- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02784379
Électromyographie du muscle pectoral chez les patients atteints de mastalgie
26 novembre 2016 mis à jour par: Ufuk Oguz Idiz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
La comparaison des deux résultats d'électromyographie du muscle pectoral chez les patients atteints de mastalgie unilatérale
La mastalgie est un problème courant chez les femmes.
Le but de cette étude est d'étudier le rôle des pathologies neuromusculaires de la paroi thoracique dans l'éthiopathogenèse des mastalgies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La mastalgie est un problème de santé courant chez les femmes, surtout de nos jours.
Des études ont démontré que 48 % des femmes souffrant de mastalgie ont de graves difficultés dans leur vie sexuelle, 36 % ont des difficultés d'activité physique, 13 % ont des difficultés d'activité sociale et 6 % ont des difficultés d'activité professionnelle ou scolaire.
L'étiologie de la mastalgie n'est pas claire.
Parce que les femmes souffrant de mastalgie ont testé de nombreux examens pour l'étiologie.
De plus, ce problème a une charge financière en raison de l'étiologie inconnue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34371
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
31 patients qui ont une mastalgie unilatérale
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a une mastalgie unilatérale
Critère d'exclusion:
- Le sujet est enceinte
- Le sujet a un cancer du sein
- Le sujet a des antécédents d'opération mammaire
- Le sujet souffre de diabète sucré
- Le sujet a 1 cm ou plus de lésions kystiques ou solides dans les seins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Le sein avec mastalgie
L'électromyographie sera réalisée sur le muscle pectoral placé derrière le sein atteint de mastalgie.
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Le sein sans mastalgie
L'électromyographie sera réalisée sur le muscle pectoral placé derrière le sein sans mastalgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats d'électromyographie du muscle pectoral.
Délai: 5 jours
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Les résultats de l'électromyographie du muscle pectoral placé derrière le sein sain (groupe 1) et le sein avec mastalgie (groupe 2) seront évalués.
Les résultats des deux groupes seront comparés.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cemal Kaya, M.D., Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kernerman E, Park E. Severe Breast Pain Resolved with Pectoral Muscle Massage. J Hum Lact. 2014 Aug;30(3):287-291. doi: 10.1177/0890334414535842. Epub 2014 May 29.
- Joyce DP, Alamiri J, Lowery AJ, Downey E, Ahmed A, McLaughlin R, Hill AD. Breast clinic referrals: can mastalgia be managed in primary care? Ir J Med Sci. 2014 Dec;183(4):639-42. doi: 10.1007/s11845-013-1066-z. Epub 2014 Jan 9.
- Salzman B, Fleegle S, Tully AS. Common breast problems. Am Fam Physician. 2012 Aug 15;86(4):343-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Première publication (Estimation)
27 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mastalgia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .