Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van individuele, dyadische en samenwerkingsplannen op fysieke activiteit in ouder-kind-dyades

13 december 2023 bijgewerkt door: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Lichamelijke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: dyadisch onderzoek in de context van het vormen van individuele, dyadische en samenwerkingsplannen (proef 1: ouder-kind-dyades)

DOELSTELLING: Het project beoogt het onderzoeken van de effecten van drie soorten planning (individuele planning, collaboratieve planning en dyadische planning) op fysieke activiteit. De invloed van drie planningsinterventies wordt vergeleken met een actieve-controleconditie, inclusief lichamelijke activiteitseducatie.

DEELNEMERS: De effecten van de interventies worden geëvalueerd onder ouder-kind (leeftijd 10-14) dyades, met een minimum van 50 dyades ingeschreven in elke tak van het onderzoek (in totaal 200 dyades). De interventies bestaan ​​uit zes planningssessies.

ONTWERP: De dyades worden willekeurig toegewezen aan een van de vier experimentele condities. De beoordeling van de hoofd- en secundaire uitkomsten wordt uitgevoerd bij de nulmeting, 1 week na de eerste interventiesessie, na de interventie (nadat zes interventiesessies zijn voltooid) en bij de follow-ups na 6 en 12 maanden.

UITKOMSTEN: Lichamelijke activiteit vormt het belangrijkste resultaat, terwijl gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL), body mass index, evenals de zelfregulerende strategie die het gebruik van planning wordt genoemd (individueel, dyadische en collaboratieve) secundaire resultaten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuele planning (ook bekend als implementatie-intenties of actie- en coping-planning) is een regelgevende strategie, die verwijst naar het maken van plannen over wanneer, waar en hoe een beoogd gedrag moet worden uitgevoerd. Bij dyadische planning stelt een doelpersoon samen met een partner plannen op over wanneer, waar en hoe de doelpersoon zich individueel zal bezighouden met gedragsverandering. Het concept van dyadische planning verschilt van de conceptualisering van samenwerkingsplannen, waarbij twee individuen plannen maken om samen een bepaald gedrag uit te voeren.

De studie zal de effecten van een kortetermijnplanningsinterventie evalueren. De interventie omvat in totaal zes sessies: twee face-to-face sessies met de onderzoeker (afgegeven gedurende twee weken) en drie telefonische sessies (gedurende de volgende drie weken), één face-to-face sessie (afgeleverd op één maand na de derde telefonische sessie). De levering heeft een individueel formaat (de experimentator + de dyade). De totale tijd van de eerste tot de zesde sessie is 2 maanden. De setting voor de interventies omvat scholen (schoolverpleegkundige) en/of het huis van de deelnemer. Hetzelfde formaat, schema, levering en instelling zullen worden gebruikt voor het uitvoeren van actieve controlegroepprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

496

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 03-815
        • University of Social Sciences and Humanities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen (leeftijd 10-14) en één gezonde ouder (elk geslacht) of wettelijke voogden
  • Kind of ouder/wettelijke voogd met chronische aandoeningen maar zonder contra-indicaties voor matige lichamelijke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 10 jaar
  • Ouders die plannen hebben aangekondigd om in het volgende jaar van woonplaats te veranderen (bijvoorbeeld vanwege verhuizing naar een andere regio van het land)
  • Geen ouderlijke toestemming bij de basislijn
  • Geen toestemming van het kind bij de basislijn
  • Bestaande ziekten met contra-indicaties voor fysieke activiteit met matige intensiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele planning

Deelnemers vullen de planningsformulieren in, verwijzend naar hun individuele fysieke activiteit. Beide leden van de dyade vormen hun eigen, onderling afhankelijke plannen.

De volgende technieken voor gedragsverandering (BCT) zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning.
Gedragsmatig: Individuele planning

INHOUD: Het planningsmateriaal en de formulieren hebben secties: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar, en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen. Actieplannen (verwijzend naar wanneer, wanneer en hoe het individu zal handelen) en copingplannen (verwijzend naar het overwinnen van potentiële moeilijkheden, risicovolle situaties of verleidingen om niet aan fysieke activiteit deel te nemen).

Elke deelnemer maakt individueel zijn plannen, zonder de dyadische partner te raadplegen, maar bespreekt de plannen met de onderzoeker.

Gedragsmatig: Onderwijs

INHOUD: Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen. Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie. De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen.

Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een ouder-kind dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.
Experimenteel: Dyadische planning

De deelnemers vullen gezamenlijk de planningsformulieren in. Planning verwijst naar fysieke activiteit van slechts één persoon in de dyade, het kind. De ouder neemt actief deel aan het maken van plannen door het kind.

De volgende BCT zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning.
Gedragsmatig: Onderwijs

INHOUD: Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen. Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie. De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen.

Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een ouder-kind dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.

Gedragsmatig: Dyadische planning

INHOUD: Het planningsmateriaal en de formulieren hebben secties: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar, en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen. Actieplannen (verwijzend naar wanneer, wanneer en hoe het individu zal handelen) en copingplannen (verwijzend naar het overwinnen van potentiële moeilijkheden, risicovolle situaties of verleidingen om niet aan fysieke activiteit deel te nemen).

Beide partners in de dyade vormen samen één plan. Dit gezamenlijk ontwikkelde plan wordt besproken met de experimentator. Het plan richt zich op fysieke activiteit van slechts één persoon in de dyade: het kind (ouder-kind dyades).
Experimenteel: Samen plannen

De deelnemers vullen gezamenlijk de planningsformulieren in. Planning verwijst naar fysieke activiteit van beide personen in de dyade (kind en ouder). Lichamelijke activiteit kan door beide personen in de dyade gezamenlijk worden uitgevoerd.

De volgende BCT zijn opgenomen in het planningsinterventieprotocol: actieplanning, barrière-identificatie, aanzetten tot zelfbespreking, terugvalpreventie/coping-planning. Toepassingen van alle BCT bevatten verwijzingen naar planning.
Gedragsmatig: Onderwijs

INHOUD: Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen. Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie. De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen.

Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een ouder-kind dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.

Gedragsmatig: Samen plannen

INHOUD: Het planningsmateriaal en de formulieren hebben secties: (a) informatie over het belang van planning, inclusief voorbeelden van hoe planning werkt en wat het beïnvloedt, (b) instructies over wat er in een goed plan moet worden opgenomen (het wanneer, waar, en hoe componenten), (c) het formuleren van actie- en copingplannen. Actieplannen (verwijzend naar wanneer, wanneer en hoe het individu zal handelen) en copingplannen (verwijzend naar het overwinnen van potentiële moeilijkheden, risicovolle situaties of verleidingen om niet aan fysieke activiteit deel te nemen).

Beide partners in de dyade vormen samen één plan. Dit gezamenlijk ontwikkelde plan wordt besproken met de experimentator. Het plan richt zich op fysieke activiteit van beide personen binnen de dyade (ouder en kind) en omvat enkele plannen voor gezamenlijke fysieke activiteit.
Actieve vergelijker: Onderwijs
De voorlichtingsgroep kreeg een uitgebreid voorlichtingsprogramma over lichaamsbeweging en gezonde voeding. De voorlichting omvat: (1) de richtlijnen voor bewegen en gezonde voeding, afgestemd op leeftijd en gezondheidstoestand van de deelnemer, (2) de voorbeelden van bewegen en hun metabole equivalent; (3) informatie over een gezonde lichaamsmassa en lichaamssamenstelling.
Gedragsmatig: Onderwijs

INHOUD: Het voorlichtingsmateriaal behandelt richtlijnen voor lichaamsbeweging en gezonde voeding voor leeftijdsgroepen. Deelnemers ontvangen een reeks educatief materiaal over soorten fysieke activiteit (PA), PA-intensiteit, calorieverbruik, kracht- en duurtraining, stretching en algemene voedingsrichtlijnen in termen van maaltijdsamenstelling en voedingsstoffen, maaltijdfrequentie. De materialen zijn exclusief eventuele planningsverklaringen.

Het onderwijs wordt door de onderzoeker gegeven aan een ouder-kind dyade en bespreekt individuele richtlijnen voor beide dyadische partners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn fysieke activiteit na 8 maanden
Accelerometrie: ActiGraph (het model: wGT3X-B)
Verandering ten opzichte van de basislijn fysieke activiteit na 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOOL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HRQOL na 8 maanden
WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004), de maat voor HRQOL bij volwassenen (ouders)
Verandering ten opzichte van baseline HRQOL na 8 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HRQOL na 8 maanden
KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2010); de maat voor KvL bij kinderen
Verandering ten opzichte van baseline HRQOL na 8 maanden
Het gebruik van plannen
Tijdsspanne: Verandering van basisgebruik van planning na 2 maanden
Het zelfgerapporteerde gebruik van een planningsvragenlijst (individueel, dyadische en collaboratieve vragenlijst), gebaseerd op Luszczynska (2006)
Verandering van basisgebruik van planning na 2 maanden
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BMI na 8 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van gecertificeerde en gestandaardiseerde lichaamsgewichtweegschalen (Beurer; veiligheidscertificaat van de Europese Unie; meetfout < 5%) en meetlatten. BMI wordt berekend als lichaamsgewicht (in kilogram) gedeeld door een vierkante lengte (in meter)
Verandering ten opzichte van baseline BMI na 8 maanden
Fysieke activiteit gedrag
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) tot 1 week na de eerste face-to-face interventiesessie); Baseline tot 6 maanden follow-up
De internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ) (Craig et al., 2003); open vragen met vermelding van de minuten en het aantal gelegenheden van fysieke activiteit per week; hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat
Baseline (vóór de interventie) tot 1 week na de eerste face-to-face interventiesessie); Baseline tot 6 maanden follow-up
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) tot 1 week na de eerste face-to-face interventiesessie); Baseline tot 6 maanden follow-up
Accelerometrie: ActiGraph (het model: wGT3X-B)
Baseline (vóór de interventie) tot 1 week na de eerste face-to-face interventiesessie); Baseline tot 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van gebruikelijke fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
Zelfgerapporteerde gewoonte-index (fysieke activiteit) vragenlijst (Gardner et al., 2012)
Verandering ten opzichte van gebruikelijke fysieke activiteit bij aanvang na 8 maanden
Gewoon zittend gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van normaal sedentair gedrag bij aanvang na 8 maanden
Zelfgerapporteerde gewoonte-index (sedentair gedrag) vragenlijst (Gardner et al., 2012)
Verandering ten opzichte van normaal sedentair gedrag bij aanvang na 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/15/B/HS6/00923_PCD
  • 2014/15/B/HS6/00923 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Centre, Poland)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen binnen 3 jaar na afronding van de proef openbaar worden gemaakt

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: Het handboek met het protocol voor experimentatoren (in het Engels)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren