d'habitude autodéclaré (activité physique) (Gardner et al., 2012)
Changement par rapport à l'activité physique habituelle de base à 8 mois
Comportement sédentaire habituel
Délai: Changement par rapport au comportement sédentaire habituel de base à 8 mois
Questionnaire sur l'indice d'habitude autodéclaré (comportement sédentaire) (Gardner et al., 2012)
Changement par rapport au comportement sédentaire habituel de base à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimé)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/15/B/HS6/00923_PCD
  • 2014/15/B/HS6/00923 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Centre, Poland)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront rendues publiques dans les 3 ans suivant la fin de l'essai

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Le manuel avec le protocole pour les expérimentateurs (en anglais)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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