Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ planów indywidualnych, diadycznych i wspólnych na aktywność fizyczną w diadach rodzic-dziecko

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Aktywność fizyczna a jakość życia związana ze zdrowiem: badania diadyczne w kontekście tworzenia planów indywidualnych, diadycznych i współpracy (badanie 1: diady rodzic-dziecko)

CELE: Projekt ma na celu zbadanie wpływu trzech typów planowania (planowanie indywidualne, wspólne i diadyczne) na aktywność fizyczną. Wpływ trzech interwencji planistycznych porównuje się z warunkami aktywnej kontroli, w tym z edukacją dotyczącą aktywności fizycznej.

UCZESTNICY: Efekty interwencji są oceniane wśród diad rodzic-dziecko (w wieku 10-14 lat), z minimum 50 diadami włączonymi do każdego ramienia badania (łącznie 200 diad). Interwencje składają się z sześciu sesji planowania.

PROJEKT: Diady są losowo przydzielane do jednego z czterech warunków eksperymentalnych. Ocenę głównych i drugorzędnych wyników przeprowadza się na początku badania, po 1 tygodniu od pierwszej sesji interwencyjnej, po interwencji (po zakończeniu sześciu sesji interwencyjnych) oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

WYNIKI: Aktywność fizyczna stanowi główny wynik, natomiast jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL), wskaźnik masy ciała, a także strategia samoregulacji zwana wykorzystaniem planowania (indywidualnego, diadycznego i zespołowego) są wynikami drugorzędnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Planowanie indywidualne (znane również jako zamiary wdrożenia lub planowanie działań i radzenia sobie ze stresem) to strategia regulacyjna, która odnosi się do planowania, kiedy, gdzie i jak wykonać zamierzone zachowanie. W planowaniu diadicznym osoba docelowa wraz z partnerem ustala plany dotyczące tego, kiedy, gdzie i jak osoba docelowa indywidualnie zaangażuje się w zmianę zachowania. Koncepcja planowania diadycznego różni się od konceptualizacji planów współpracy, w których dwie osoby planują wspólne zachowanie.

Badanie oceni efekty krótkoterminowej interwencji planistycznej. Interwencja obejmuje w sumie sześć sesji: dwie sesje „twarzą w twarz” z eksperymentatorem (prowadzone w ciągu dwóch tygodni) i trzy sesje prowadzone przez telefon (w ciągu kolejnych trzech tygodni), jedną sesję „twarzą w twarz” (przeprowadzaną o godzinie miesiąc po trzeciej sesji przeprowadzonej przez telefon). Przekaz ma indywidualny format (eksperymentator + diada). Całkowity czas od pierwszej do szóstej sesji to 2 miesiące. Miejscem interwencji będą szkoły (gabinet pielęgniarki szkolnej) i/lub dom uczestnika. Ten sam format, harmonogram, dostarczanie i ustawienie będą używane do przeprowadzania procedur aktywnej grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

496

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska, 03-815
        • University of Social Sciences and Humanities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci (10-14 lat) i jeden zdrowy rodzic (płci dowolnej) lub opiekun prawny
  • Dziecko lub rodzic/opiekun prawny ze schorzeniami przewlekłymi, ale bez przeciwwskazań do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci młodsze niż 10 lat
  • Rodzice, którzy zadeklarowali plany zmiany miejsca zamieszkania w ciągu najbliższego roku (np. z powodu przeprowadzki do innego regionu kraju)
  • Brak zgody rodziców na linii podstawowej
  • Brak zgody dziecka na linii podstawowej
  • Istniejące choroby z przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowanie indywidualne

Uczestnicy wypełniają formularze planowania, odnoszące się do ich indywidualnej aktywności fizycznej. Obaj członkowie diady tworzą własne, współzależne plany.

W protokole interwencji planistycznej uwzględniono następujące techniki zmiany zachowania (BCT): planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.

ZAWARTOŚĆ: Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co ono wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie, i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie. Plany działania (odnoszące się do tego, kiedy, kiedy i jak jednostka będzie działać) oraz plany radzenia sobie (odnoszące się do tego, jak przezwyciężyć potencjalne trudności, ryzykowne sytuacje lub pokusy, by nie angażować się w aktywność fizyczną).

Każdy uczestnik układa swoje plany indywidualnie, bez konsultacji z partnerem w diadzie, ale omawia plany z eksperymentatorem.

TREŚĆ: Materiały edukacyjne dotyczą aktywności fizycznej i zasad zdrowego żywienia dla grup wiekowych. Uczestnicy otrzymują komplet materiałów edukacyjnych na temat rodzajów aktywności fizycznej (PA), intensywności PA, wydatku kalorycznego ćwiczeń, treningu siłowego i wytrzymałościowego, rozciągania oraz ogólnych wytycznych żywieniowych w zakresie składu i składników odżywczych posiłków, częstotliwości posiłków. Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne.

Edukacja jest prowadzona przez eksperymentatora w diadzie rodzic-dziecko i omawia indywidualne wytyczne dla obojga partnerów w diadzie.

Eksperymentalny: Planowanie diadyczne

Uczestnicy wspólnie wypełniają formularze planistyczne. Planowanie odnosi się do aktywności fizycznej tylko jednej osoby w diadzie, dziecka. Rodzic aktywnie uczestniczy w tworzeniu planów przez dziecko.

W protokole planującej interwencji zawarte są następujące BCT: planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.

TREŚĆ: Materiały edukacyjne dotyczą aktywności fizycznej i zasad zdrowego żywienia dla grup wiekowych. Uczestnicy otrzymują komplet materiałów edukacyjnych na temat rodzajów aktywności fizycznej (PA), intensywności PA, wydatku kalorycznego ćwiczeń, treningu siłowego i wytrzymałościowego, rozciągania oraz ogólnych wytycznych żywieniowych w zakresie składu i składników odżywczych posiłków, częstotliwości posiłków. Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne.

Edukacja jest prowadzona przez eksperymentatora w diadzie rodzic-dziecko i omawia indywidualne wytyczne dla obojga partnerów w diadzie.

ZAWARTOŚĆ: Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co ono wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie, i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie. Plany działania (odnoszące się do tego, kiedy, kiedy i jak jednostka będzie działać) oraz plany radzenia sobie (odnoszące się do tego, jak przezwyciężyć potencjalne trudności, ryzykowne sytuacje lub pokusy, by nie angażować się w aktywność fizyczną).

Obaj partnerzy w diadzie wspólnie tworzą jeden plan. Ten wspólnie opracowany plan jest omawiany z eksperymentatorem. Plan koncentruje się na aktywności fizycznej tylko jednej osoby w diadzie: dziecka (diady rodzic-dziecko).

Eksperymentalny: Planowanie współpracy

Uczestnicy wspólnie wypełniają formularze planistyczne. Planowanie odnosi się do aktywności fizycznej obu osób w diadzie (dziecka i rodzica). Aktywność fizyczną mogą wykonywać wspólnie obie osoby w diadzie.

W protokole planującej interwencji zawarte są następujące BCT: planowanie działania, identyfikacja barier, zachęcanie do rozmowy wewnętrznej, zapobieganie nawrotom/planowanie radzenia sobie. Zastosowania wszystkich BCT zawierały odniesienia do planowania.

TREŚĆ: Materiały edukacyjne dotyczą aktywności fizycznej i zasad zdrowego żywienia dla grup wiekowych. Uczestnicy otrzymują komplet materiałów edukacyjnych na temat rodzajów aktywności fizycznej (PA), intensywności PA, wydatku kalorycznego ćwiczeń, treningu siłowego i wytrzymałościowego, rozciągania oraz ogólnych wytycznych żywieniowych w zakresie składu i składników odżywczych posiłków, częstotliwości posiłków. Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne.

Edukacja jest prowadzona przez eksperymentatora w diadzie rodzic-dziecko i omawia indywidualne wytyczne dla obojga partnerów w diadzie.

ZAWARTOŚĆ: Materiały i formularze dotyczące planowania zawierają sekcje: (a) informacje na temat znaczenia planowania, w tym przykłady tego, jak działa planowanie i na co ono wpływa, (b) instrukcje dotyczące tego, co powinno znaleźć się w dobrym planie (kiedy, gdzie, i jak komponenty), (c) formułowanie planów działania i radzenia sobie. Plany działania (odnoszące się do tego, kiedy, kiedy i jak jednostka będzie działać) oraz plany radzenia sobie (odnoszące się do tego, jak przezwyciężyć potencjalne trudności, ryzykowne sytuacje lub pokusy, by nie angażować się w aktywność fizyczną).

Obaj partnerzy w diadzie wspólnie tworzą jeden plan. Ten wspólnie opracowany plan jest omawiany z eksperymentatorem. Plan koncentruje się na aktywności fizycznej obu osób w diadzie (rodzica i dziecka) i zawiera plany wspólnej aktywności fizycznej.

Aktywny komparator: Edukacja
Grupa edukacyjna otrzymała rozszerzony program edukacji o aktywności fizycznej i zdrowym odżywianiu. Edukacja obejmuje: (1) wskazówki dotyczące aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, dostosowane do wieku i stanu zdrowia uczestnika, (2) przykłady ćwiczeń i ich metaboliczny odpowiednik; (3) informacje o prawidłowej masie ciała i składzie ciała.

TREŚĆ: Materiały edukacyjne dotyczą aktywności fizycznej i zasad zdrowego żywienia dla grup wiekowych. Uczestnicy otrzymują komplet materiałów edukacyjnych na temat rodzajów aktywności fizycznej (PA), intensywności PA, wydatku kalorycznego ćwiczeń, treningu siłowego i wytrzymałościowego, rozciągania oraz ogólnych wytycznych żywieniowych w zakresie składu i składników odżywczych posiłków, częstotliwości posiłków. Materiały wykluczają wszelkie stwierdzenia planistyczne.

Edukacja jest prowadzona przez eksperymentatora w diadzie rodzic-dziecko i omawia indywidualne wytyczne dla obojga partnerów w diadzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Akcelerometria: ActiGraph (model: wGT3X-B)
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 8 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOOL)
Ramy czasowe: Zmiana HRQOL od wartości wyjściowej po 8 miesiącach
WHOQOL-BREF (Skevington i in., 2004), miara HRQOL wśród dorosłych (rodziców)
Zmiana HRQOL od wartości wyjściowej po 8 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Zmiana HRQOL od wartości wyjściowej po 8 miesiącach
EKRAN DLA DZIECI-10 (Ravens-Sieberer i in., 2010); pomiaru HRQOL wśród dzieci
Zmiana HRQOL od wartości wyjściowej po 8 miesiącach
Wykorzystanie planowania
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym wykorzystaniem planowania po 2 miesiącach
Samoopisowe wykorzystanie kwestionariusza planowania (indywidualnego, diadycznego i zespołowego) na podstawie Luszczyńskiej (2006)
Zmiana w porównaniu z podstawowym wykorzystaniem planowania po 2 miesiącach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 8 miesiącach
Wykorzystane zostaną certyfikowane i znormalizowane wagi do pomiaru masy ciała (Beurer; certyfikat bezpieczeństwa Unii Europejskiej; błąd pomiaru < 5%) oraz łaty pomiarowe. BMI zostanie obliczone jako masa ciała (w kilogramach) podzielona przez wzrost do kwadratu (w metrach)
Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 8 miesiącach
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy (przed interwencją) do 1 tygodnia po pierwszej bezpośredniej sesji interwencyjnej); Od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (Craig i in., 2003); pytania otwarte wskazujące minuty i liczbę okazji do aktywności ruchowej w tygodniu; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Poziom wyjściowy (przed interwencją) do 1 tygodnia po pierwszej bezpośredniej sesji interwencyjnej); Od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy (przed interwencją) do 1 tygodnia po pierwszej bezpośredniej sesji interwencyjnej); Od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji
Akcelerometria: ActiGraph (model: wGT3X-B)
Poziom wyjściowy (przed interwencją) do 1 tygodnia po pierwszej bezpośredniej sesji interwencyjnej); Od wartości początkowej do 6-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej zwykłej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Kwestionariusz samoopisowego wskaźnika nawyków (aktywności fizycznej) (Gardner i in., 2012)
Zmiana od wyjściowej zwykłej aktywności fizycznej po 8 miesiącach
Nawykowe siedzące zachowanie
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach
Kwestionariusz samoopisowego wskaźnika nawyków (zachowań siedzących) (Gardner i in., 2012)
Zmiana od wyjściowego nawykowego siedzącego trybu życia po 8 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/15/B/HS6/00923_PCD
  • 2014/15/B/HS6/00923 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Centre, Poland)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione publicznie po 3 latach od zakończenia badania

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Podręcznik z protokołem dla eksperymentatorów (w języku angielskim)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj