Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de Planos Individuais, Diádicos e Colaborativos na Atividade Física em Díades Pai-Filho

13 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Atividade Física e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: Pesquisa Diádica no Contexto da Formação de Planos Individuais, Diádicos e Colaborativos (Teste 1: Díades Pai-Filho)

OBJETIVOS: O projeto visa investigar os efeitos de três tipos de planejamento (planejamento individual, planejamento colaborativo e planejamento diádico) na atividade física. A influência de três intervenções de planejamento é comparada com uma condição de controle ativo, incluindo educação em atividade física.

PARTICIPANTES: Os efeitos das intervenções são avaliados entre as díades pais-filhos (de 10 a 14 anos), com um mínimo de 50 díades inscritos em cada braço do estudo (um total de 200 díades). As intervenções consistem em seis sessões de planejamento.

PROJETO: As díades são atribuídas aleatoriamente a uma das quatro condições experimentais. A avaliação dos resultados principais e secundários é realizada na linha de base, 1 semana após a primeira sessão de intervenção, no pós-intervenção (após a conclusão de seis sessões de intervenção) e nos acompanhamentos de 6 e 12 meses.

RESULTADOS: A atividade física constitui o desfecho principal, enquanto a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), o índice de massa corporal, bem como a estratégia de autorregulação denominada uso de planejamento (individual, diádico e colaborativo) são desfechos secundários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O planejamento individual (também conhecido como intenções de implementação ou planejamento de ação e enfrentamento) é uma estratégia regulatória, que se refere a fazer planos sobre quando, onde e como executar um comportamento pretendido. No planejamento diádico, uma pessoa-alvo estabelece planos junto com um parceiro sobre quando, onde e como a pessoa-alvo se envolverá individualmente na mudança de comportamento. O conceito de planejamento diádico difere da conceituação de planos colaborativos, onde dois indivíduos fazem planos sobre como realizar um comportamento juntos.

O estudo avaliará os efeitos de uma intervenção de planejamento de curto prazo. A intervenção inclui um total de seis sessões: duas sessões presenciais com o experimentador (realizadas em duas semanas) e três sessões realizadas por telefone (durante as três semanas seguintes), uma sessão presencial (realizada em uma mês após a terceira sessão por telefone). A entrega tem formato individual (o experimentador + a díade). O tempo total da primeira à sexta sessão é de 2 meses. O cenário para as intervenções incluirá escolas (escritório de enfermagem da escola) ou/e casa do participante. O mesmo formato, cronograma, entrega e configuração serão usados ​​para conduzir os procedimentos do grupo de controle ativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

496

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warsaw, Polônia, 03-815
        • University of Social Sciences and Humanities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​(de 10 a 14 anos) e pais saudáveis ​​(qualquer sexo) ou responsáveis ​​legais
  • Criança ou pai/responsável legal com condições crônicas, mas sem contraindicação para atividade física de intensidade moderada

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 10 anos
  • Pais que declararam planos de mudança de residência durante o ano seguinte (por exemplo, devido a mudança para outra região do país)
  • Sem consentimento dos pais na linha de base
  • Sem consentimento da criança na linha de base
  • Doenças existentes com contra-indicações para atividade física de intensidade moderada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Planejamento Individual

Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento, referentes à sua atividade física individual. Ambos os membros da díade formam seus próprios planos interdependentes.

As seguintes técnicas de mudança de comportamento (BCT) estão incluídas no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreiras, diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento.

CONTEÚDO: Os materiais e formulários de planejamento possuem seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde, e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento. Planos de ação (refere-se a quando, quando e como o indivíduo irá agir) e planos de enfrentamento (refere-se a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações de não praticar atividade física).

Cada participante forma seus planos individualmente, sem consultar o parceiro diádico, mas discutindo os planos com o experimentador.

CONTEÚDO: Os materiais educativos abordam orientações de atividade física e alimentação saudável para faixas etárias. Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições. Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.

A educação é entregue pelo experimentador a uma díade pai-filho e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.

Experimental: Planejamento Diádico

Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento em conjunto. O planejamento refere-se à atividade física de apenas uma pessoa da díade, a criança. O pai está participando ativamente na formação de planos da criança.

Os seguintes BCT estão incluídos no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreira, estímulo ao diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento.

CONTEÚDO: Os materiais educativos abordam orientações de atividade física e alimentação saudável para faixas etárias. Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições. Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.

A educação é entregue pelo experimentador a uma díade pai-filho e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.

CONTEÚDO: Os materiais e formulários de planejamento possuem seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde, e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento. Planos de ação (refere-se a quando, quando e como o indivíduo irá agir) e planos de enfrentamento (refere-se a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações de não praticar atividade física).

Ambos os parceiros da díade formam um plano em conjunto. Este plano desenvolvido em conjunto é discutido com o experimentador. O plano foca na atividade física de apenas uma pessoa da díade: a criança (díades pais-filhos).

Experimental: Planejamento Colaborativo

Os participantes estão preenchendo os formulários de planejamento em conjunto. O planejamento refere-se à atividade física de ambas as pessoas da díade (filho e pai). A atividade física pode ser realizada em conjunto por ambas as pessoas da díade.

Os seguintes BCT estão incluídos no protocolo de intervenção de planejamento: planejamento de ação, identificação de barreira, estímulo ao diálogo interno, prevenção de recaídas/planejamento de enfrentamento. As aplicações de todas as BCT incluíam referências ao planejamento.

CONTEÚDO: Os materiais educativos abordam orientações de atividade física e alimentação saudável para faixas etárias. Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições. Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.

A educação é entregue pelo experimentador a uma díade pai-filho e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.

CONTEÚDO: Os materiais e formulários de planejamento possuem seções: (a) informações sobre a importância do planejamento, incluindo exemplos de como o planejamento funciona e o que ele afeta, (b) instruções sobre o que deve ser incluído em um bom plano (quando, onde, e como componentes), (c) formulação de planos de ação e enfrentamento. Planos de ação (refere-se a quando, quando e como o indivíduo irá agir) e planos de enfrentamento (refere-se a como superar possíveis dificuldades, situações de risco ou tentações de não praticar atividade física).

Ambos os parceiros da díade formam um plano em conjunto. Este plano desenvolvido em conjunto é discutido com o experimentador. O plano centra-se na atividade física de ambas as pessoas da díade (pai e filho) e inclui alguns planos de atividade física conjunta.

Comparador Ativo: Educação
O grupo de educação recebeu atividade física estendida e programa de educação nutricional saudável. A educação inclui: (1) as diretrizes para atividade física e nutrição saudável, adaptadas à idade e estado de saúde do participante, (2) os exemplos de exercícios e seus equivalentes metabólicos; (3) informações sobre massa corporal saudável e composição corporal.

CONTEÚDO: Os materiais educativos abordam orientações de atividade física e alimentação saudável para faixas etárias. Os participantes recebem um conjunto de materiais educativos sobre tipos de atividade física (AF), intensidade de AF, gasto calórico do exercício, treinamento de força e resistência, alongamento e orientações nutricionais gerais em termos de composição das refeições e nutrientes, frequência das refeições. Os materiais excluem quaisquer declarações de planejamento.

A educação é entregue pelo experimentador a uma díade pai-filho e discute orientações individuais para ambos os parceiros diádicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Alteração da atividade física inicial aos 8 meses
Acelerometria: ActiGraph (o modelo: wGT3X-B)
Alteração da atividade física inicial aos 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Alteração da QVRS basal aos 8 meses
WHOQOL-BREF (Skevington et al., 2004), a medida HRQOL entre adultos (pais)
Alteração da QVRS basal aos 8 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Alteração da QVRS basal aos 8 meses
KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2010); a medida de QVRS entre crianças
Alteração da QVRS basal aos 8 meses
O uso do planejamento
Prazo: Mudança do uso de linha de base do planejamento em 2 meses
O uso autorreferido do questionário de planejamento (individual, diádico e colaborativo), baseado em Luszczynska (2006)
Mudança do uso de linha de base do planejamento em 2 meses
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Alteração do IMC basal aos 8 meses
Serão utilizadas balanças de peso corporal certificadas e padronizadas (Beurer; certificado de segurança da União Europeia; erro de medição < 5%) e varetas de medição. O IMC será calculado como o peso corporal (em quilogramas) dividido pela altura ao quadrado (em metros)
Alteração do IMC basal aos 8 meses
Comportamento de atividade física
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) até 1 semana após a primeira sessão de intervenção presencial); Linha de base até acompanhamento de 6 meses
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (Craig et al., 2003); questões abertas indicando os minutos e o número de ocasiões de comportamento de atividade física por semana; pontuações mais altas representam melhor resultado
Linha de base (antes da intervenção) até 1 semana após a primeira sessão de intervenção presencial); Linha de base até acompanhamento de 6 meses
Comportamento sedentário
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) até 1 semana após a primeira sessão de intervenção presencial); Linha de base até acompanhamento de 6 meses
Acelerometria: ActiGraph (o modelo: wGT3X-B)
Linha de base (antes da intervenção) até 1 semana após a primeira sessão de intervenção presencial); Linha de base até acompanhamento de 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física habitual
Prazo: Mudança da atividade física habitual de base aos 8 meses
Questionário de índice de hábito autorreferido (atividade física) (Gardner et al., 2012)
Mudança da atividade física habitual de base aos 8 meses
Comportamento sedentário habitual
Prazo: Mudança do comportamento sedentário habitual da linha de base aos 8 meses
Questionário de índice de hábito autorrelatado (comportamento sedentário) (Gardner et al., 2012)
Mudança do comportamento sedentário habitual da linha de base aos 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aleksandra Luszczynska, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (Estimado)

18 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/15/B/HS6/00923_PCD
  • 2014/15/B/HS6/00923 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Centre, Poland)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados ao público em 3 anos após a conclusão do teste

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: O manual com o protocolo para experimentadores (em inglês)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever